目前中國CRO企業數量眾多,但是業務較為分散,且規模較小。CRO企業總體超過525家,其中臨床前CRO企業262家,占比為50%;臨床CRO企業為248家,占比為47%。中國CRO 產業2019年規模 805億元,同比增速 20%。
2013-2019年中國CRO 產業規模情況

資料來源:智研咨詢整理
分領域來看,藥物發現領域企業主要有藥明康德、睿智化學、維亞生物等;臨床前CRO領域主要有藥明康德、昭衍新藥、康龍化成等;臨床CRO領域主要有泰格醫藥、博濟醫藥、方恩醫藥等。
多項宏觀因素利好中國CRO行業的發展:

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相較于全球CRO行業滲透率,中國CRO行業滲透率較低,由2013年25.8%持續增長至2018年32.4%,預計2022年將增長至40.3%。中國制藥企業更多專注于仿制藥開發,對CRO需求較弱,隨著國家出臺政策鼓勵創新藥開發,企業在創新藥研發上的投入力度加大,越來越多小型創業型生物制藥公司成立,而創業型制藥企業將更多依賴CRO服務,未來CRO的需求和業務滲透率將快速提升。
2013-2019年中國CRO行業滲透率走勢

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2019年中國臨床試驗CRO市場規模519億元,同比2018年的414億元增長了25.36%。
2007-2019年中國臨床試驗CRO市場規模及增速情況

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目前中國的 CRO 公司可以分為三類:第一,從事臨床前研究的 CRO 公司。這部分 CRO 公司主要從事與新藥研發有關的化學合成、化合物篩選、工藝和質量標準研究、藥理學及毒理學實驗等業務內容;第二,從事新藥臨床研究的 CRO 公司。這部分 CRO 公司主要從事新藥臨床研究方案的設計、研究過程的監查、研究數據的管理和統計分析等業務;第三,從事新藥研發咨詢、代理新藥注冊申請等業務的 CRO 公司。雖然各類 CRO 公司數量眾多,但是有實力向客戶提供全流程研發外包服務的 CRO 公司數量仍十分有限。
國內CRO企業性質類型分析
公司名稱 | 企業性質類型 |
無錫藥明康德新藥開發股份有限公司 | 股份有限公司(上市) |
北京昭衍新藥研究中心股份有限公司 | 股份有限公司(上市) |
桑迪亞醫藥技術(上海)有限責任公司 | 有限責任公司(外國法人獨資) |
杭州泰格醫藥科技股份有限公司 | 股份有限公司(上市) |
廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司 | 股份有限公司(上市) |
上海睿智化學研究有限公司 | 有限責任公司(自然人投資或控股) |
美萊普(北京)醫藥研究有限公司 | 有限責任公司(臺港澳法人獨資) |
愛恩康臨床醫學研究(北京)有限公司 | 有限責任公司(外國法人獨資) |
凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司 | 股份有限公司(上市) |
康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司 | 股份有限公司(上市) |
保諾科技(北京)有限公司 | 有限責任公司(外國法人獨資) |
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《2026-2032年中國CRO行業市場全景評估及發展策略分析報告》共十四章,包含中國CRO(醫藥研發合同外包服務行業領先企業競爭力分析,2026-2032年中國CRO(醫藥研發合同外包服務)行業發展趨勢與前景分析,研究結論及建議等內容。
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