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2019年中國CRO行業市場增速為20%,多項宏觀政策促進產業發展,預計2022年行業滲透率將達到40.30%[圖]

    目前中國CRO企業數量眾多,但是業務較為分散,且規模較小。CRO企業總體超過525家,其中臨床前CRO企業262家,占比為50%;臨床CRO企業為248家,占比為47%。中國CRO 產業2019年規模 805億元,同比增速 20%。

2013-2019年中國CRO 產業規模情況

資料來源:智研咨詢整理

    分領域來看,藥物發現領域企業主要有藥明康德、睿智化學、維亞生物等;臨床前CRO領域主要有藥明康德、昭衍新藥、康龍化成等;臨床CRO領域主要有泰格醫藥、博濟醫藥、方恩醫藥等。

多項宏觀因素利好中國CRO行業的發展:

資料來源:智研咨詢整理

    相較于全球CRO行業滲透率,中國CRO行業滲透率較低,由2013年25.8%持續增長至2018年32.4%,預計2022年將增長至40.3%。中國制藥企業更多專注于仿制藥開發,對CRO需求較弱,隨著國家出臺政策鼓勵創新藥開發,企業在創新藥研發上的投入力度加大,越來越多小型創業型生物制藥公司成立,而創業型制藥企業將更多依賴CRO服務,未來CRO的需求和業務滲透率將快速提升。

2013-2019年中國CRO行業滲透率走勢

資料來源:智研咨詢整理

    2019年中國臨床試驗CRO市場規模519億元,同比2018年的414億元增長了25.36%。

2007-2019年中國臨床試驗CRO市場規模及增速情況

資料來源:智研咨詢整理

    目前中國的 CRO 公司可以分為三類:第一,從事臨床前研究的 CRO 公司。這部分 CRO 公司主要從事與新藥研發有關的化學合成、化合物篩選、工藝和質量標準研究、藥理學及毒理學實驗等業務內容;第二,從事新藥臨床研究的 CRO 公司。這部分 CRO 公司主要從事新藥臨床研究方案的設計、研究過程的監查、研究數據的管理和統計分析等業務;第三,從事新藥研發咨詢、代理新藥注冊申請等業務的 CRO 公司。雖然各類 CRO 公司數量眾多,但是有實力向客戶提供全流程研發外包服務的 CRO 公司數量仍十分有限。

國內CRO企業性質類型分析

公司名稱
企業性質類型
無錫藥明康德新藥開發股份有限公司
股份有限公司(上市)
北京昭衍新藥研究中心股份有限公司
股份有限公司(上市)
桑迪亞醫藥技術(上海)有限責任公司
有限責任公司(外國法人獨資)
杭州泰格醫藥科技股份有限公司
股份有限公司(上市)
廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司
股份有限公司(上市)
上海睿智化學研究有限公司
有限責任公司(自然人投資或控股)
美萊普(北京)醫藥研究有限公司
有限責任公司(臺港澳法人獨資)
愛恩康臨床醫學研究(北京)有限公司
有限責任公司(外國法人獨資)
凱萊英醫藥集團(天津)股份有限公司
股份有限公司(上市)
康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司
股份有限公司(上市)
保諾科技(北京)有限公司
有限責任公司(外國法人獨資)

資料來源:智研咨詢整理

    相關報告:智研咨詢發布的《2020-2026年中國醫藥研發外包(CRO)行業市場運營格局及投資策略探討報告》 

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2026-2032年中國CRO行業市場全景評估及發展策略分析報告
2026-2032年中國CRO行業市場全景評估及發展策略分析報告

《2026-2032年中國CRO行業市場全景評估及發展策略分析報告》共十四章,包含中國CRO(醫藥研發合同外包服務行業領先企業競爭力分析,2026-2032年中國CRO(醫藥研發合同外包服務)行業發展趨勢與前景分析,研究結論及建議等內容。

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