內容概要：人用疫苗是指接種人體后可刺激產生特異性體液免疫和(或)細胞免疫應答，使機體獲得對相應病原體的免疫力，達到控制和消滅傳染病的目的生物制劑。作為人類經濟有效對抗傳染疾病的手段，疫苗被廣泛使用，幫助人類應對了多次疾病大流行，顯著降低了多種傳染病的發病率和病死率。2025年，中國疫苗行業整體呈現“批簽發量下降、創新產品加速上市”的雙重格局。2025年全國疫苗行業整體批簽發次數為3793批次，較2024年下降11.3%。其中，帶狀皰疹、麻腮風類、聯苗類及脊髓灰質炎疫苗等同比降幅較大，帶狀皰疹降幅65.2%，而水痘疫苗批簽發同比增長7.6%，百白破類疫苗增長18.6%，肝炎疫苗更是實現25.5%的高增長。

上市企業：天壇生物（600161）、沃森生物（300142）、康泰生物（300601）、智飛生物（300122）、華蘭生物（002007）、康希諾（688185）、長春高新（000661）、復星醫藥（600196）、金迪克（688670）、歐林生物（688319）、百克生物（688276）

相關企業：北京生物制品研究所?（北京所）、?武漢生物制品研究所?（武漢所）、蘭州生物制品研究所?（蘭州所）、長春生物制品研究所?（長春所）、上海生物制品研究所?（上海所）、成都生物制品研究所?（成都所）、昆明生物制品研究所?（中國醫學科學院醫學生物學研究所）、賽默飛、賽多利斯、山東藥玻、旗濱集團、正川股份、阿科力、順豐控股、雪人股份、海容

關鍵詞：人用疫苗行業政策、人用疫苗行業產業鏈、人用疫苗行業批發情況、人用疫苗行業上市企業疫苗經營現狀、人用疫苗行業企業區域分布、人用疫苗市場競爭格局、人用疫苗行業發展趨勢

一、人用疫苗行業定義及分類

人用疫苗是指接種人體后可刺激產生特異性體液免疫和(或)細胞免疫應答，使機體獲得對相應病原體的免疫力，達到控制和消滅傳染病的目的生物制劑。疫苗種類繁多，根據預防的致病微生物的不同分為細菌性疫苗和病毒性疫苗；根據預防的疾病不同分為流感疫苗市場、狂犬疫苗市場、肝炎類疫苗市場等；根據接種人群的不同分為兒童疫苗和成人疫苗；根據生產商的不同分為進口疫苗和國產疫苗。據疫苗的抗原性質和制備工藝分為減毒活疫苗、滅活疫苗、類毒素疫苗、多糖疫苗、多糖蛋白（結合）疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、病毒載體疫苗。此外，在我國根據政策規定的不同付費方，可將疫苗市場分為一類疫苗市場和二類疫苗市場。

二、人用疫苗行業發展現狀

作為人類經濟有效對抗傳染疾病的手段，疫苗被廣泛使用，幫助人類應對了多次疾病大流行，顯著降低了多種傳染病的發病率和病死率。2025年，中國疫苗行業整體呈現“批簽發量下降、創新產品加速上市”的雙重格局。2025年全國疫苗行業整體批簽發次數為3793批次，較2024年下降11.3%。

從各類疫苗批簽發次數增長幅度來看，其中，帶狀皰疹、麻腮風類、聯苗類及脊髓灰質炎疫苗等同比降幅較大，帶狀皰疹降幅65.2%，而水痘疫苗批簽發同比增長7.6%，百白破類疫苗增長18.6%，肝炎疫苗更是實現25.5%的高增長。

2024年，我國累計47家企業通過疫苗批簽發，批簽發總量為5.43億劑，其中，免疫規劃疫苗2.22億劑，較2023年增加848.4萬劑，增幅4%；非免疫規劃疫苗3.21億劑，非免疫規劃疫苗減少4047.6萬劑，降幅11.2%。

相關報告：智研咨詢發布的《中國人用疫苗行業競爭現狀及投資決策建議報告》

三、人用疫苗行業產業鏈

人用疫苗行業產業鏈上游主要包括生產培養基、化學試劑和藥包材料等原材料；行業中游為人用疫苗研發及生產；行業下游是為符合國家相關法規的合格經銷商、代理商，實施疾病預防和控制工作的各級疾控中心、醫院、接種點，終端是是廣大消費者。

四、人用疫苗行業發展環境-相關政策

中國人用疫苗行業的政策體系以“安全”與“發展”為核心，旨在促進疫苗行業的健康發展，保障公共衛生安全，已構建起一套覆蓋研發、生產、流通、接種全生命周期的嚴密監管框架，不僅強調對風險的“最嚴格管理”，也通過一系列激勵措施推動產業創新與高質量發展。部分政策具體如下：

五、人用疫苗行業競爭格局

1、主要企業

我國人用疫苗行業制造主要分成兩大體系，一類疫苗由國家控股的七大所和天壇生物，二類疫苗的主要生產企業則由民企構成，如康希諾、沃森生物、康泰生物和智飛生物等。

2、上市企業

我國人用疫苗相關上市企業包括華蘭生物、智飛生物、康泰生物、沃森生物、康希諾、長春高新、復星醫藥、金迪克、歐林生物、百克生物、康華生物、萬泰生物、華北制藥等。2025年，長春高新疫苗相關業務收入104.16億元，康泰生物疫苗相關業務收入25.94億元，沃森生物疫苗相關業務收入21.52億元。

（注：復星醫藥、華北制藥數據為2025年上半年數據）

3、企業區域分布

我國人用疫苗行業主要企業主要分布在北京、上海、吉林、四川、云南等地區，北京有北京生物制品研究所?（北京所）、天壇生物、萬泰生物，上海有上海生物制品研究所?（上海所）、復星醫藥等。

六、人用疫苗行業發展趨勢

中國人用疫苗行業正迎來“供給側改革”與“需求側升級”疊加的歷史機遇期。隨著《疫苗管理法》的全面落地與國家免疫規劃（NIP）時隔18年再度擴容，行業的底層邏輯已發生根本性重構：單純依賴渠道紅利的時代終結，取而代之的是以“全生命周期防護、技術平臺迭代、國際化布局”為核心的高質量發展新周期。隨著政策端的強力引導與需求端的結構性升級，未來，具備“全生命周期產品管線+核心技術平臺壁壘+全球化運營能力”的綜合性龍頭，將占據絕對主導，引領中國從疫苗大國邁向疫苗強國。

1、市場格局：免疫規劃擴容重塑存量博弈

政策端最大的變量在于國家免疫規劃的動態調整機制被重新激活。2025年底HPV疫苗正式納入國家免疫規劃，以及后續水痘、Hib、肺炎球菌等二類苗有望轉入一類苗的趨勢，標志著行業正迎來“類集采化”的洗牌。并對企業的成本控制能力和規模化生產能力提出了極致要求——中標企業將獲得長期穩定的巨量訂單，但利潤空間將被壓縮至“保本微利”區間；而未中標或僅依賴自費市場的中小企業，將面臨市場份額急劇萎縮的生存危機。國家政策導向加速了市場集中度的提升。頭部企業憑借完善的產能布局和成本優勢，通過以價換量穩固基本盤；而缺乏核心品種的企業則被迫出清。同時，醫保個人賬戶支付非免疫規劃疫苗的試點擴大，正在為成人疫苗市場打開新的支付通道，進一步加劇了企業在細分賽道的卡位競爭。

2、需求演進：從“兒童專屬”向“全生命周期”跨越

長期以來，中國疫苗市場過度依賴兒童一類苗，結構單一且增長乏力。然而，隨著人口老齡化加劇和居民健康意識覺醒，需求側正經歷著深刻的代際轉移，“銀發經濟”成為新的增長極。帶狀皰疹、流感、肺炎球菌等針對中老年群體的疫苗需求呈現爆發式增長，接種率正逐步向發達國家水平靠攏。與此同時，青少年及成人的疫苗接種觀念正在從“被動防御”轉向“主動管理”。HPV疫苗在適齡女性中的普及只是開始，未來針對呼吸道合胞病毒（RSV）、腫瘤治療性疫苗等前沿領域的市場需求將呈指數級上升。這要求企業必須跳出傳統的兒科舒適區，構建覆蓋全年齡段的產品矩陣，以滿足日益多元化的臨床需求。

3、技術路徑：多聯多價與創新平臺的“軍備競賽”

技術創新是打破同質化內卷的唯一出路。目前，國產疫苗企業正加速從傳統的滅活疫苗向重組蛋白、mRNA、病毒載體等新技術平臺躍遷。多聯多價疫苗因其能減少接種針次、提升依從性，已成為研發的主流方向。此外，mRNA技術平臺的成熟度顯著提升，不僅縮短了應對突發傳染病的響應周期，更為腫瘤疫苗等疑難領域提供了全新的解決方案。具備獨立研發能力、掌握核心菌毒種技術及新型佐劑工藝的企業，將構筑起難以逾越的技術護城河，從而在激烈的市場競爭中獲得高溢價權。

4、全球化戰略：從“產品出海”到“標準輸出”

國內市場日趨飽和迫使中國疫苗企業加速“出海”，不再是簡單的余量出口，而是深度的國際化布局。依托“一帶一路”倡議，中國疫苗正憑借高性價比和過硬質量，在東南亞、拉美、非洲等新興市場占據重要份額。更深層次的變革在于，中國企業開始參與國際標準的制定與認證。通過WHO預認證、開展國際多中心臨床試驗以及在海外建立本地化生產線，頭部企業正逐步實現從“中國制造”到“全球供應”的身份轉變。

以上數據及信息可參考智研咨詢（www.jwnclean.com）發布的《中國人用疫苗行業競爭現狀及投資決策建議報告》。智研咨詢是中國領先產業咨詢機構，提供深度產業研究報告、商業計劃書、可行性研究報告及定制服務等一站式產業咨詢服務。您可以關注【智研咨詢】公眾號，每天及時掌握更多行業動態。

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