1、腹膜透析的定義及特點

    終末期腎病 （ESRD）指腎臟功能發生不可逆轉的衰退，使患者只能依賴腎替代治療（即腎移植和透析治療）以維持正常生命需要的病理性狀態。

    腹膜透析利用腹膜在人體內進行血液凈化，最早用來治療尿毒癥的透析方法。

    腹膜透析主要用于治療尚具有部分腎臟功能的終末期腎病，相對于血液透析，腹膜透析具有以下優勢：腹透是最接近生理狀態的治療方案，有利于保護患者殘余腎功能；對中分子毒素物質、β2 微球蛋白及磷的清除較好；腹膜透析心血管的穩定性好，是伴有嚴重心血管疾病、腦血管疾病、糖尿病以及老年患者首選的透析方式；血液透析需要在醫院在醫護人士看護下治療，而腹膜透析可在家中由患者自己利用空閑時間進行透析，可以最大程度減輕治療對患者工作和生活的影響。

腹膜透析和血液透析比較

資料來源：智研咨詢整理

    2、腹膜透析產業鏈分析

    腹膜透析行業產業鏈上游包括腹膜透析機、耗材等，下游主要為腎臟病患者等。

腹膜透析行業產業鏈

資料來源：智研咨詢整理

    從20世紀90年代起，百特公司就在我國建立起整套腹膜透析產品和服務體系，曾一度壟斷國內近90%的腹膜透析市場。然而一臺設備動輒數十萬元，一套性耗材100多元，由壟斷引發的高價問題導致我國自動腹膜透析使用率低下。近年來隨著國內企業技術水平的提升，產能產量的穩步增長，我國國產腹膜透析機產品開始了進口替代進程，產業整體銷售價格在國產產品的刺激下呈下降態勢。

    2019年底我國取得腹膜透析機產品生產資質的企業共計6家，其中江蘇省2家，吉林省2家，上海市和福建省各一家。

我國國內腹膜透析機主要生產商及批文一覽

資料來源：SFDA、智研咨詢整理

    腹膜透析液方面，以華仁藥業、道潤藥業、青山利康藥業為代表的企業，技術不斷提升，透析液和透析粉能達到國產替換的比例和趨勢。

    腹膜透析導管方面，占有率較高的為百特醫療用品貿易（上海）有限公司、江蘇費森尤斯醫藥用品有限公司、柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司等國際知名醫療器械企業下屬公司，中國本土企業的市場占有率較低。

    3、腹膜透析需求及市場規模分析

    慢性腎臟病（CKD）已經成為中國重要的公共健康問題，中國CKD患病率為成年人群的10.8%，患者人數為1.2億，其中約200萬患者是終末期腎病（ESRD）患者需要接受透析或腎移植治療。

    由于腎移植收到腎臟供體數量的限制以及高昂價格的影響，進行腎移植的ESRD患者只是少數。2019年底，我國在透（血透加腹透）患者人數僅72.2萬左右，雖然近年發展速度迅猛，但遠遠低于預估。中國整體透析治療率約21%，低于全球平均 37%的治療率，更是遠低于歐美等發達國家 90%的治療率，中國的透析需求遠未被滿足。隨著人口的老年化，高血壓、糖尿病和肥胖等危險因素的流行，CKD患病率在未來10年內將保持持續增長的趨勢，透析市場發展潛力巨大。

2012-2019年終末期腎病患者透析治療方式統計

資料來源：智研咨詢整理

    近幾年，我國腹膜透析患者費用整體呈現增長態勢，從2011年的7.02萬元/年增長到了2019年的8.24萬元/年。近幾年我國腹膜透析患者費用走勢如下圖所示：

2011-2019年中國腹膜透析患者費用走勢

資料來源：智研咨詢整理

    近幾年，我國腹膜透析市場規模快速增長，從2011年的23.87億元增長到了2019年的104億元。其中，腹膜透析設備及耗材規模20.12億元，占比19.35%；腹膜透析治療及服務規模83.88億元，占比80.65%。近幾年我國腹膜透析行業細分市場規模情況如下圖所示：

2011-2019年中國腹膜透析市場規模情況

資料來源：智研咨詢整理

    4、腹膜透析行業主要問題分析

    腹膜透析中心數量不足，2019年我國腹膜透析中心數量只有1523家，腹膜透析患者在透數量達到了10.18萬人，平均每家腹膜透析中心接待患者達到了66.84人。
與德國、瑞典等跨國腹膜透析設備制造公司相比，國產腹膜透析設備進入市場時間較短，受國內醫療機構長期采購和使用進口腹膜透析設備的影響，品牌認可度較低。本土企業腹膜透析設備及耗材供應不足，國內大多數企業生產的腹膜透析設備及耗材產品集中在低端，每年國內需要進口大量的腹膜透析設備及耗材，腹膜透析設備及耗材國產化迫在眉睫。

    5、腹膜透析發展機遇

    （1）腹膜透析納入大病醫保報銷范圍，透析需求加速釋放

    衛生部在2011年6月向各省及自治區發布《關于做好腹膜透析有關工作的通知》，提出要在全國范圍提供腹膜透析規范化培訓和技術指導，用于提高各級醫療機構腹膜透析的服務能力及水平。

    2016年，我國正式將ESRD（晚期腎病）納入大病醫保報銷范圍。經基本醫療保險（如城鎮居民醫保）報銷后，腹透患者自付費用達到當地大病醫保起付線以上，還可再經大病醫保進行二次報銷。

    由于各地的政策不同，腹膜透析的報銷比例存在差異。一般來說，個人支付費用占總體費用的6%-20%不等。杭州城鎮職工基本醫保規定：（腹透患者）每人每月可報銷5200元，個人負擔5%，包含透析治療全部費用，按病種付費。而鄭州的省醫保規定腹透報銷則是按項目付費，零起付線，合規費用統籌基金支付90%，個人負擔10%，用藥及透析次數有限制。

    腹膜透析納入醫療保險報銷范圍之后，透析需求將加速釋放，市場增長潛力巨大。

    （2）腹膜透析醫療器械需求巨大

    按照中國終末期腎病患者平均透析次數2-3次/周計算，平均透析時間9.27小時/周，每個終末期腎病患者每年透析次數達到100-120次/年，腹膜透析需求巨大。隨著我國政府部門不斷加大對基層醫療衛生系統的投入，基礎醫療器械的需求巨大，給品質合格、價格適中、本土生產、使用安全的腹膜透析醫療設備帶來了難得的發展機遇。

    6、腹膜透析行業前景預測

    我國各地區發展不平衡，醫療資源分布基本是以大中城市為中心，在廣大農村和邊遠山區，醫療條件尚不充足，許多腎病患者因無條件就醫而死亡。腹膜透析以居家治療為主，對醫療機構、設施、人員條件的依賴較低，加上產品和技術的改進使得腹膜透析相關感染的發生率顯著降低，腹膜透析已成為終末期腎臟疾病的適宜替代治療方式，非常適宜我國當前的醫療改革形勢，未來腹膜透析行業發展前景巨大。

    根據智研咨詢發布的《2020-2026年中國腹膜透析行業市場運營模式及競爭策略研究報告》顯示：結合國內多個城市的流行病學調查結果，預估中國目前CKD的發病率為10.8%，大概有1.19億患者。其中ESRD患者約為200-250例/百萬人口，而每位患者的年均治療費用大約為8-10萬元人民幣。預計到2026年我國腹膜透析治療及服務規模將達到了149.55億元。

2020-2026年中國腹膜透析治療及服務規模測算

資料來源：智研咨詢整理