一、政策
一次性手套按照材質可以分為乳膠手套、丁腈手套、PVC 手套和PE手套。其中PE手 套基本僅在餐飲行業使用,但由于彈性差且易破損;醫用手套主要為乳膠手套、丁腈及PVC 手套,并且由于乳膠可能導致部分人群皮膚過敏及價格較高等缺點,PVC手套在醫療領域的使用比例逐步提升。
一次性防護手套行業相關政策
時間 | 頒布部門 | 政策名稱 | 政策主要內容 |
2019.1 | 國家藥品監督管理局 | 《關于做好第一批實施醫療器械唯一標識工作有關事項的通告》 | 《通告》對第一批醫療器械唯一標識實施品種范圍、進度安排、工作要求等進行了明確規定。根據《通告》,2020年10月1日起,生產列入首批實施目錄的醫療器械,應當具有醫療器械唯一標識。 |
2019.8 | 國家藥品監督管理局 | 醫療器械檢驗工作規范 | 為加強醫療器械檢驗工作,提升醫療器械檢驗機構的檢驗能力和管理水平,提高醫療器械檢驗工作質量和效率等 |
2019.7 | 國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會 | 醫療器械唯一標識系統試點工作方案 | 建立醫療器械唯一標識系統框架。實現醫療器械唯一標識的創建、賦予以及數據上傳下載和共享功能,形成試點品種的醫療器械唯一標識數據庫,建立唯一標識數據平臺。開展唯一標識在醫療器械生產、經營、流通和使用等各環節的試點應用,形成示范應用標準和規范。探索利用唯一標識實現醫療器械不良事件報告、產品召回及追蹤追溯等實施應用。探索醫療器械唯一標識在衛生、醫保等領域的銜接應用,實現注冊審批、臨床應用、醫保結算等信息平臺的數據共享。 |
2018.12 | 國家藥品監督管理局 | 關于2019年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示 | 國家藥品監督管理局組織開展了2019年醫療器械行業標準制修訂項目遴選工作,經公開征求意見和組織專家論證,確定了2019年94項醫療器械行業標準制修訂計劃項目。 |
2018.11 | 國家藥品監督管理局 | 關于發布創新醫療器械特別審查程序的公告(2018年第83號) | 鼓勵醫療器械研發創新,促進醫療器械新技術的推廣和應用,推動醫療器械產業高質量發展。 |
2018.9 | 國家藥品監督管理局 | 關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告(2018年第94號) | 為進一步做好醫療器械注冊管理工作,國家藥品監督管理局組織遴選了新一批免于進行臨床試驗的醫療器械(含體外診斷試劑)目錄。為配合實施新修訂的《醫療器械分類目錄》,組織對前期已發布的三批免于進行臨床試驗的醫療器械(含體外診斷試劑)目錄進行了修訂和匯總。 |
2018.8 | 國家藥品監督管理局 | 關于印發2018年醫療器械行業標準制修訂項目的通知 | 一、組織開展醫療器械行業標準制修訂工作,加強制修訂工作和經費管理,確保各項工作任務按要求完成。二、在制修訂過程中充分了解和掌握所涉及的主要產品情況,做好標準技術內容的驗證工作,其中對于修訂的標準項目,要明確標準變化的內容,并對標準實施時間和注冊等環節提出實施意見建議。三、各相關省(自治區、直轄市)食品藥品監督管理局要高度重視,加強對本行政區域標準制修訂項目承擔單位的監督和管理,督促各相關單位按照標準制修訂工作有關要求,完成標準起草、驗證、征求意見、技術審查及報批工作。 |
資料來源:智研咨詢整理
PVC 手套屬于一次性快速消費品,是以聚氯乙烯為主原料的手套產品,具有防靜電性能,具有無毒、無味、防水、耐酸堿、耐油等優良特性,PVC手套生產集中在中國,消費主要集中在美國、歐盟及日本。PVC 手套是發達國家 常備使用的隔離保護用一次性使用產品,市場需求較大,廣泛使用于醫療衛生、勞保、食品加工、電子行業、實驗室等較多領域,按照品質分為醫療檢查級和非醫療級。
二、PVC手套進出口情況
2019年PVC手套出口數量為36927萬噸,同比下降17.8%;PVC手套出口金額為9億美元,同比下降33.9%。
2014-2019年PVC手套出口數量及金額走勢

資料來源:中國海關、智研咨詢整理
pcv手套主要生產地方為中國大陸,中國PVC手套進口數量相對較小,2019年PVC手套進口數量為98萬噸,同比下降4.2%;進口金額為886萬美元,同比下降11.8%。
2014-2019年PVC手套進口數量及金額走勢

資料來源:中國海關、智研咨詢整理
三、PVC手套企業分析
智研咨詢發布的《2020-2026年中國一次性PVC手套行業投資潛力分析及市場規模預測報告》數據顯示:一次性PVC手套屬于新興行業,起源于美國,在日本逐步獲得發展,隨后進入中國臺灣,隨著臺灣制造成本的增加,其生產逐步轉向中國大陸地區并得到了快速發展,目前已經成為世界的PVC手套生產基地,是世界最主要的PVC手套供應地區。
部分PVC手套企業概況
部分PVC手套企業概況 | |
公司名稱 | 概況 |
森佩理特(上海)管理有限公司 | 本公司主營一次性乳膠手套、一次性丁腈手套、一次性PVC手套等 |
藍帆醫療股份有限公司 | 是全球規模最大的一次性PVC手套生產企業司 |
福建久鑫手套有限公司 | 企業的主要產品是勞保手套包括刮膠手套、棉布手套、PVC點珠手套、花園手套、紗線手套、皮手套、乳膠手套以及丁腈膠手套 |
義烏市曼隆手套廠 | 義烏市曼隆手套廠是一次性乳膠手套、一次性藍丁腈手套、一次性PVC手套、勞保手套、指套等產品專業生產加工的工廠,國外馬來西亞、泰國等手套廠的合作伙伴。 |
英科醫療科技股份有限公司 | 英科醫療是中國領先的一次性醫療耗材和醫療耐用設備制造商。 |
江蘇鴻達興業股份有限公司醫療科技股份有限公司 | 主營業務, 聚氯乙烯、燒堿、純堿、電石等基礎化工產品及PVC下游制品 |
阿爾法手套(江蘇)有限公司 | 經營范圍,一次性PVC手套、J 腈醫用衛生及防護手套生產,銷售本公司自產產品。 |
膠州市向前手套廠 | 膠州市向前手套廠是膠片手套、十三針丁晴手套、PVC系列、十三針PU無塵手套、普通勞保手套等產品專業生產加工的公司 |
蘇州戴樂商貿有限公司 | 主營產品,防靜電用品、勞保用品、辦公用品、電子產品、儀器儀表、機電設備、五金交電、金屬材料、包裝材料、玻璃制品、橡塑制品、膠粘制品、工程機械設備及配件等 |
揚州市捷潔醫療器械廠 | 本廠專業生產, 一次性(止血鉗、各種鑷子)、一次性(醫用、娛樂)識別腕帶(PVC)、一次性PVC手套、一次性鞋套(PE)、護理床頭卡、輸液卡等產品。 |
資料來源:智研咨詢整理
藍帆醫療股份有限公司主營業務是健康防護手套的生產和銷售;健康防護領域主要產品為健康防護手套、急救包、醫用敷料等醫療防護產品線,主打產品PVC手套市場份額近年來一直保持全球領先。
健康防護手套產品實現營業收入16.78億元,占公司總業務收入的比重為48.28%,保持了穩定的發展態勢。
2018-2019年藍帆醫療健康防護手套產品營業收入

資料來源:公司年報、智研咨詢整理
通過自主研發創新,不斷實現現有產品的升級換代及新產品的推出,持續擴大國內外市場份額,健康防護手套的總產能已超過180億支/年。
2017-2019年藍帆醫療健康防護手套產銷量

資料來源:公司年報、智研咨詢整理
藍帆醫療國際市場情況,產品銷售網絡已覆蓋5大洲110余個國家,PVC手套市場占有率持續位居全球第一。面對中美貿易糾紛等錯綜復雜的全球經濟環境,制定了“優化結構(產品結構、客戶結構)”的銷售策略,充分利用戰略營銷和對沖機制,在鞏固成熟市場的同時,努力開拓歐洲、中東、亞洲以及南美等新興市場,新增客戶100余個,進一步夯實國際市場份額,取得良好的經濟效益。
藍帆醫療國內市場,采用“線下+線上雙輪驅動”的發展策略,積極推動“藍帆醫療”和“手護佳”雙品牌建設,客戶群體進一步拓展,粘性進一步增強。線下渠道方面,在國內最大的市場電子工業市場占有率超過60%,穩居行業第一;醫療渠道和OTC渠道并行發力,一方面大力開發醫院渠道,另一方面增加OTC渠道產品種類。線上渠道方面,對線上店鋪進行系統升級,開發線上分銷體系。
2018-2019年藍帆醫療境內外銷售額

資料來源:公司年報、智研咨詢整理
隨著經濟社會的快速發展和居民醫療健康意識的增強,到2020年,我國醫療器械行業的年銷售額預計將超過7000億元,未來10年我國醫療器械行業發展速度將繼續保持年均10%以上的增幅,未來我國醫療器械市場提升空間巨大。
藍帆醫療股份有限公司防護領域發展趨勢

資料來源:智研咨詢整理
四、行業發展問題及趨勢分析
PVC手套行業屬于勞動密集型產業,技術較為成熟,市場化程度高,只有技術開發能力強、管理體系完善、擁有規模成本優勢和很高的國際市場開發維護能力的企業方具有較強的競爭力。
PVC手套行業發展問題

資料來源:智研咨詢整理
隨著人民幣增值、勞動力成本上漲等因索,手套生產企業的利潤空間受到空前的沖擊,很多企業利潤空間關停限產。目前行業已進入新一輪產業整合階段。PVC手套行業的市場需求將持續增長,發展前景廣闊。
PVC手套行業發展趨勢

資料來源:智研咨詢整理
智研咨詢 - 精品報告

2026-2032年中國一次性pvc手套行業市場行情動態及競爭戰略分析報告
《2026-2032年中國一次性pvc手套行業市場行情動態及競爭戰略分析報告》共十六章,包含2021-2025年一次性PVC手套行業各區域市場概況,2026-2032年中國一次性PVC手套行業投資戰略研究,市場指標預測及行業項目投資建議等內容。
公眾號
小程序
微信咨詢















