全世界有三分之一的國家在使用角膜塑形鏡,在近視發病率相對高的國家角膜塑形鏡多用于青少年延緩近視進展的手段和工具,在某些國家則用于成人,主要是為工作方便、美觀等。
2018 年國內中小學生近視人數高達 8977.43 萬人。小學生、初中生、高中生近視人數分別為 3722.13 萬人、3331.25 萬人、1924.05 萬人。目前我國青少年患病率逐年遞增,預計我國2020年近視眼患病率將達到6.5億人,占全國總人口的47%。
國內近視青少年人口數量

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中國視力損傷因素占比

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隨著眼病發病率上升、眼科治療技術升級、患者診療意識提升,我國眼科診療市場規模預計在2018~2022年間,將持續以14%左右的增速增長。
2013-2019年中國眼科診療市場規模趨勢

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驗配角膜塑形鏡的醫院必須是二級及以上醫療機構,醫生要具有中級以上眼科醫師職稱,并且參加省級衛生行政部門或省級衛生行政部門委托專業學術團體組織的相關知識培訓且考核合格者。此后,行業進入規范發展階段,并在近幾年來國家密集發布的青少年近視防治政策措施中,迎來新一輪機遇。
角膜塑形鏡相關政策
文件 | 內容 |
關于加強0K鏡管理有關事項的緊急通知 | 強調0K鏡屬于醫療器械產品,應按有關規定辦理醫療器械注冊證,方可銷售和使用。強調完善:說明書關于使用效果的表述 |
角膜塑形鏡經營驗配監督管理規定 | 制定 了角膜塑形鏡從生產、經營到驗配機構、監管部門等各環節的管理措施 |
關于加強醫療機構驗配角膜塑形鏡管理的配角膜塑形鏡管理的 | 明確驗配角膜塑形鏡的基本條件,包括醫療機構、醫師技師、設備等條件,以及配驗摸作規范。 |
關于印發角膜塑形用硬性透氣接觸鏡說明書編寫指導原則的通知 | 產品申請注冊時,生產企業應當提交根據本指導原則編寫的中文說明書;境外產品還應提交產品在境外上市的說明書及翻譯件 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡臨床試驗指導原則 | 包括臨床試驗設計、樣本量、隨訪時間、有效性指標、安全性指標等多項指導原則. |
定制式醫療器械監督管理規定(試行) | 定制式醫療器械實行備案管理,生產、使用定制式醫療器械應按本規定備案。定制式醫療器械不得委托生產 |
“十三五”全國眼健康規劃( 2016-2020年) | 重點在兒童青少年中開展屆光不正的篩查與科學重點在兒童青少年中開展屆光不正的篩查與科學驗光矯正服務的整體水平 |
綜合防控兒童青少年近視實施方案 | 到2023年青少年近視率在2018年基礎上每年降低0.5個百分點以上。倡導家長進行科學的近視矯治,盡量在眼科醫療機構驗光 |
兒童青少年近視防控適宜技術指南 | 近視兒童青少年,在使用角膜塑形鏡( 0K鏡)減綬近視進展時,建議到正規醫療機構,在醫生指導下,按照醫囑進行。 |
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目前,中國的角膜塑形鏡行業還處于發展初期,具有市場滲透率低,但增長迅速的特征。據調查數據顯示,2018年我國角膜塑形鏡的使用量為64萬副,行業滲透率只有1%左右,其中在中國在校青少年群里的滲透率僅為0.61%。而在發達國家和地區,尤其是生理結構與中國較為類似的東亞地區,塑形鏡的平均滲透率都在5%以上,且呈現出較快上升趨勢。
智研咨詢發布的《2020-2026年中國角膜塑形鏡行業市場調研分析及投資盈利預測報告》數據顯示:到2023年角膜塑形鏡滲透率在中國有望達到2%左右,復合增長率達30%。考慮中國城市和地區發展不平衡等現狀,預估一二線城市消費水平較高區域,行業滲透率或達5%-10%。整體而言,到2023年國內角膜塑形鏡終端市場規模有望達到237億元。
2016-2023年中國角膜塑形鏡市場規模及預測

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從當前的環境來看,角膜塑形鏡有著樂觀的市場前景。隨著信息時代的推進,人們的用眼強度遠高于過去任何時期,用眼疲勞導致屈光不正患病的幾率大幅增加,屈光不正視力矯正市場需求呈現快速增長,終端需求呈現低齡化和個性化的趨勢。
智研咨詢 - 精品報告

2026-2032年中國角膜塑形鏡(OK鏡)行業運行態勢分析及市場潛力報告
《2026-2032年中國角膜塑形鏡(OK鏡)行業運行態勢分析及市場潛力報告》共十章,包含中國角膜塑形鏡(OK鏡)代表性企業發展分析,中國角膜塑形鏡(OK鏡)行業風險分析及前景展望,角膜塑形鏡(OK鏡)行業研究結論及投資戰略建議等內容。
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