血液制品由于其來源于人體的天然成分，具有其他藥品不可替代的優點，特異性免疫球蛋白的應用范圍已擴展到軍事領域，在多種疾病預防和治療中占有重要地位。除白蛋白和重組凝血因子類產品允許進口外，其他血液制品只能國內生產。

    一、需求

    我國批準人血清白蛋白（human serum albumin，HSA）的適應證有：休克、水腫或腹水、低蛋白血癥、新生兒高膽紅素血癥、心肺分流術、燒傷、血液透析的輔助治療、成人呼吸窘迫綜合征、腦水腫等引起的顱壓升高。這些疾病在白蛋白含量不足時，沒有奇特可替代性藥物或治療方案。國內手術量穩定增長，對應國內白蛋白終端需求。

臨床診斷病癥數量

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    靜注人免疫球蛋白（intravenousimunoglobulin,IVIG）主要通過抗體補充和免疫調節對多種疾病起到治療作用，臨床應用相當廣泛。目前我國共有６大類疾病納入《醫保目錄（2017年版）》，文獻所列樣本醫院中，6大類疾病占靜丙總用量的46.65％。

    針對此次新冠肺炎治療，北京協和醫院以及上海市衛健委，都將重癥患者輸注靜丙作為臨床治療方式之一；同時大量醫務人員給自身注射靜丙，以提高免疫力，減少或降低病毒感染威脅。

新冠病毒肺炎預防及治療過程中靜丙相關方案

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    一季度血制品行業增速整體不快，與醫院端常規診療需求大幅下滑有關。雖然疫情治療所需的靜丙有明顯增長，但常規診療所需的靜丙及其他血制品需求明顯下降。

    二、供給

    我國新設漿站產品線必須包含血制品三大類、六個品種，近年來各省漿站審批緩慢，全國新批漿站數量同比大幅減少，同時漿站資源向國企傾斜。

    截止2019年底國內獲批漿站數量252家，血制品企業漿站最多的為天壇生物、上海萊士、華蘭生物。2019年國內血制品企業采漿量過1000噸的有天壇生物、上海萊士、華蘭生物、泰邦生物。

2019年我國主要采漿量

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    2018年行業采漿量8600多噸，同比增長約7%；2019年行業行業采漿量預計9200噸，同比增長約6%，增速進一步下滑；考慮到從采漿完成至血制品批簽發完成間隔8-10個月，即使不考慮疫情因素，2020年年中左右亦可能出現供給趨緊。

    按進口白蛋白批簽發量折算，我國實際血漿需求量超20,000噸，國內采漿完全不能滿足需求。

2011-2019年我國血制品行業采漿量及增速趨勢

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    獻漿員年齡近年來出現明顯老齡化趨勢，50-55歲獻漿員貢獻超過60%的血漿，部分成熟漿站采漿量到一定規模后或不再增長甚至下滑。

我國獻漿員年齡

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    由于漿站是人群聚集場所，隨著新型冠狀病毒疫情進一步加劇，全國各地漿站自1月底開始逐漸停止采漿；同時由于檢疫期3個月的安排，獻漿員如不能及時在3個月后來檢測，19Q4所采血漿亦不能投入使用。

    從全年來看，每年一季度采漿約占全年的15-20%，如全國各地從二季度開始恢復，全年采漿仍可能負增長；同時Q1采漿對應Q4產品上市，全年供給到年底將進一步趨緊。

國內采漿量季度占比

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    2015-2019年血液制品批簽發量上來看，血制品批簽發整體明顯提升，行業景氣度持續回升。2019年血液制品相關產品總簽發量為8814萬瓶，同比上漲15.19%;其中我國白蛋白批簽發5213萬瓶，同比增加8%，占總簽發量的59.14%。

2020年一季度血液制品相關產品批簽發量

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    2020Q1 國內共批簽發血制品 2780.10 萬瓶，同比增長 59.16%。從各品種血制品批簽發情況來看，2020Q1 白蛋白批簽發占比 59.31%，位居首位;靜丙、狂免批簽發占比分別為 17.47%、9.22%，位列二、三位。

2020年一季度血液制品批簽發量占比

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    白蛋白當前格局國產9000噸血漿供應40%市場份額，進口60%份額對應15000噸血漿，美國預計2019年采漿40000噸，近37%的白蛋白出口到我國，占比已非常高。

    進口白蛋白占比2019年略有下降，原因有兩點：進口品牌調整國內代理致斷貨；匯率因素，人民貶值致進口廠商調整出口流向致其他國家；白蛋白價格趨勢：短期受疫情影響，采漿下滑，預計白蛋白供給也將受到影響。

2015-2019年人血白蛋白國產批簽發趨勢

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2015-2019年人血白蛋白進口批簽發趨勢

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    2019年上半年批簽發有所下滑，但下半年開始顯著恢復增長，全年開始恢復增長。從批簽發量來看，天壇2019年批簽發298萬支，占比26%；前四家天壇、華蘭、萊士、泰邦合計占比66%。

    三、行業趨勢

    國內血制品市場經歷由整頓到恢復，價格企穩回升

2002-2019年天壇生物血制品業務收入增速及毛利率趨勢

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    行業供求關系仍然是景氣度的核心決定因素：歷史經驗看，行業經歷了幾個階段，15年國家放開血制品最高零售限價以來，行業掀起新開漿站和并購的浪潮，造成17年行業整體性供過于求；18年開始各企業又開始緊縮政策，導致19年全行業處于緊平衡狀態。

    2020年新冠肺炎疫情將再次推動行業供給較為緊張，預計下半年到明年行業供求關系將進一步緊張。國外血制品消費結構經歷了以白蛋白為主到以凝血因子為主（包括重組產品）的過程，凝血因子在我國血制品消費結構中的占比由2010年的4.57%提升到2019年的5.7%。

    靜丙使用量仍有提升空間，目前國內免疫球蛋白產品占比約30.9%，相較美國2015年36%占比仍有進一步提升空間。

2010-2019年國內血制品消費結構占比

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    全球血制品行業呈現寡頭競爭的格局，三巨頭CSL、Baxalta、Grifols 2017年血制品業務的營收都在40億美元以上，第四名Octapharma營收17億美元，市場集中度非常高。

    血制品三巨頭CSL、Baxalta和Grifols的發展都依賴于并購帶來的規模擴張，通過整合擴張，Grifols年采漿量超過8000噸。

    國內行業整合也將持續，集中度進一步提升；行業整合也有利于企業豐富品種數量，提高技術水平，增強研發能力，實現由量到質的提升。預測未來五年中國血液制品行業增速將在20%左右，2020年市場規模有望突破400億元。

2016-2020年中國血液制品市場規模預測

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    相關報告，智研咨詢發布的：《2020-2026年中國血液制品行業市場深度監測及投資機會研究報告》