據世界衛生組織（WHO）發布，不孕癥在生育年齡婦女中的發病率上升至15%-20%，已成為繼癌癥和心腦血管疾病外的第三大疾病。全球每7對夫婦中就有一對存在生殖障礙，不孕夫婦約6000～8000萬對，其中我國的不孕夫婦至少有1000萬對，輔助生殖市場空間廣闊。目前女性平均生育年齡持續推后，也從一定程度上造成不孕癥發病率的提升，同時二胎政策的放開更進一步刺激了對輔助生殖的需求。

1997-2023年全球不孕患病率及預測

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我國不孕不育發病率持續升高

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促卵泡素是重要的輔助生殖用藥

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    智研咨詢發布的《2020-2026年中國促卵泡素行業市場深度分析及投資價值咨詢報告》數據顯示：在不孕率居高不下之際，全球輔助生殖服務行業發展迅猛，市場規模由2013年的187億美元增長至2019年的265億美元，復合年增長率達6.0%。

2013-2019年全球輔助生殖市場規模

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    促卵泡激素（FSH）是一種重要的輔助生殖用藥，是由腦垂體前葉嗜喊性細胞合成與分泌的高度糖基化蛋白，通過與受體結合，促進卵泡生長和發育，刺激卵巢合成和分泌雌性激素，從而產生成熟卵泡。在重組人促卵泡激素（rh-FSH）成為市場主流之前，人們從絕經女性尿液中提取分離得到尿促卵泡激素，直到1997年，默克雪蘭諾和歐加農先后上市了重組人促卵泡激素，憑借更高的純化程度和更好的排卵效果，迅速占領市場。目前國外的尿促卵泡素已經基本被重組人促卵泡激素所替代。我國促卵泡素市場規模較大，2019年樣本醫院銷售額達到10.49億元，預計終端市場規模將達到30億元。

2019年重組促卵泡素占據超過70%市場份額

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    假設單次輔助生殖促卵泡素的用藥周期為10天，每天使用225IU重組促卵泡素，即每天使用3支，日用金額約為700元，單次輔助生殖促卵泡激素用藥金額為7000元。目前我國不孕不育患者接近4000萬人，其中女性占50%，約為2000萬。以目前促卵泡素30億市場規模為基礎，假設輔助生殖成功率在50%，則每年使用輔助生殖的女性人數約為75萬，占總人數的3.75%，滲透率仍然較低，未來拓展空間較大。

    重組人促卵泡素在生物活性、純化程度和安全性上都要高于尿促卵泡素，占據主要市場份額，但由于尿促卵泡素的價格優勢，仍占據一定市場份額。2019年我國重組人促卵泡素市場份額為71.77%，尿促卵泡素市場份額為28.23%。

重組人促卵泡激素與尿促卵泡激素的優劣勢對比

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    目前國內促卵泡素廠家主要有默克、歐加農、麗珠集團和金賽藥業，歐加農和默克的產品均為重組促卵泡素，麗珠集團的產品為尿促卵泡激素，金賽藥業的重組人促卵泡激素（金塞恒）于2015年上市，是唯一國產重組人促卵泡激素。麗珠集團的麗申寶價格相對較低，金賽藥業的金塞恒與默克的果納芬價格接近，歐加農的普利康價格最高。

重組人促卵泡激素與尿促卵泡激素的價格對比

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    從市場競爭格局來看，2019年歐加農的普利康市場份額為5.57%，下降較為明顯；默克雪蘭諾的果納芬2019年市場份額為55.40%，近幾年整體維持穩定；麗珠集團的麗申寶憑借價格優勢，市場份額也維持相對穩定，2019年市場份額為30.83%；金賽藥業的金塞恒上市時間較晚，但市場份額快速擴大，2019年市場份額達到8.21%。

國內促卵泡素市場競爭格局

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    目前國內在研促卵泡素產品較多，進度最快的是LG，目前已經處于申報上市階段，齊魯制藥、輝凌醫藥和康寧杰瑞等均處于臨床Ⅲ期，預計距離上市仍需要一段時間，目前市場競爭格局有望維持，金賽藥業有望在窗口期快速搶占市場。

國內促卵泡素在研產品情況

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