制藥專用設備是指用于藥品生產、檢查、包裝等生產工藝用途的機械設備。根據國家統計局制定的《國民經濟行業分類與代碼（GB/T4754-2017）》，中國把制藥專用設備歸入到專用設備制造業（國統局代碼C35）中的印刷、制藥、日化生產專用設備制造（國統局代碼C354）中，即制藥專用設備制造，其4級代碼C3544。

    制藥裝備市場受藥品市場需求與GMP認證規定影響顯著。為保證藥品質量水平，國家食品藥品監督管理局從1999年開始在制藥行業實行GMP強制認證，對制藥企業的生產設備和生產環境提出了硬性要求，這推動了制藥專用設備需求大幅增加。

    同時藥品種類和屬性的多樣性決定了其生產工藝的多樣性，而生產工藝的多樣性就決定了制藥裝備種類的多樣性。目前國家和行業標準按照制藥專用設備產品的基本屬性，將制藥專用設備分為八類，包括原料藥設備及機械、制劑機械、藥用粉碎機械、飲片機械、制藥用水設備、藥品包裝機械、藥物檢測設備、其他制藥機械及設備，共計3000 多個規格，分別應用于中藥，化學藥和生物制劑等藥品生產的各個環節。

制藥專用設備的分類

資料來源：智研咨詢整理

    制藥專用設備行業的需求集中于制藥行業，其發展情況和制藥行業的發展速度、市場容量密切相關。制藥設備的發展水平，標志著一個國家制藥工藝和藥品質量的的高低。全球制藥行業是伴隨著醫藥的發展而發展起來的，制藥專用設備經歷了技術起步期、快速成長期，目前已經步入智能化發展階段。

    經過多年的高速發展，以新興經濟體為代表的發展中國家醫藥市場占比大幅提高。2019年全球醫藥市場規模（不含醫療器械）達到12496億美元，2011-2019年年均增長率高達5.18%。

2003-2019年全球醫藥市場規模走勢圖

資料來源：IMS health

    制藥裝備行業的發展與下游醫藥工業發展息息相關，我國是一個發展中的人口大國，制藥行業具有發展速度快、市場容量大的特點，為制藥專用設備行業提供了廣闊的市場空間，同時隨著居民收入的增長，用于醫療衛生的支出也隨之增加，導致藥品需求增速較快，對制藥裝備的需求也保持在較為穩定的水平，同時隨著制藥工業的逐步標準化，GMP認證更為嚴格規范，對制藥裝備的發展也起到了很大的作用。

我國制藥裝備行業發展歷程

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國制藥專用設備市場前景預測及投資規劃研究報告》指出：2010 年以來，新版GMP 認證對制藥企業的要求提高到“軟硬件并重”，強化生產過程中數據監控及管理，大幅提高無菌生產標準，并明確要求制藥企業需在5 年內完成設備更換以達到相關要求，進而促進了制藥行業整體設備的新一輪更新換代。

    國家統計局數據顯示2019年底我國制藥專用設備制造行業規模以上企業為124家，行業資產總額為262.04億元，總產值為193.08億元，2019年我國制藥專用設備制造行業銷售收入為172.70億元。

2012-2019年我國制藥專用設備制造行業產值及銷售收入統計

資料來源：國家統計局、智研咨詢整理

    從行業的發展來看，目前我國制藥專用設備企業基本能滿足國內制藥企業的設備需求，各類型產品供應較為穩定，出口也有一定的增長，但總體而言，我國絕大部分的制藥專用設備企業經營規模偏小，研發實力不足，還不具備部分高技術含量設備的生產能力。

2015-2019中國制藥專用設備主要產品供給情況（單位：臺）

資料來源：中國制藥裝備行業協會、智研咨詢整理

    隨著供給能力的提升，行業的出口也有較為明顯的增長，根據CEIC統計數據2018年我國制藥專用設備出口交貨值為20.11億元，創下歷史峰值，2019年我國制藥專用設備出口交貨值為16.96億元。較上年有所下降，但總體而言，近幾年來，行業在國際市場上的競爭力顯著增強。

2018-2019年我國制藥專用設備出口交貨累計值分月度統計

資料來源：CEIC

    從行業的競爭格局來看，我國大部分制藥專用設備企業為民營企業。經過多年的發展，我國制藥專用設備行業已經成為一個高度市場化的行業。而隨著國內經濟水平的持續發展以及對于醫藥產業需求的逐年增大，我國醫藥市場呈現出明顯快速增長趨勢。一方面，國外制藥裝備巨頭紛紛加大了在中國市場的投資規模與銷售力度，憑借其在資金、人才、設備、技術、研發等方面的優勢，占據了國內高端制藥裝備的主要市場份額。

    另一方面，經過數十年的開拓和積累，我國制藥裝備行業逐步形成了一批具有較強研發能力、擁有自主知識產權、在中高端市場具有較強競爭力的制藥裝備制造商。但是，由于我國制藥裝備行業集中度較低，大多數中小企業缺乏具有自主知識產權的高附加值產品，多數制藥裝備品種的穩定性、生產規模與集約化程度較低，不同企業的產品差異程度較小，低端制藥裝備市場競爭較為激烈。

    目前，國內較為領先的企業主要有楚天科技、東富龍、泰林生物等，但總體來說技術差距不大，品牌形象仍有較大的提升空間，以楚天科技為例，2018年-2019年，隨著市場競爭的激烈，企業營業收入雖然有所增長，但凈利潤下滑顯著。

中國制藥裝備前20強企業名單

資料來源：中國制藥裝備行業協會、智研咨詢整理

    制藥裝備行業是一個集制藥工藝、化工機械、自動控制、制造工藝、計算機技術等專業于一體的一個多學科、多專業交叉行業。經過多年的發展，我國制藥裝備行業規模不斷擴大，整體技術水平已有了不小的提升，并且正朝著高質量方向發展。與國外制藥裝備巨頭企業的產品相比，國產的制藥裝備水平一直在進步，但總的來看還存在較大的差距。

    國外的制藥裝備企業基本圍繞GMP及cGMP展開，裝備具有密閉生產、、多功能、連續性強、自動化水平高等特點，且機構設計精密，加工質量好，裝備配套性好，在實現率生產的同時，也能更大程度的保障藥品的質量以及安全。

    隨著行業競爭的加劇和社會公眾對用藥安全關注度的提高，制藥企業對制藥專用設備的安全性、生產效率、穩定性均提出了更高的要求。為滿足制藥企業的需求，制藥專用設備正在向集成化、自動化、高速化的趨勢發展。集成化、自動化、高速化的制藥專用設備不僅提高了制藥企業的生產效率，降低了生產成本，同時還減少了生產過程中的人流、物流干擾，提高了藥品生產的安全性、穩定性。

    新版GMP 改造反映出未來制藥裝備行業發展的總體趨勢：制藥工業企業對于制藥裝備的要求不斷提高，設備的更新周期縮短，制藥裝備整體向著自動化、智能化的方向發展。在前期發展中積累了技術與研發優勢的企業將通過內外延伸與上下游整合，不斷提高市場占有率，整個制藥裝備行業的市場集中度將進一步提升。