抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑主要包括抗腫瘤藥、免疫抑制劑、免疫增強劑三大細分市場。

我國抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑細分市場

資料來源：智研咨詢整理

    隨著研發(fā)進展推進，我國開始逐步完善抗腫瘤藥物的審查政策，長遠來看，政策的逐步完善將利好行業(yè)發(fā)展，藥品和醫(yī)療技術(shù)只有在嚴格監(jiān)管下才能成為標準化療法。

國內(nèi)抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑行業(yè)相關(guān)政策

資料來源：智研咨詢整理

    我國抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑行業(yè)發(fā)展起步較晚，近年來在國家政策扶持以及企業(yè)研發(fā)投入增長的基礎(chǔ)上，部分產(chǎn)品領(lǐng)域取得了一定的進展，根據(jù)開發(fā)時間以及作用機制的不同，抗腫瘤藥物的研發(fā)歷程經(jīng)歷了四代產(chǎn)品。

抗腫瘤藥物的研發(fā)歷程

資料來源：智研咨詢整理

    國內(nèi)醫(yī)院使用的抗癌藥市場中紫杉醇酯質(zhì)體需求較大，位于第一位，該藥物適應(yīng)于卵巢癌、乳腺癌、非小細胞肺癌、胃癌等多個癌領(lǐng)域的治療。國家食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)顯示截至2020年我國取得相關(guān)批文的紫杉醇產(chǎn)品共計87個，其中原料藥產(chǎn)品批文數(shù)為18個，注射劑產(chǎn)品批文數(shù)為68個，靶向制劑產(chǎn)品批文數(shù)為1個。

2020年紫杉醇產(chǎn)品國產(chǎn)批文數(shù)統(tǒng)計圖：個，%

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理局

    智研咨詢發(fā)布的《2020-2026年中國抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑市場競爭格局及投資戰(zhàn)略咨詢報告》數(shù)據(jù)顯示：2018年我國抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑行業(yè)市場規(guī)模為2095億元，2019年我國抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑行業(yè)市場規(guī)模增長至2420億元，2013年以來我國抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑行業(yè)市場規(guī)模復(fù)合增長率達到13.01%。

2013-2019年我國抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑行業(yè)市場規(guī)模走勢圖

資料來源：智研咨詢整理

    不斷推出的行業(yè)利好政策鼓勵著制藥企業(yè)對于抗腫瘤藥物的創(chuàng)新研發(fā)，而減少賦稅以及納入醫(yī)保償付目錄等手段則提高了藥品的可及性，隨著中國藥物注冊審批速度的加快，2018年一年就上市三個小分子靶向藥物，分別是由正大天晴生產(chǎn)，治于肺癌的安羅替尼；恒瑞醫(yī)藥生產(chǎn)，治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的吡咯替尼，以及和記黃埔生產(chǎn)的治療直腸癌的呋喹替尼。

中國小分子靶向抗腫瘤藥物上市產(chǎn)品及公司

資料來源：CFDA

    我國抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑市場進口、合資、國產(chǎn)藥品三足鼎立的局面長期存在，其中抗腫瘤藥行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥、貝達藥業(yè)、現(xiàn)代制藥、譽衡藥業(yè)等，免疫抑制劑領(lǐng)先企業(yè)包括華北制藥、華東醫(yī)藥、華潤三九等，免疫增強劑主要企業(yè)有西安萬隆藥業(yè)、上海上藥信宜藥廠有限公司、雙鷺藥業(yè)等。

我國抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑產(chǎn)業(yè)細分市場領(lǐng)先企業(yè)

資料來源：智研咨詢整理

2018-2019年重點企業(yè)抗腫瘤藥物銷售收入

資料來源：公司財務(wù)公報、智研咨詢整理