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中國注射用重組人生長激素行業的發展脈絡:行業規模、產銷量回顧和未來市場空間展望[圖]

    注射用重組人生長激素主要上游產業包括制藥裝備、藥用包裝材料等,醫院等醫療服務機構是注射用重組人生長激素到達最終病患消費者的重要環節。作為注射用重組人生長激素最主要銷售場所,醫院通過提供醫療服務來保證患者享有安全有效的醫藥產品。隨著中國衛生醫療體制改革的推進和經濟的持續發展,基本醫療衛生制度將不斷完善,國家醫療保險制度覆蓋面和報銷比例將進一步上升,這將有力帶動注射用重組人生長激素行業的發展。

注射用重組人生長激素行業產業鏈示意圖:

資料來源:智研咨詢整理

    中國市場是全球最具潛力的注射用重組人生長激素市場,也是全球發展最快的市場之一。從銷售額來看,中國注射用重組人生長激素市場規模從2011年的11.52億元增長至2019年的43.48億元,2011年以來規模復合增長率達到15.90%。

2011-2019年中國注射用重組人生長激素市場規模情況

資料來源:智研咨詢整理

    目前國內獲批企業一共有7家,其中國產4家(安科、金賽、未名海濟、聯合賽爾),進口3家(諾和諾德、LG生命科學、輝瑞),粉針劑型作為老劑型,幾乎所有廠家都有布局,水針劑型國產企業目前僅有安科和金賽獲批,進口企業中僅有諾和諾德(18年獲批);長效水針是金賽藥業的全球獨家產品,率先推出全球第一支長效型重組人生長激素,實現國際首創。

國內生長激素獲批產品情況

公司名稱
商品名
劑型
規格
安科生物
安蘇萌
粉針
2IU、4IU、4.5IU、6IU、10IU、16IU
水針
4IU、10IU
金賽藥業
金賽增
長效
54IU
賽增
水針
15IU、30IU
粉針
2.5IU、4.0IU、4.5IU、10IU、12IU
未名海濟
海之元
粉針
2.5IU、4IU、8IU
聯合賽爾
珍怡
粉針
3IU、4IU、5IU、10IU
諾和諾德
諾澤
水針
15IU
LG生命科學
尤得盼
粉針
4IU
輝瑞
健豪
粉針
16IU

資料來源:NMPA

生長激素國內獲批及在研情況

-
安科生物
金賽
未名海濟
聯合賽爾
廈門特寶
諾和諾德
LG生命科學
輝瑞
-
粉針
水針
長效
粉針
水針
長效
粉針
粉針
長效
水針
粉針
粉針
兒童內源性生長激素缺乏
完成臨床2018H2
2/3期201907
成人生長激素缺乏
2期201611
-
-
-
2期201908
-
-
-
-
SHOX基因缺少但不伴GHD患兒
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Noonan綜合癥
-
 
-
-
-
-
-
-
-
重度燒傷
-
-
-
-
-
-
-
-
CKD(腎移植前慢性腎臟疾?。┮鸬膬和L障礙
批準臨床201804
-
-
-
3期201805
-
-
-
-
-
Prader-Willi綜合征
批準臨床201804
-
-
-
3期201805
-
-
-
-
-
-
Turner(兒童先天性卵巢發育不全)綜合征
批準臨床201804
-
-
-
-
2期201901
-
-
-
FGFR3突變的軟骨發育不全適應癥
獲免臨床201804
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
成人短腸綜合征
獲免臨床201804
-
-
-
-
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-
-
-
-
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兒童特發性矮?。↖SS)
3期201804
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-
3期201807
2期201808
-
-
-
-
-
-
SGA(小于胎齡兒)所致矮小
-
-
-
-
2期201904
2期201712
-
-
-
-
-
-

資料來源:NMPA,CDE

    2019年中國注射用重組人生長激素行業產量13925.8萬IU,同比2018年的12305.5萬IU增長了13.17%。

2011-2019年中國注射用重組人生長激素行業產量情況

資料來源:智研咨詢整理

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國注射用重組人生長激素行業市場競爭狀況及投資規劃分析報告》內容顯示,近幾年,中國注射用重組人生長激素需求市場快速增長,從2011年的3245.1萬IU增長到2019年的13803.2萬IU。

2011-2019年中國注射用重組人生長激素行業需求情況

資料來源:智研咨詢整理

生長激素的幾種提取技術

類別
技術年代
獲取方式
技術特點
第一代
60年代
從死人垂體提取
供體有限,純度低,造成疾病傳染,后被FDA禁止
第二代
1985年
大腸桿菌(E.Coli)包涵體技術
提取工藝復雜,易受污染,易產生抗體
第三代
1987年
Coli和小鼠c127細胞分泌型表達技術
難純化,易受污染,易產生抗體
第四代
1993年
分泌型大腸桿菌基因表達技術
產率較高,純度、吸收率高
第五代
2000年以后
融合蛋白+化學修飾技術
使重組生長激素實現長效化,降低給藥頻率

資料來源:公開資料整理

    生長激素正從粉針向水針、向長效產品邁進。由于生長激素是分子量約22KD的蛋白質,口服會被分解,即使通過一定方法,讓其口服不被分解,但大分子也無法通過胃腸道吸收。和糖尿病人所用的胰島素類似,雖然制成口服制劑是人類的夢想,但近期還難以實現,所以生長激素在很長一段時間內仍然是以針劑為主。

    注射用重組人生長激素行業標準等法規、政策還未完善,行業企業應該及時了解行業政策動態。希望通過標準的審定和頒布實施,進一步指導和推動注射用重組人生長激素產品各相關企業和廣大用戶,在生產及應用各方面的規范和發展,為社會各界提供附加值和性價比更高更好的產品和服務,引領注射用重組人生長激素行業規范、健康、有序的發展和進步。

2020-2026年中國注射用重組人生長激素市場規模預測

資料來源:智研咨詢整理

本文采編:CY205
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2026-2032年中國中藥材行業市場全景評估及發展趨勢研究報告
2026-2032年中國中藥材行業市場全景評估及發展趨勢研究報告

《2026-2032年中國中藥材行業市場全景評估及發展趨勢研究報告》共十六章,包含2026-2032年中國中藥材行業前景趨勢及預測分析,2026-2032年中國中藥材行業投融資風險及策略分析,中國中藥材行業市場營銷發展策略分析等內容。

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