流行性腦脊髓膜炎簡稱流腦，是由腦膜炎雙球菌引起的化膿性腦膜炎。致病菌由鼻咽部侵入血循環，形成敗血癥，最后局限于腦膜及脊髓膜，形成化膿性腦脊髓膜病變。腦膜炎的癥狀與流感相似，在早期很難被發現，如果沒有及時治療，腦膜炎足以致命，死亡率約20%~35%。流腦由腦膜炎球菌(簡稱流腦菌)引起，流腦病人和帶菌者是主要的傳染源。流腦主要通過空氣飛沫傳播，發病以兒童為主。

    腦膜炎球菌主要有13個群別，分別是：A，B，C，D，X，Y，Z，29E，W（即W135），H，I，K，L。目前，導致人類疾病的主要是6個群：A群、B群、C群、X群、Y群和W群。X群目前還沒有疫苗可以預防，其他5個群都有疫苗。不同國家流行的流腦群別并不相同，A群腦膜炎球菌是較大流行的主要致病血清群，特別是在所謂的非洲“流腦流行帶”，每隔7-14年就會出現一次較大流行，引起兒童和年輕成人超額發病率與死亡率。另外，非洲及沙特阿拉伯也出現過W135群導致的流腦爆發，一些西方國家則出現過C群引起的流腦爆發。上述情況導致各國的流腦疫苗的成分也各有不同，有些國家使用C群疫苗、有些國家使用A群疫苗、有些使用ACWY群疫苗。

    一、美國流腦疫苗行業市場結構

    美國流腦發病率持續下降，發病集中在嬰幼兒、青少年、老年人。1990年后期起美國流腦發病率逐年下降，并在2005年在青少年與高危人群中引入MCV4后進一步下降。盡管發病率處于歷史低位，但總體病死率仍在10%~15%，且11%~19%幸存者留有神經系統殘疾等后遺癥。流腦發病集中在三個年齡組，分別為5歲以下、16~21歲、65歲以上。

美國流腦患病率：年齡組分析

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    美國流腦疫苗市場四價結合苗與B群苗主導市場。四價結合苗經過ACIP推薦等已基本普種，銷售額較為平穩，B群疫苗仍處于持續放量階段，聯苗與多糖苗幾乎退出市場。

2009-2019年美國流腦疫苗采購額

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2019年美國流腦疫苗采購額格局

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2019年美國流腦疫苗采購量格局

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    二、中國流腦疫苗市場結構

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國流腦疫苗行業市場運作模式及投資前景展望報告》數據顯示：2020年1-4月疫苗行業合計批簽發量為1.86億劑，同比增長25.68%。在經歷了2018年“長生生物事件”后，疫苗批簽發量從2018年3季度開始迅速下降，影響一直持續到2019年上半年，整個2018年批簽發量同比下降9.71%，從2019年Q3開始出現恢復性增長。

2018-2020Q1年疫苗總批簽發量

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    我國的流腦疫苗共有四種類型：A群流腦多糖疫苗、AC流腦多糖疫苗、AC流腦結合疫苗、ACYW135流腦多糖疫苗，其中前兩種為國家免疫規劃疫苗。2020M1-4AC流腦多糖疫苗同比表現強勁，A群流腦多糖疫苗無批簽發記錄。2020M1-4ACYW135流腦多糖疫苗批簽發約190萬支，同比+10%。2020M1-4AC流腦結合疫苗批簽發約323萬支，同比-12%。2020M1-4AC流腦多糖疫苗批簽發約1602萬支，同比+82%，目前占據流腦疫苗主要市場。2020M1-4A群流腦多糖疫苗無批簽發記錄，同比減少約226萬支。

流腦系列疫苗2013-2020M1-4批簽發變化

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    2020M1-4ACYW135流腦多糖疫苗批簽發新增艾美衛信，共有4家企業：智飛綠竹（90萬支，同比+96%）、成都康華（47萬支，同比大幅+263%）、沃森生物（41.5萬支，同比-60%）和艾美衛信（11.4萬支），分別占比41%、34%、19%和5%。

ACYW135流腦多糖疫苗企業批簽發占比變化

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    2020M1-4AC流腦結合和多糖疫苗批簽發分別有2家企業：AC結合疫苗有羅益生物（177萬支，同比-47%，占比55%）和智飛綠竹（147萬支，同比大幅+541%，占比45%）；AC多糖疫苗有蘭州所（888萬支，同比大幅+158%，占比55%）和沃森生物（714萬支，同比+33%，占比45%）。期間武漢所的A群流腦多糖疫苗無批簽發記錄，同比減少約226萬支。

AC流腦結合疫苗企業批簽發占比變化

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AC流腦多糖疫苗企業批簽發占比變化

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A群流腦多糖疫苗企業批簽發占比變化

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    A群多糖疫苗只能預防A群，AC多糖疫苗和ACYW135多糖疫苗不能激發2歲以下兒童的免疫反應。腦膜炎主要發生在1歲以下兒童。而結合疫苗能夠激發2歲以下兒童的免疫反應。流腦多糖疫苗將逐漸被結合疫苗替代。AC-Hib疫苗占比16%，ACYW135結合疫苗占比35%，AC結合疫苗占比49%。AC結合疫苗很可能會被納入國家免疫規劃，假設價格降至50元。對應流腦疫苗市場空間高達98億元。

我國流腦疫苗二類苗銷售預測

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