智研咨詢發布的《2020-2026年中國輪狀病毒疫苗產業運營現狀及發展前景分析報告》數據顯示：2020年1-4月疫苗行業整體批簽發量為20284.3萬支，同比增長38%。現階段，我國進行批簽發機構中檢院可獨立簽發全部疫苗品種；上海所可獨立簽發指定區域內申請人申報的流感疫苗，批簽發機構數量有限，隨著未來批簽發機構的逐步擴容，行業整體批簽發速度預計持續提升。

疫苗行業全品種2011年以來批簽發量統計（萬支）

數據來源：公開資料整理

疫苗行業全品種近年1-4月累計批簽發量（萬支）

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    國家免疫規劃品種市場份額由2011年的71%降低到2019年的65%，非國家免疫規劃品種市場份額由2011年的29%提高到2019年的35%。短期來看，隨著非國家免疫規劃的重磅產品獲批上市，有望擴大非國家免疫規劃品種整體市場份額。長期來看，隨著行業的發展及國家衛生戰略的調整，未來國家免疫規劃品種有可能再度擴容。

近年疫苗種類市場格局

數據來源：中檢院、智研咨詢整理

    輪狀病毒感染性腹瀉是嬰幼兒急診和死亡（除呼吸道感染之外）的第二位病因。接種輪狀病毒疫苗是預防輪狀病毒腸炎最有效、最經濟的醫學手段。目前我國使用的輪狀病毒減毒活疫苗，其保護率能夠達到73.72%，對重癥腹瀉的保護率達90%以上。已上市產品為口服輪狀病毒活疫苗（蘭州所）、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（默沙東）。

我國已上市輪狀病毒疫苗產品信息

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    輪狀病毒疫苗整體批簽發量整體穩健，批簽發數量由2011年的581.6萬支增長到2019年的987.8萬支，CAGR為6.1%，主要由默沙東產品帶動批簽發量增長。2020年1-4月實現批簽發457.3萬支，同比大幅增加80%，蘭州所份額擴大。

輪狀病毒腸炎疫苗2011年以來批簽發量（萬支）

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輪狀病毒腸炎疫苗近年1-4月累計批簽發量

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    口服輪狀病毒活疫苗由蘭州所生產。批簽發數量由2011年的581.6萬支下降到2019年的517.9萬支，CAGR為-1.3%。2020年1-4月實現批簽發282.1萬支，同比大幅增長103%。

    口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）由默沙東生產。批簽發量由2018年批簽發量為79.2萬支增長到2019年469.9萬支。2020年1-4月實現批簽發175萬支，同比增長52%，環比增速放緩，單月無批簽發。

輪狀病毒疫苗中標價

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輪狀病毒疫苗批簽發量和同比增速

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輪狀病毒疫苗批簽發格局變化（按季度）

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輪狀病毒腸炎疫苗競爭格局

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輪狀病毒腸炎疫苗2020年1-4月累計批簽發競爭格局

數據來源：中檢院、智研咨詢整理