多聯疫苗可減少嬰幼兒疫苗接種次數,提早完成基礎免疫,降低不良風險發生機率。多聯苗可以節約時間,從而有更多時間可以接種其他疫苗,從而提高新生兒的疫苗覆蓋率和接種率。b型流感嗜血桿菌(Hib)是中國兒童呼吸道的重要致病菌,主要引起下呼吸道感染,以肺炎為主,2歲以下幼兒感染率較高。由于抗生素嚴重濫用,Hib對許多抗生素產生耐藥。Hib疫苗是控制Hib侵襲性疾病的有效措施。Hib疫苗具有較好的免疫原性,接種后可產生良好的免疫應答,可誘發機體產生有效的保護性殺菌抗體。我國上市的Hib疫苗包括Hib疫苗和多聯苗,均為二類苗。多聯苗分為賽諾菲的百白破-IPV-Hib五聯苗、康泰生物的百白破-Hib四聯苗、智飛生物的AC-Hib三聯苗,可將接種次數分別減少8次、4次、4次。
Hib單苗和多聯苗比較
Hib單苗和多聯苗比較 | |||||||
疫苗名稱 | 百白破 | 脊灰疫苗 | 流腦疫苗 | Hib疫苗 | 三聯苗 | 四聯苗 | 五聯苗 |
簡稱 | DTaP | IPV/OPV | AC | Hib | AC-Hib | DTaP-Hib | DTaP-Hib-IPV |
類型 | 一類苗 | 一類苗 | 一/二類苗 | 二類苗 | 二類苗 | 二類苗 | 二類苗 |
接種對象 | 3月齡以上 | 2月齡以上 | 3月齡以上 | 3月齡以上 | 3月齡以上 | 3月齡以上 | 2月齡以上 |
接種劑量 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 | 4 |
中標價 | 3.4 | 35 | 多糖0/結合90元 | 78 | 270 | 275 | 600 |
自費接種費用 | 0 | 0 | 多糖0/結合360元 | 312 | 1080 | 1100 | 2400 |
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國內Hib多聯苗僅賽諾菲、康泰和智飛獲批。
我國Hib多聯苗研發進度

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智研咨詢發布的《2020-2026年中國疫苗行業市場競爭狀況及投資規劃分析報告》數據顯示:我國現已上市的多聯苗包括AC-Hib三聯苗、百白破-Hib四聯苗及百白破-IPV-Hib五聯苗,多聯苗整體批簽發量呈現上升趨勢,批簽發數量由2011年的33.6萬支增長到2019年的1365萬支,CAGR值達到51%。2020年1-3月實現批簽發311.4萬支,同比增長274%。四聯苗批簽發量保持大幅上升,五聯苗同比上升26%,三聯苗再注冊未獲批,無批簽發;
AC-Hib三聯苗:由智飛生物生產。批簽發量呈現上升趨勢,批簽發數量由2014年的33.8萬支增長到2019年的428萬支,CAGR達到52.7%。1-3月無批簽發;
百白破-Hib四聯苗:由康泰生物生產。批簽發量呈現上升趨勢,批簽發數量由2013年的68.4萬支增長到2019年的477.4萬支,批簽發量占同組分疫苗比重較2018年底小幅下降。2020年1-3月累計實現批簽發206.7萬支,同比大幅增長,市場份額增至66.4%。
百白破-IPV-Hib五聯苗:由賽諾菲生產。年度批簽發量呈現上升趨勢,批簽發數量由2011年的33.6萬支增長到2019年的459.6萬支,CAGR達到33.7%。2020年1-3月實現批簽發104.7萬支,同比增加26%,市場份額小幅增加;
多聯苗2011年以來批簽發量

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多聯苗近年1-3月累計批簽發量

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多聯苗批簽發構成

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多聯苗2020年1-3月累計批簽發構成

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三聯苗:凍干劑型尚未獲批,1-3月累計無批簽發
三聯苗2011年以來批簽發量

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三聯苗近年1-3月累計批簽發量

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三聯苗批簽發數量占同組分疫苗比重

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四聯苗:1-3月批簽發量同比大幅上升,市場份額大幅增加
四聯苗2011年以來批簽發量

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四聯苗近年1-3月累計批簽發量

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四聯苗批簽發數量占同組分疫苗比重

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五聯苗:1-3月批簽發量同比增加26%,市場份額小幅增加
五聯苗2011年以來批簽發量

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五聯苗近年1-3月累計批簽發量

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五聯苗批簽發數量占同組分疫苗比重

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Hib接種率保守可提升至50%以上,多聯苗滲透率有望超過80%。Hib單苗價格低且競爭激烈,企業缺少學術推廣投入。多聯苗價格更高,賽諾菲、康泰、智飛都具有極強的學術推廣能力,未來接種率有望提升至50%以上。2019年多聯苗滲透率約65%,未來有望達到80%以上。Hib多聯苗需求量有望達到2400萬支。
Hib多聯苗市場需求空間測算

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