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2020年新冠肺炎疫苗研發進度及上市時間預測:樂觀估計2020年秋季有條件批準,2021年春季正式批準[圖]

    1、疫苗是戰勝疫情的終極武器

    1)新冠病毒傳播力強

    新冠病毒已傳播至全球接近200個國家和地區,全球累計確診人數達到170萬人,每天新增確診人數約8萬人,疫情仍在持續蔓延。新冠疫情已在全球造成接近11萬人死亡,死亡率超過6%。

截至2020年5月13日全球累計確診病例分布

數據來源:公開資料整理

海外新增確診病例變化情況

數據來源:公開資料整理

    新冠病毒將與人類長期共存。1)國外疫情無法控制,走向群體免疫道路,歐美發達國家缺少實施嚴格封城措施的條件,印度和非洲等發展中國家缺少醫療資源,國外疫情將長期存在。2)新冠病毒無癥狀感染者仍然具備傳染性,由于無法檢測出全部無癥狀感染者,存在無癥狀感染者傳播新冠病毒的風險。3)新冠病毒中間宿主尚未發現,即便目前控制住疫情,未來還可能繼續由中間宿主傳給人類,從而再次導致新冠病毒大流行。新冠病毒目前缺少特效藥。新冠病毒暫無特效藥,目前主要采用抗病毒+抗菌+抗炎癥風暴等毒癥支持治療。瑞德西韋等多個候選藥物處于臨床試驗階段,未來能否出現良好療效存在不確定性。

    2)隔離防疫措施對經濟生活沖擊極大,不具備可持續性

    在強力的隔離和邊境管制措施下,居民的出行受限,經濟活動受到沖擊,與強力防控措施相伴的是極高的社會成本。國內方面,數據表明2020年1月底以來,鐵路和民航客運量大幅均下降約70-80%;由于生產活動受限,2020年2月我國制造業PMI大幅下降至35.7%。雖3月PMI有所回升,但由于PMI為環比指標,實際經濟活動與疫前水平仍有相當大的差距。國際方面,受各國人口流動限制措施的影響,2020年3月全球民航航班總數同比大幅下滑40%,IATA預測2020全球航空公司客票收入將下降44%。在緊張防疫下,全球經濟景氣度亦下滑,2020年2月摩根大通全球制造業PMI降至47.1%。雖然目前的隔離和邊境管制措施在數個國家已初見成效,但由于對經濟生活沖擊極大,因而不具備持續實施的條件。從中長期角度,恢復正常生產生活秩序是必然選擇,各國為當前嚴格防疫尋找出口的需求迫切。疫苗作為最經濟、最有效的傳染性疾病控制手段,是戰勝疫情的終極武器。

中國鐵路日客運量(萬人次)同比大幅下降

數據來源:公開資料整理

中國民航日客運量(萬人次)同比大幅下降

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3月全球民航日航班數同比減少40%

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中國制造業PMI大幅下降

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摩根大通全球制造業PMI下降

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    3)疫苗是戰勝疫情的終極武器

    在疫苗成功上市并廣泛接種后,人群將獲得廣泛的免疫力。人群中已建立免疫力的人口比例越高,該病原體在人群中的傳播力便越小。當群體中已建立免疫力的人口比例達到一定閾值,群體免疫便可逐步消除該病原體。天花即通過群體免疫的方式被徹底消滅。此外,麻疹、百日咳等也通過疫苗接種實現有效控制。

全球麻疹、百日咳疫苗接種成效顯著

數據來源:公開資料整理

    2、新冠疫苗研發進度

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國肺炎疫苗產業運營現狀及投資規劃分析報告》數據顯示:疫苗是解決新冠病毒的最佳手段。口罩+隔離能預防病毒感染,但會嚴重影響全球經濟發展,不可能長期持續。藥物只能對新冠病毒感染者進行治療。只有大規模接種疫苗才能實現群體防護,最終阻斷新冠病毒傳播。各大企業紛紛參與新冠疫苗研發,全球已有超過50個新冠疫苗處于研發階段。已進入臨床階段的疫苗包括Moderna的RNA疫苗、康希諾的腺病毒載體疫苗、INOVIO的DNA疫苗。

全球新冠疫苗研發進度

全球新冠疫苗研發進度
技術路徑
研發企業
研發進度
RNA疫苗
Moderna
臨床1期
RNA疫苗
康希諾生物
即將進入臨床2期
DNA疫苗
Inovio/艾棣維欣/康泰生物
臨床1期
腺病毒載體疫苗
Greffex
動物實驗
RNA疫苗
浙江省疾控
動物實驗
RNA疫苗
中國CDC/同濟大學醫學院/斯微生物
動物實驗
鼻噴流感載體新冠減毒活疫苗
華蘭生物
動物實驗
重組蛋白亞單位疫苗
智飛生物/中科院微生物所
動物實驗
DNA疫苗
康泰生物/艾隸維欣
動物實驗
RNA疫苗
CureVac
研發中
重組蛋白疫苗
GSK
研發中
重組蛋白疫苗
賽諾菲
研發中
重組蛋白疫苗
Novavax
研發中
DC疫苗
貝達藥業
研發中
RNA疫苗
冠昊生物
研發中
病毒載體疫苗
博沃生物
研發中
病毒載體疫苗
楊森制藥
研發中
多肽疫苗
成大生物
研發中
滅活疫苗
浙江省疾控
研發中
腺病毒載體疫苗
浙江省疾控
研發中
重組蛋白疫苗
杭州醫學院/普康生物
研發中
重組蛋白疫苗
三葉草生物/GSK
研發中
重組蛋白疫苗
宇之波生物
研發中
腺病毒載體疫苗
強生
研發中

數據來源:公開資料整理

    康希諾腺病毒載體新冠病毒疫苗有望全球率先上市。Moderna的RNA疫苗由于動物實驗和人體試驗同步開展所以在全球最先進入臨床,康希諾是先動物實驗再人體試驗,但雙方第一針疫苗接種基本同步進行。康希諾即將啟動臨床2期,研發進度在全球領先。康希諾在相同技術平臺上成功研發上市埃博拉新冠病毒疫苗,有充足的的技術儲備。全球尚無RNA疫苗獲批上市,Moderna的RNA新冠疫苗或將成為全球第一個上市的RNA疫苗。

康希諾和Moderna新冠疫苗比較

康希諾和Moderna新冠疫苗比較
 -
康希諾
Moderna
技術平臺
腺病毒載體疫苗
RNA疫苗
成功案例
相同技術平臺研發的埃博拉病毒疫苗已上市
全球尚無RNA疫苗獲批上市
安全性
動物實驗之后啟動人體試驗,安全性有保障
動物實驗和人體試驗同步進行
臨床進度
即將進入臨床2期
3.11獲批臨床,臨床1期進行中

數據來源:公開資料整理

    國內疫苗上市公司紛紛布局新冠疫苗。國內除康希諾啟動1期臨床以外,其他疫苗上市公司的新冠疫苗都尚未申報臨床。智飛生物的重組蛋白亞單位新冠疫苗處于動物實驗階段,已舉辦1期臨床試驗方案定稿會,預計5月份申報臨床;華蘭生物的鼻噴流感載體新冠減毒活疫苗處于動物實驗階段;康泰生物與艾隸維欣/Inovio合作的DNA疫苗處于動物實驗階段。

國內疫苗上市公司新冠疫苗研發進度

國內疫苗上市公司新冠疫苗研發進度
公司
技術平臺
研發進度
康希諾
腺病毒載體疫苗
已完成臨床1期,即將進入臨床2期
智飛生物
重組蛋白亞單位疫苗
動物實驗完成,已舉辦1期臨床試驗方案定稿會,即將申報臨床
華蘭生物
鼻噴流感載體新冠減毒活疫苗
動物實驗階段
康泰生物
DNA疫苗
與Inovio/艾棣維欣合作,動物實驗階段

數據來源:公開資料整理

    3、時間線:樂觀估計2020年秋季有條件批準,2021年春季正式批準

    疫苗研發是一個復雜而漫長的過程,包括開發探索、臨床前研究、臨床試驗和申報上市等不同階段,研發過程通常持續10-15年,甚至長達數十年。

疫苗研發歷時可達十年或數十年

疫苗研發歷時可達十年或數十年
疾病(病原體)
病原體確定時間
疫苗上市時間
時間跨度(年)
傷寒
1884
1989
105
流腦
1889
1981
92
百日咳
1906
1948
42
脊髓灰質炎
1908
1955
47
水痘
1953
1995
42
麻疹
1953
1963
10
乙肝
1965
1981
16
輪狀病毒腸炎
1973
2006
33
宮頸癌(HPV)
1981
2006
25

數據來源:公開資料整理

本文采編:CY331
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