CDMO是一種新興的研發生產外包組織,主要為醫療生產企業以及生物技術公司的產品服務的機構。縱觀全球,CDMO/CMO在健康產業已經是相當成熟和成功的商業模式,很多國際巨頭都采用CDMO的模式。2019年,全球在研新藥數量已經達到16181個,同比增長5.99%。全球在研藥物數量的穩健增長,為CDMO行業的快速發展奠定基礎。

    CDMO作為全球化競爭的行業,國內小分子CDMO行業通過十幾年積累,綜合能力上已經得到了全球主流客戶的認可,驅動全球CDMO產能需求持續向中國轉移。2005年開始,陸續有禮來、阿斯利康和輝瑞等大型國際制藥企業關閉全球范圍內的生產工廠,轉而將生產需求外包至成本較低的中國、印度等國家的企業,使得CDMO逐步從發達國家市場向新興國家市場轉移,我國CDMO行業迎來快速發展。智研咨詢發布的《2020-2026年中國醫藥CMO與CDMO行業影響市場消費調查及發展前景預測報告》顯示：2019年,全球CDMO行業規模為798億美元,同比增長13.19%,隨著CDMO產能轉移的逐步推進,2019年我國CDMO行業規模達到441億元,同比增長19.19%,遠高于全球市場規模增速。

    益于全球研發支出穩步增長、外包滲透率提升和CRO/CDMO行業自身技術模式升級，行業整體保持高景氣度。產能持續釋放疊加需求周期共振，推動CRO/CDMO行業進入黃金發展期。弗若斯特沙利文預測，中國CRO市場規模2023年可達214億美元，2018-2023年復合增長率29.6%;中國CDMO/CMO市場規模2023年可達85億美元，2018-2023年復合增長率28.9%；全球外包服務滲透率持續提升，研發外包服務市場規模占醫藥研發支出的比例由2014年的32.6%增至2018年的37.2%，2023年預期將增至48.0%。國內CRO/CDMO龍頭企業將受益于旺盛需求，商業模式升級以及長期來看，有望打造以自身平臺為中心的創融生態圈。

    受益于全球研發支出穩步增長、外包滲透率提升和CRO/CDMO行業自身技術模式升級，行業整體保持高景氣度。龍頭公司在人員和產能上均處于擴充周期。產能持續釋放疊加需求周期共振，推動CRO/CDMO行業進入黃金發展期。弗若斯特沙利文預測，中國CRO市場規模2023年可達214億美元，2018-2023年復合增長率29.6%;中國CDMO/CMO市場規模2023年可達85億美元，2018-2023年復合增長率28.9%；全球外包服務滲透率持續提升，研發外包服務市場規模占醫藥研發支出的比例由2014年的32.6%增至2018年的37.2%，2023年預期將增至48.0%。國內CRO/CDMO龍頭企業將受益于旺盛需求，商業模式升級以及長期來看，有望打造以自身平臺為中心的創融生態圈。

    研發成本與回報率背離，制藥企業傾向外包藥品開發。新藥上市研發成本已由2010年11.88億美元增加到2018年的21.8億美元，而同時回報率卻在持續走低，由2010年的10.1%下滑至2018年的1.9%，降幅超8成，迫使跨國制藥公司進行戰略調整，聚焦前期研發等具有優勢環節，將藥品開發等環節外包。

    新藥平均研發成本（億美元）

數據來源：公開資料整理

    新藥回報率

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    從2017年的在研藥物數量來看，總計13454個在研藥物中，屬于小型企業的藥物占比達78%。小型藥企融資困難，大部分資金應用在藥物研發領域，很難再有實力從頭布局藥物生產環節，因此選擇同具有成本和效率優勢的CMO/CDMO企業合作將是最佳選擇。在此背景下，CMO/CDMO市場蓬勃發展。

    2016年全球CMO/CDMO市場規模達到563億美金，預計到2021年全球CMO/CDMO市場將增長至1025億美金。同時，因人力成本等因素，全球CMO/CDMO訂單逐漸向新興市場國家轉移，而其中，中國憑借（1）大量低成本的高素質人才；（2）較為完善的知識產權保護制度等因素搶占了更大的市場份額。2016年，我國CMO/CDMO市場規模達270億元，預計到2021年達到626億元市場規模。全球市場份額占比也從2011年的5%上升到2016年的7%。

    全球CMO/CDMO行業規模（億美元）

數據來源：公開資料整理

    國內CMO/CDMO行業規模（億元）

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