隨著全球癲癇患者人數的增加以及發展中國家廣大癲癇患者逐步接受規范治療，抗癲癇藥的臨床需求越來越大，從而推動國內銷售規模的增長。

    目前，臨床上中樞神經類藥物主要包括神經系統類藥物和精神障礙藥物，其中，神經系統類藥物按臨床作用分為中樞神經興奮藥、抗癲癇藥、鎮靜催眠藥和抗帕金森病藥等；精神障礙藥物主要包括抗抑郁藥、抗精神病藥、抗焦慮藥和抗狂燥藥等。癲癇是神經系統第二大疾病，自20世紀末以來，世界衛生組織已將癲癇列為重點防治的神經精神系統疾病之一。

    癲癇是僅次于腦卒中的常見慢性神經系統疾病，在任何年齡、地區和種族的人群中都有發病，以兒童和老年人為兩個發病高峰。在我國，癲癇患病人數不小于900萬。癲癇的治療方式主要分成藥物、手術和其他治療(如飲食、生物反饋等)，70%的病人通過藥物治療是可以得到有效控制的，然后慢慢減藥，經過幾年的時間，最終實現停藥。

    目前全球暢銷的抗癲癇藥物主要有左乙拉西坦、拉莫三嗪、加巴噴丁、丙戊酸、托吡酯、卡馬西平、奧卡西平、苯巴比妥等。

    傳統抗癲癇藥物，特別是具有價格低廉優勢的，如卡馬西平，由于臨床應用時間較長，醫生對其適應癥和不良反應比較熟悉，促使這只老品種仍占據一定的市場份額。以左乙拉西坦、奧卡西平、拉莫三嗪、托吡酯等為代表的新型抗癲癇藥的療效與傳統抗癲癇藥相當，但具有較好的藥代動力學特點，不良反應較少，特別是藥物間相互影響小而使得在藥物聯合應用時限制也較少。因此，新型抗癲癇藥的市場份額也在逐步擴大，并成為全球抗癲癇藥市場的主角。

    目前國際市場上抗癲癇藥物的研發熱點主要集中在高效、低風險和低副作用上。近幾年，國外上市了不少新的抗癲癇藥物，如拉科酰胺、唑尼沙胺、氯巴占、盧非酰胺等，其中拉科酰胺上升速度較快。

    抗癲癇化藥市場TOP3構成鼎足之勢，其中丙戊酸鈉占30.83%、左乙拉西坦占27.84%、奧卡西平占14.93%。TOP10的品種是丙戊酸鈉、左乙拉西坦、奧卡西平、拉莫三嗪、加巴噴丁、普瑞巴林、托吡酯、丙戊酸鎂、卡馬西平、氯硝西泮。目前抗癲癇類領域銷售前三產品，銷售額都超億元，可以說是小品類中的大品種。

    抗癲癇化藥市場TOP3構成

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    據米內數據，2018年左乙拉西坦延續高增長趨勢，2018年銷售額10.39億元，同比增長23.41%。其中，90%以上的市場仍由UCB占據。

    2018年公立醫院左乙拉西坦銷售額

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    2018年公立醫院左乙拉西坦市場格局

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    2018年公立醫院銷售250mg規格左乙拉西坦片5188萬片，500mg規格9527萬片。

    2018年左乙拉西坦（0.25g）公立醫院銷售情況

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    2018年左乙拉西坦（0.5g）公立醫院銷售情況

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    2018年左乙拉西坦（0.25g與0.5g）公立醫院銷量對比情況

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    TOP10抗癲癇藥僅左乙拉西坦過評。抗癲癇藥銷售TOP10品種中，丙戊酸鈉、左乙拉西坦銷售額均超過10億元，兩大品種銷售額合計占抗癲癇藥市場59.75%的份額。并且，TOP10品種中僅左乙拉西坦有企業通過仿制藥一致性評價，“抗癲癇一哥”丙戊酸鈉暫未有企業過評。

    在全球最暢銷的抗癲癇藥物中，作為廣譜抗癲癇藥的左乙拉西坦因可用于癲癇的單獨治療，且不與其它抗癲癇藥發生相互作用，耐受性好等優點而成為一線藥物。無論是從企業在一致性評價的選擇上，還是從國家層面讓其進入帶量采購目錄的選擇上，都可以看出左乙拉西坦的臨床價值以及市場潛力是巨大的。

    中國公立醫療機構終端抗癲癇藥銷售情況

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    中國公立醫療機構終端化學藥抗癲癇藥市場份額

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    此前西安市醫保局發布的4+7試點《中選藥品同類可替代品種參考范圍》中表示，左乙拉西坦口服常釋劑型在一些特定條件下可替代奧卡西平、丙戊酸鎂、丙戊酸鈉、卡馬西平、拉莫三嗪、托吡酯。可以看到，市場占有率第一的丙戊酸鈉也在列，銷售TOP10品種僅加巴噴丁、普瑞巴林、苯巴比妥未被納入。

抗癲癇藥同類可替代品種

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    相關報告：智研咨詢發布的《2020-2026年中國醫藥品行業市場供需規模及投資風險預測報告》