隨著經濟發展、人口老齡化加劇以及衛生健康意識增強等多因素影響，全球藥物研發投入也逐漸升溫預計2024年全球研發投入達到2040億美元。

2010-2024年全球藥物研發費用（十億美元）

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    2018年到2024年全球專利藥銷售額由8300億美元增長至12040億美元，年均復合增長率達到6.4%，快速增長的醫藥市場為CDMO擴容創造了發展良機。孤兒藥物方面，全球市場規模有望從2018年的1380億美元增長至2024年的2620億美元，孤兒藥目標人群市場狹窄，通常使用量較少，藥企為此購買新設備等生產成本較高，對部分開發孤兒藥的小規模企業而言，選擇CDMO可大幅降低生產成本。

2010-2024年全球處方藥市場規模（十億美元）

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2010-2019年FDA獲批孤兒藥數量情況（個）

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    專利藥到期后，仿制藥上市后價格將大幅降低，無論對原研廠家還是仿制藥企業而言，將整個API業務包給CDMO生產降低成本將是明智之舉，CDMO企業因此將業務拓展至API端。預計2020-2021年全球專利藥到期的市場規模在170億美元左右，2023年將達到670億美元，預計將帶動CDMO行業進一步增長。

2010-2024年全球專利藥到期銷售下滑情況

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    在各因素驅動下，全球CDMO市場持續增長，預計全球CDMO市場規模將從2019年的730億美金提升到2021年的920億美金，復合增速達到12.3%。

2013-2021年全球CDMO市場規模（十億美元）

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    2017年12月，港交所宣布允許尚未盈利或者沒有收入的生物科技公司來香港上市，給一級市場投資機構明確了退出路徑，從2017Q4開始，國內生物醫藥領域投資熱情明顯增加，制藥領域和生物科技領域投資金額和數量明顯增加，進一步促進國內醫藥產業的創新研發。

2016-2019年國內生物醫藥領域投融資情況（按季度）

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    隨著國內醫藥研發投入的不斷加大，近幾年國內藥物報產數量明顯上升，2019年國內1類化藥IND受理數量達到118個，高于近幾年平均水平，1類生物制品報NDA數量達到127個，略高于2018年的123個，報產數量的持續增加進一步促進醫院行業不斷擴容。

2014-2019年國內1類化藥IND受理情況

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2014-2019年國內1類生物制品NDA受理情況

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    智研咨詢發布的《2020-2026年中國CDMO行業市場專項調查及發展前景規劃分析報告》數據顯示：國內CDMO行業規模從2017年的314億元提升到2019年的441億元，復合增速達到18.5%；預計國內CDMO行業規模將從2019年的441億元提升到2021年的626億元，復合增速達到19.1%。

2013-2021年中國CDMO行業規模情況

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    預測生物藥將繼續維持強勢市場地位，預計生物藥市場規模將從2019年的27%（2500億美元）上升到2024年的31%（3830億美元），年復合增長率達到8.9%。生物藥市場快速增長主要由以下三個因素推動：1）適應癥的迅速拓展：以抗體藥為代表的生物藥的適應癥正迅速擴展到骨質疏松、多發性硬化癥、哮喘、抗感染、心血管等諸多領域，而不僅限于腫瘤、自免、內分泌和代謝以及血液等生物藥的傳統適應癥。2）新藥上市進度加快：從審評角度看，抗體藥為代表的生物藥處于產品上市爆發期。3）重磅生物藥專利逐漸過期。

2010-2024年全球醫藥市場規模（十億美元）

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    近幾年生物藥上市數量也在不斷提升，以FDA為例，2017-2019年批準上市的生物藥（BLAs）平均數量達到13個，顯著高于歷史平均水平，進一步加速了生物藥領域市場的發展。國內方面，近幾年以PD-1、EGFR、VEGFR等熱門靶點的生物藥研發較為火熱，也為國內CDMO行業發展助力。

1993-2019年FDA批準新藥情況（按藥物類型）

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