近年我國批簽發總量基本維持穩定在5.3-5.8億劑（實際單位瓶、支）。2015-2019年相比2011-2013 年，下降了一個數量級的臺階，主要由于：1）部分疫苗退出市場，或被多聯疫苗替代，無繼續大規模生產的必要，如脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸、麻疹減毒活疫苗等；2）當疫苗庫存充足時，考慮到疫苗較短的保質期以及較高的儲存標準，根據未來接種需求不會提升，疫苗批簽發量存在回落；3）行業監管趨嚴，導致部分疫苗品種缺貨。

2010-2019中國疫苗總批簽發量（百萬劑，% ）

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2010-2018 中國疫苗行業總產值（億元，% ）

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    中國一類疫苗的批簽發量占比持續保持在 80%左右，2014 受新版 GMP 認證的影響，有所波動。一類疫苗總量占多數，但由于是財政部統一招標采購，價格偏低，實際對行業產值貢獻比例低。生產一類疫苗的企業毛利率、凈利率同樣較低，一、二類疫苗價格可能相差幾倍到幾百倍，如康泰生物一二類疫苗毛利率分別為 37.1%、93.8%（2019H1）。因此批簽發量較少的二類疫苗貢獻了較大的行業產值，也是民營企業尋求發展的主要方向。

2007-2018中國一、二類疫苗批簽發占比（% ）

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    一類疫苗由國企主導，符合免費規劃的特點、衛生安全的戰略方向。二類疫苗企業類別分布由國企、民營五五開轉向民企主導。較高的利潤率驅動資本追逐，各類頭部民企均放棄一類疫苗的競爭，升級至二類疫苗產品，通常為多價、多聯、提升免疫效果、更優細胞株等方面的創新。外資的批簽發量占比整體較低，主要集中于二類疫苗。

    因疫苗行業政策監管嚴格，技術研發風險大、門檻高，導致行業整體進入門檻極高，大型企業無論在大規模生產技術、質量控制體系，還是疫苗產品升級換代上都有明顯的領先優勢。目前從批簽發量的角度看，我國疫苗行業以國企為主導，由中國生物技術股份有限公司旗下六大所（北京、長春、成都、上海、蘭州、武漢）持續領先，2019 年合計市占率 42.45%，主要提供一類疫苗，同時包含部分二類重磅疫苗如 EV71。

    成大生物 2019 年批簽發量位列第二，市占率 7.18%，主要依靠凍干人用狂犬病 Vero 大單品的龍頭地位；其他上市公司包括沃森生物（AC 多糖、卡介）、康泰生物（乙肝、Hib、麻風二聯）、華蘭生物、華北制藥批簽發量均進入前 10，市占率分別為 6.84%、3.68%、2.24%、2.16%。

    預防優先級靠前、發病及死亡人數較多的傳染病通常規劃成為一類疫苗，類似于“帶量采購”，售價較低，數量較大，尤其傳播途徑是呼吸、皮膚接觸、消化道、蚊蟲等方式，如肺結核、乙肝、乙腦、新生兒破傷風、百日咳等。基本消除的傳染病，如白喉、脊髓灰質炎，仍列為一類以防萬一，其中白喉通常與破傷風、百日咳等以多聯疫苗接種。感染人數較多，但死亡率極低的傳染病也規劃為一類，如麻疹、風疹、腮腺炎等。狂犬病傳播主要通過帶病的狗、貓等動物的抓傷、咬傷，而非普遍性的傳播，因此即便是較高的死亡人數，仍未歸類于一類疫苗，售價較高，使得狂犬病疫苗成為國內疫苗行業產值最大的重磅品種之一。
狂犬疫苗

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國人用狂犬疫苗（BHK）行業市場營銷模式及投資規劃分析報告》數據顯示：狂犬疫苗批簽發量常年在 6000 萬劑上下波動，2012 年高峰期可達 1 億劑。當前市場規模按出廠價測算約30-35億元左右，有所下滑，預計主要因為公司的“四針法”市占率大幅提升，導致自然回落。批簽發量并未因死亡人數減少而大幅衰減，預計直至貓狗獸用疫苗普及前（接種率超 70%），人用疫苗仍有大量需求。從人數需求上測算，公司產品為四針，其他企業產品為五針，按“十日觀察法”則所需接種次數為三針，因此從目前批簽發數量推斷，接種人數約為 1200-1500萬人份/年。

2010-2019 年人用狂犬病疫苗批簽發量（萬劑，%）

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    從細胞株分類來看，Vero 為主流類型，批簽發量占比持續在 85%以上，一度超過 95%（2013 年），近期仍有 90%以上。雞胚逐漸淘汰，地鼠腎仍有部分份額。售價較高、副作用更小的“人二倍體”整體份額穩步提升，符合消費升級趨勢。狂犬病 100%的致死率，導致對穩定性要求進一步提高。凍干類疫苗具備高更的穩定性，近年占比不斷提升，穩定在 80%左右，預計將逐步淘汰水針類。

2010-2019各類型狂犬病疫苗占比（按細胞，% ）

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2010-2019凍干、水針狂犬病疫苗占比（% ）

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    2018 年長春長生事件后，監管再度加強，長春長生下半年無批簽發（市占率當年為 6.5%，歸類于其他。其他中小疫苗企業同樣面臨生產壓力，公司因此極大受益。

2019 年人用狂犬病疫苗市場份額（按批簽發量，%）

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    首先回顧四家老字號狂苗企業，2012 年之后，公司面臨長春長生、寧波榮安、廣州諾城的競爭，雖然保持第一的領先位置，但市場份額被逐步瓜分。長春長生事件爆發后，其他三家市占率迅速下降。另外三家狂犬疫苗企業市占率較低，河南遠大相對穩定，吉林邁豐波動性較大；而亮點在于人二倍體唯一在產廠商——成都康華市占率穩步提升，2018-2019分別為 3.5%、4%，其人二倍體疫苗售價約為公司 Vero 疫苗的 5 倍，因此實際銷售金額的市占率可能高達 20%。

2010-2019人用狂犬病疫苗市場份額走勢 （按批簽發量，% ）

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2010-2019 年人用狂犬病疫苗市場份額走勢（按簽發量，% ）

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