隨著經濟發展、人口老齡化加劇以及衛生健康意識增強等多因素影響，全球藥物研發投入也逐漸升溫預計2024年全球研發投入達到2040億美元。隨著研發投入的不斷增加，近幾年FDA批準新藥數量不斷提升，2017-2019年FDA平均批準新藥數量達51個，更多新藥的獲批上市促進醫藥市場不斷擴容。

2010-2024年全球藥物研發費用（十億美元）

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FDA歷年新藥獲批數量情況（個）

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    智研咨詢發布的《2020-2026年中國生物醫藥外包行業市場行情動態及戰略咨詢研究報告》數據顯示：從2001-2019年，全球在研新藥數量保持持續增長態勢，尤其是2011年以來，全球在研新藥數量呈現明顯增長勢頭。2019年，全球在研新藥數量已經達到16181個，同比增長5.99%。全球在研藥物數量的穩健增長，為CDMO行業的快速發展奠定基礎。

全球在研藥物數量穩健增長

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    歐美CDMO行業起步早，技術、服務和全球化布局更成熟，但相比中國、印度等新興國家市場，歐美國家人力成本、原材料成本高昂，2005年開始，陸續有禮來、阿斯利康和輝瑞等大型國際制藥企業關閉全球范圍內的生產工廠，轉而將生產需求外包至成本較低的中國、印度等國家的企業，使得CDMO逐步從發達國家市場向新興國家市場轉移，我國CDMO行業迎來快速發展。

中國CDMO相對成本最低

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    研發成本與回報率背離，制藥企業傾向外包藥品開發。新藥上市研發成本不斷增長，而同時回報率卻在持續走低，由2010年的10.1%下滑至2018年的1.9%，降幅超8成，迫使跨國制藥公司進行戰略調整，聚焦前期研發等具有優勢環節，將藥品開發等環節外包。

新藥回報率

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    2019年，全球CDMO行業規模為798億美元，同比增長13.19%，隨著CDMO產能轉移的逐步推進，2019年我國CDMO行業規模達到441億元，同比增長19.19%，遠高于全球市場規模增速。

我國CDMO行業規模增速遠高于全球CDMO行業規模增速

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中國與全球CMO/CDMO市場規模CAGR對比

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    大型藥企轉型研發的同時，創業型的創新藥企業數量快速增加，逐步成為我國創新藥研發的主力，2018年我國一級市場創新藥企業融資額快速增加，2019年融資額仍然接近200億元，融資事件數量也在快速增加，biotech融資額以及研發投入的快速增加，成為推動我國CMO行業發展的重要動力。

我國一級市場創新藥企業融資額快速增加

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我國一級市場創新藥企業融資事件快速增加（例）

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    目前我國CDMO行業集中度較低，CR5不到25%，與CDMO業務屬性和行業發展階段有較大關系，隨著海外產能的持續轉移，我國醫藥創新研發的持續，以及CDMO企業自身技術實力的提升，預計我國CDMO行業集中度將持續提升。

我國CDMO行業集中度較低

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