根據國家食品藥品監督管理局發布的統計數據：截至2020年3月9日，我國醫用口罩國內企業生產批文總數達到836個，涉及499家生產企業。其中華東地區醫用口罩生產企業總數達203家，占全國醫用口罩獲批企業總數的40.68%；華中地區醫用口罩生產企業總數達162家，占全國醫用口罩獲批企業總數的32.46%。其中華東地區醫用口罩生產企業批文總數達288個，占全國醫用口罩獲批企業批文總數的34.45%；華中地區醫用口罩生產企業批文總數達325個，占全國醫用口罩獲批企業批文總數的38.88%。

2020年我國醫用口罩生產企業區域分布格局（截至3月9日）

資料來源：SFDA、智研咨詢整理

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國醫用口罩行業市場運行態勢及未來發展前景報告》顯示：河南省憑借上游原材料優勢，醫用口罩生產企業數量居全國首位，獲批企業總數為72家，占全國總量的14.43%；江西與江蘇兩省醫用口罩獲批企業數為55家，占比為11.02%；湖北省醫用口罩獲批企業數為49家，占比為9.82%；湖南省醫用口罩獲批企業數為41家，占比為8.22%；山東省醫用口罩獲批企業數為40家，占比為8.02%。

我國醫用口罩生產企業區域集中度分析

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2020年我國各省市醫用口罩生產商數量及批文數量統計

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2020年我國各省市醫用口罩生產商名單

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    2020年以來受冠狀病毒疫情的影響，為了及時滿足疫情防控工作的需要，從國家藥監局到各省藥監局都積極行動起來，迅速地開辟了醫療器械應急審批的綠色通道，全力服務于疫情防控大局。同時，積極安排部署各省藥品監督管理部門，鼓勵醫療器械生產企業緊急安排相關產品的生產，并積極擴大相應產能。

    各地藥品監管部門加快了醫用防護產品注冊審批、生產許可等各項工作。對疫情防控所需的醫療器械注冊申請，按照醫療器械應急審批程序的要求，在確保安全和有效的基礎上加快審評審批工作。特別是對醫用口罩、醫用防護服等醫療器械產品的注冊、生產許可和檢驗檢測等實施了特別措施，在不降低整體標準的前提下合并整合相關的審評審批流程，全力滿足疫情防控需要。截至2020年3月9日，我國新增口罩生產商78家，其中湖南省新增口罩生產企業40家，山東省新增口罩生產企業18家。

2020年我國新增醫用口罩生產商分地區統計

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