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2019年全球疫苗產業發展現狀、全球疫苗市場結構及發展趨勢分析[圖]

    目前,全球疫苗產業呈現寡頭壟斷的格局,GSK、默沙東、賽諾菲、輝瑞四大疫苗巨頭合計占據著 90%以上的市場份額。

    預測,2024 年全球疫苗市場規模將達到 448 億美元,年復合增長率約 6.6%,未來增長潛力較大。縱觀全球四大疫苗巨頭的研發管線,新型疫苗、多聯多價疫苗為主要發展方向,如 mRNA 疫苗、重組病毒載體疫苗、納米顆粒疫苗等新技術平臺不斷涌現。伴隨著未來新型疫苗的陸續上市,全球疫苗市場有望迎來新一輪快速擴容期。

    一、疫苗產業特征

    疫苗是將病原微生物(如細菌、病毒等)及其代謝產物,經過人工減毒、滅活或利用基因工程等方法制成的用于預防傳染病的自動免疫制劑。疫苗保留了病原菌刺激動物體免疫系統的特性。當人體接觸到這種不具傷害力的病原菌后,免疫系統便會產生一定的保護物質,如特異性抗體、免疫細胞、活性生理物質等。當人體再次接觸到這種病原菌時,人體的免疫系統便會依循其原有的“記憶”,制造更多的保護物質來阻止病原菌的傷害。

    疫苗所誘導的免疫效應物主要是B淋巴細胞產生的抗體,它能夠與內毒素或者病原體特異性結合,進而引起保護性免疫。疫苗應具有很強的免疫原性,接種后能引起保護性抗體,使群體的抗感染能力增強。疫苗研發過程中針對有效性須考慮兩個問題:一是保護性免疫是以體液免疫為主還是細胞免疫為主,或二者兼備;二是能引起顯著的免疫記憶,使保護性免疫長期維持。
在人類與疾病的抗爭史上,疫苗被公認是傳染病防控最經濟、最有效的手段。由于疫苗的使用,天花從地球上消失,脊髓灰質炎也幾近消失,麻疹、風疹、白喉等傳染病得到了有效控制。此外,近半個世紀以來,人類的人均壽命得以大幅延長一方面由于清潔用水的使用,另外一方面也得益于疫苗的普及。

    疫苗可分為動物培養疫苗、雞胚培養疫苗和細胞培養疫苗;根據物理性狀,疫苗可分為液體疫苗和凍干疫苗;根據佐劑的有否,疫苗可分為佐劑疫苗和無佐劑疫苗;根據微生物是否完整,疫苗可分為全微生物疫苗和亞單位疫苗;根據免疫途徑,疫苗可分為注射用疫苗、口服疫苗、氣霧疫苗和皮膚劃痕疫苗;根據生長繁殖力和殘留毒力,疫苗可分為活疫苗(強毒疫苗、弱毒疫苗)和滅活疫苗(死疫苗)。

    隨著免疫學、生物化學、生物技術和分子微生物的發展,20世紀后半葉全球疫苗的研制進入快速發展階段。從技術路徑的角度來看,從最開始的第一代傳統疫苗包括滅活疫苗、減毒疫苗等,發展到第二代疫苗包括由微生物的天然成分及其產物制成的亞單位疫苗和將能激發免疫應答的成分基因重組而產生的重組蛋白疫苗,再到目前最新第三代以mRNA疫苗、DNA疫苗、重組載體疫苗為代表的基因疫苗。

    目前全球上市的預防性疫苗種類約70種,可預防37種感染性疾病,針對大多數傳染病的疫苗已經被研發上市成功。然而,截至目前,一方面仍有部分疫苗品種的研發尚未成功,如呼吸道合胞病毒疫苗、單純皰疹病毒疫苗、巨細胞病毒疫苗、瘧疾疫苗、艾滋病疫苗、諾如病毒疫苗、MERS與SARS等冠狀病毒疫苗仍在研發當中。另一方面,流感疫苗、百日咳疫苗等仍存在新一代預防效果更好的產品研發需求。

    二、疫苗產品屬性

    創新藥的估值往往基于產品未來現金流的折現,重磅疫苗具有放量曲線陡峭且技術迭代慢、生命周期長的特點,產品上市后現金流實現較快且平臺期較長,因此優質疫苗的商業化屬性不亞于一般創新藥。

    1.優質疫苗上市后由于預防屬性且市場準入環節較少,4-5年后往往就能達到銷售峰值,而一般治療性的創新藥上市的市場準入環節較多,且后續納入醫保后價格體系有下降的風險,而疫苗的價格體系較為市場化,從歷史經驗來看,無明顯降價趨勢。

    2.疫苗本身技術與產品迭代速度較慢,近十年來全球銷量前十大的品種僅有帶狀皰疹病毒疫苗發生了技術與產品迭代,其他疫苗均保持較高的銷售額且維持良好的競爭格局。而一般的治療性創新藥上市多年后會面臨專利懸崖、新產品迭代等風險。因此,疫苗產品的生命周期相對較長。

優質疫苗具有較高的商業化價值屬性

 

數據來源:公開資料整理

    基于優質疫苗上市后放量曲線較為陡峭且生命周期長、技術迭代慢,國內外對于疫苗品種的估值較高,因此疫苗是具有較高商業化價值屬性的品種。從國外疫苗企業或者項目的并購案例可以看出,對于疫苗往往給予較高的估值。

    三、全球疫苗產業發展現狀及趨勢

2018年全球疫苗市場規模約305億美元,在所有治療領域中位列第四位,市場份額約3.5%。伴隨著更多的新型疫苗及多價多聯疫苗陸續上市,未來全球疫苗市場的增長潛力較大。預測,2024年全球疫苗市場規模將達到448億美元,年復合增長率約6.6%,增長潛力較大。

2018 -2024年全球抗腫瘤藥物市場銷售情況預測(億美元)

數據來源:公開資料整理

2018 -2024年全球糖尿病藥物市場銷售情況預測

 

數據來源:公開資料整理

2018 -2024年全球類風濕藥物市場銷售情況預測

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2018 -2024年全球疫苗市場銷售情況預測

 

數據來源:公開資料整理

2018 -2024年全球抗病毒市場銷售情況預測

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2018 -2024年全球免疫抑制市場銷售情況預測

 

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2018 -2024年全球皮膚病市場銷售情況預測

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2018 -2024年全球氣管擴張市場銷售情況預測

 

數據來源:公開資料整理

2018 -2024年全球感覺器官市場銷售情況預測

數據來源:公開資料整理

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國Hib疫苗行業市場現狀調研及投資機遇分析報告》數據顯示:2018年全球四大疫苗巨頭葛蘭素史克(GSK)、賽諾菲、默沙東、輝瑞的疫苗業務分別實現收入91.38億美元、64.16億美元、79.67億美元、58.47億美元,合計293.68億美元,占全球疫苗市場的90%以上。2019年全球四大疫苗巨頭的疫苗業務銷售額增長較往年有所提速,主要驅動力來源于GSK的重組帶狀皰疹病毒疫苗上市以及默沙東的HPV疫苗銷售額實現了大幅增長。

2009-2019年全球四大疫苗疫苗業務銷售額

 

數據來源:公開資料整理

    品種為王,前十大重磅疫苗均為新型疫苗與多價多聯疫苗。其中肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其聯苗系列、麻腮風-水痘帶狀皰疹疫苗系列、口服輪狀病毒疫苗系列等往往是盛產重磅品種的搖籃。2018年與2019年,GSK的新型重組帶狀皰疹病毒疫苗在上市后兩個完整年度內分別實現銷售額10.47億美元、23.38億美元,展現出新型疫苗放量的爆發性;默沙東的HPV疫苗分別實現銷售額31.51億美元、37.37億美元,分別同比增長36.5%、18.6%,大幅增長的主要驅動力來源于在中國大陸上市后其銷售額實現了快速增長。

    全球在研的新疫苗品種近300個,主要分布在傳染性疾病等領域,且正在向著癌癥、自身免疫疾病等領域拓展。如果未來能夠研發出預防/治療目前不能滿足需要的疾病,如癌癥、成癮性疾病、過敏反應、糖尿病、阿爾茨海默、HIV、丙肝等,屆時有望形成突破療法創造出較大的市場價值。

    四、全球疫苗市場結構

    為了更好地對全球疫苗市場容量和市場規模進行結構性分析,WHO將全球疫苗市場分別按照地區、采購方、品種三個維度進行劃分:1.按地區主要分為SEARO-東南亞,AFRO-非洲,AMRO-美洲,WPRO-西太平洋洲,EMRO-東地中海地區,EURO-歐洲;2.按采購方分為self-procuring MICs-自購中等收入國家,UNICEF(GAVI)-全球疫苗免疫聯盟,self-procuring HICs-自購高收入國家,PAHO-泛美衛生組織, UNICEF-procuring MICs-通過GAVI購買中等收入國家;3.按品種主要分百白破疫苗系列、腦膜炎疫苗系列等。

    2018年全球疫苗供應量約35億劑量,同比增長約25%,主要由東南亞與非洲市場的增長所驅動,這也與其新生兒基數較高相關。東南亞、非洲采購量占比分別約為26%、21%,合計約47%,其中由自購中等收入國家(53%)和Gavi(47%)構成。在人口稠密的國家中,中國和印度在自購中等收入國家的采購量占比較大。然而,即使不考慮中國與印度采購占比后,自購中等收入國家仍然占全球總量的17%。相比之下,GAVI約占32%,自購高收入國家約占9%。從品種的角度來看,含白喉、破傷風成分的疫苗與腦膜炎疫苗在全球疫苗供應量中占主導。

2018 年全球疫苗供應占比

 

數據來源:公開資料整理

2018 年全球疫苗供應占比

數據來源:公開資料整理

    2018年全球疫苗市場規模約為263億美元(WHO口徑),其中美洲和歐洲的高收入國家的市場占比約69%,主導全球疫苗市場。從購買方角度看,自購高收入國家與自購中等收入國家是全球主流疫苗市場。一方面,雖然自購高收入國家每年疫苗需求量不高,但其憑借著相對較高的價格體系與優質的產品結構主導著全球疫苗市場;另一方面,GAVI雖然采購量較大,但由于其公益屬性,采購價格相對較低,因此總體市場規模不大,而自購中等收入國家的價格處于高等收入國家與GAVI之間,且采購量較大,因此市場規模僅次于自購高收入國家。

2018年全球疫苗市場占比

 

數據來源:公開資料整理

2018 年全球疫苗市場占比

數據來源:公開資料整理

    基于上文對全球疫苗市場容量和市場規模的結構性分析,潛力較大的疫苗市場普遍具有以下特征:新生兒基數較大對疫苗需求強或擁有良好的價格體系與優質的產品結構。而中國歷年擁有龐大的新生兒數量,位居全球領先位置,且優質疫苗的價格體系與歐美國家相比幾乎持平,伴隨著近年來國內外疫苗產品代際差異的逐漸縮窄,國內疫苗市場將迎來新一輪擴容期。

本文采編:CY337
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