1、腰椎間盤突出疾病普遍，微創手術大勢所趨

    腰椎間盤突出癥是指因腰椎間盤退變，導致纖維環破裂、髓核突出，從而刺激或壓迫神經根、馬尾神經，所表現出的一種臨床綜合癥。

    60~80%成人在一生中的某一時期發生過腰腿痛，復發率為 60~85%，其中 35%的患者發展為椎間盤突出癥。流行病學研究表明，國內腰椎間盤突出癥的發病率近年來呈上升趨勢，尤其是青年人和中年人群體的發病率以驚人的速度發展。在臨床治療中，年齡最小的患者僅10 歲，年齡最大的患者有 90 歲。從區域分布來看，腰椎間盤突出癥在沿海經濟發達地區更為頻繁，其中在北上廣等大城市的發病率較高，中國西部欠發達地區相對較少。從性別分布來看，腰椎間盤突出癥的男女比例約為 3:1。從職業分布來看，腰椎病患者主要是工人、司機、教師、都市白領等。

腰椎間盤疾病突出治療方式比例

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    2、Elliquence產品優勢明顯，滲透率低，行業空間大

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國骨科行業競爭格局分析及投資潛力研究報告》數據顯示：我國椎間盤疾病患者人群大，增速快。以出院人數來看，2005年僅有2.2萬人，而到了2018 年有 83.3萬人，13年增長36.51倍，2014~2018年，每年均保持超過兩位數的增長。并且，以2018年出院人數來看，鄉村的人數有50萬人，同比增長 18%，而城市出院人數為33萬人，同比增長10%，鄉村人數基數大、增速快。

    而按照國內椎間盤突出流行病學數據看我們發病率 18%計算，實際上我國的椎間盤突出患者數量達2.5億人，目前出院人數83萬人，出院人數占比 0.33%，而2.5億人這個群體，未來都會是椎間盤微創手術的主要人群。

我國椎間盤病城鄉出院人數（2005~2018年）

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    另外，在龐大的病患人群面前，梳理了椎間盤病人出院的費用，2005 年平均出院費用為 6200元，而2018年為9368元，增幅為 51%。在病患利益擺在優先位置、醫保控制費用的大背景下，費用少、對病患更有利的術式將會大力推廣，微創手術將會受到越來越多臨床醫生的歡迎。

我國椎間盤病出院者平均醫藥費用（2005~2018年）

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    3、老齡化下行業持續擴容

    從老齡化以及老齡化下骨科疾病的高發，來判斷市場未來的持續增長擴容。

    中國人口老齡化趨勢不可避免，隨著年齡增長，骨科的患病率會越高。2017年60歲以上的人口為 2.41億，占比 17.3%，預計到了2025年，60 歲以上的人口超過 3億，占比19.5%。并且，人的壽命越來越長，從1982年的67.8歲，到2015年的76.34歲。

中國60歲以上人口占比

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    而骨科疾病患病構成，60 歲以上人群患病占比 44.1%。而 14 歲以前骨科疾病占比低，而到了 15-44 歲骨科患者的占比到了 20.8%，到了 45-59 歲占比進一步提高到32.3%。而從居民的兩周患病率來看，以衛生統計年鑒 2013 年的數據為例，35-44 歲的是 12.4%，而 45-64 歲的患病率是 24.3%，到了 65 歲以上則兩周患病率為 62.2%。老齡人群是患病的主要群體。

骨科疾病患病率各年齡層占比

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    50歲以上骨質疏松患病率高達 19.2%，極容易發展為各類型骨折。我國 40-49 歲人群骨質疏松癥患病率為 3.2%，其中男性為 2.2%，女性為 4.3%。50 歲以上人群骨質疏松患病率為 19.2%，其中男性為 6.0%，女性為 32.1%。我國低骨量人群龐大，是骨質疏松的高危人群，我國 40-49 歲人群低骨量率為 32.9%，其中男性為 34.4%，女性為31.4%；50 歲以上人群低骨量為 46.4%，其中男性為 46.9%，女性為 45.9%。骨質疏松時骨密度和骨質量下降、骨強度減低，受到輕微暴力即可發生骨折，常見的骨折部位包括脊椎、髖部、橈骨遠端和肱骨近端。以髖部骨折為例，來自北京的一項研究表明，從 1990-1992 年到 2002-2006 年間，年齡超過 50 歲的女性髖部骨折增加了2.76倍，男性增加了 1.61 倍。國內一項針對骨質疏松髖部骨折的研究顯示，女性髖部骨折患者平均住院時間為 35 天，男性為34天。

骨質疏松和低骨量人群患病率

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    目前我國60歲以上老人中，椎間盤突出癥是引起腰腿痛最常見的疾病，在西方總發病率 15.2%～30%，國內達到 18%。全國大約有 7%-10%的人患上了頸腰椎病，50-60 歲年齡段頸腰椎病的發病率約 20%-30%，60-70歲年齡段達 50%，并且臨床中年齡在20多歲的年輕患者呈增多的趨勢。而另外，我國椎間盤疾病的出院人數，從 2011年的 22.68 萬人，到 2018 年的 82.78 萬人，年復合增長率 20.31%。而 2018 年骨密度和骨結構疾病出院人數超 22 萬人，而2010年僅有5萬人，增長300%。

肌肉骨骼系統和結締組織疾病中骨科相關疾病的出院人數（人）

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    4、分級診療下術式下沉帶來市場增長與產品升級推動業務持續增長

    我國椎間盤疾病患病人群，以2018年出院人數來看，鄉村的人數有 50萬人，同比增長 18%，而城市出院人數為 33萬人，同比增長 10%；83 萬的患病人群，有超過 60%的在鄉村，鄉村人數基數大、增速還更快，未來市場要求會進一步下沉。

    而實際上，我國骨質疏松出院人數從 2010 年的 2.6 萬人，增長到 2018 年為 18.2 萬人，8 年增長了 5.9 倍，并且 2018 年同比增長 25%。2018 年城市出院人數是10.5 萬人，而鄉村出院人數是7.7萬人。就占比來看，2010 年城市占比是 87%，而2018 年城市占比是 58%，鄉村骨質疏松出院人數增加同時比重越來越高，不可忽視。骨質疏松是導致骨折很重要的原因，我們判斷未來椎體骨折的人數會增速更快。

我國骨質疏松城鄉出院人數增長趨勢

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    5、對標海外，國內PKP滲透率低市場空間大

    目前美國的脊柱手術中，微創手術占比預計 2020 年達 50%，而 2010 年占比僅為16.67%，微創手術短短十年成為脊柱領域的主流術式。

    脊柱骨折患者治療方式以非開放式手術（微創手術）為主。統計的美國約 83 萬例的椎體骨折患者手術對比，患者樣本均為 65 歲以上，而有 79%的椎體骨折選擇了進行非開放式手術。

美國脊柱微創手術占脊柱手術比例

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美國椎體骨折患者手術選擇比例

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    橫向對比來看，中國骨質疏松的發病率比國際以美國、加拿大為代表的國家都高。以 50 歲以上的女性骨質疏松發病率看，中國是 32.1%，而美國是 16.5%，加拿大是 15.8%，中國為美國及加拿大的近 2 倍。以中華醫學會骨質疏松和骨礦鹽疾病分會/中華醫學會(CSOBMR/CMA)對中國人椎體骨折人數的預估來看，2006 年中國椎體骨折人數是 180 萬，而到了 2020 年為 367 萬，2025 年為 485 萬。

多個國家骨質疏松流行病學數據

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中國60歲以上發生脊柱骨折人數（萬人）

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    6、骨創傷和脊柱植入物市場空間150億元，發展空間大

    創傷目前是國內最大的骨科細分，占骨科市場約 32%，也是國產化比例最高的細分領域，國產占比達 68%。2016 年開展手術例數大約 200 萬例，相比 2015 年增速為12%，預測 2016-2022 年手術量的增速為 9.1%。而 2013 年至 2018 年，中國創傷類植入耗材市場的銷售收入由 38 億元增長至 77 億元，復合增長率為14.82%，略低于骨科植入耗材市場的整體增速。創傷類產品的生產技術相對成熟，市場開發較充分，是目前我國骨科植入耗材市場最大的細分類別。預計至 2023 年創傷類植入耗材市場銷售額將達到 143 億元，五年復合增長率 13.3%。

我國骨創傷植入物耗材市場

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我國骨科創傷耗材國產進口格局（2018年）

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    2018 年我國骨科創傷類耗材市場占比中，強生醫療排名第一，為 14.86%，其次為史賽克 8.42%，而大博醫療和威高股份兩家分別以 5.8%和 5.45%排名第三和第四。市場集中度 CR5 的市占率不到 40%，還有眾多小規模的廠家分布在南京、天津、北京、浙江等地方。

2018年我國骨科創傷類類TOP5市占率

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    骨科創傷器械產業未來的增長動力主要來源于：持續的進口替代；人口老齡化加速帶來的骨折病人數量增加從而行業增長，以及龍頭公司通過資金優勢持續提高市場份額。

    骨科脊柱器械占骨科器械約 29%。而手術量來看，2016 年為 47 萬例，2016 年至 2021 年保持年化增長 13.8%。從市場金額看，2013 年至 2018 年中國脊柱植入耗材市場的銷售收入由 33 億元增長到 73 億元，復合增長率為 17.36%，高于骨科植入耗材的整體增速，2025 年有望增長到 146 億元，年復合增長為 14.87%；并且，脊柱領域還存在較大的進口替代市場空間，目前國產化率僅有39.11%，進口占據 60.89%的份額，以強生、美敦力、史賽克為代表的外資醫療器械企業為主。

我國脊柱類植入物耗材市場規模

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我國骨科脊柱類耗材國產進口格局

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