藥用玻璃因其長效安全的特點，廣泛應用于醫藥包裝領域，一直被作為水針劑及凍干粉類藥物必選的包裝材料，有著不可替代的地位。全球藥用玻璃市場規模約150億美元，5%左右增速，西林瓶、安瓿瓶占比接近50%。預填充式注射產品使用方便，可進一步降低微生物污染風險，注射筆在胰島素、生長激素等長期服藥領域獨具優勢，兩類產品目前市占率低，但行業增速快于傳統西林瓶及安瓿瓶

全球藥用玻璃市場

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全球藥用玻璃市場格局

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    國內玻璃瓶年產量800~1000億支，其中注射用玻璃瓶產量600億支左右，約20%的藥品對玻璃材質要求較高。生物制品、偏酸偏堿類注射液可能會腐蝕玻璃，因此對玻璃材質有更高的要求，注射液中約20%左右屬于此類，是最有動力替換玻璃包裝的一個品類。粉針臨用前溶解，由于需要低溫冷凍干燥，對瓶子的抗凍性能、導熱性能要求較高。對凍干效果要求一般、產品售價較低的抗生素類產品對包裝材料價格比較敏感。用于盛放口服液、藥片等，藥品不直接注射入體內，質量要求相對較低，可以不使用中硼硅玻璃。

國內藥用玻璃市場構成

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    注射劑一致性評價即將正式啟動，國家推薦使用中硼硅玻璃作為包裝容器，推動行業包裝材料升級。國內中硼硅玻璃使用量遠低于發達國家，中硼硅玻璃生產技術壁壘高，行業集中度高。

關于藥用包裝政策

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全球中硼硅藥用玻璃總用量約為25萬噸

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全球中硼硅玻璃龍頭生產企業概況

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    美國2000年以后上市的118個品種已經開始使用1類玻璃瓶，傳統抗生素注射液已部分替換為中硼硅玻璃，國內注射液品種約300余種。

國內化藥注射劑歷年獲批產品數量

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FDA化藥注射劑歷年獲批產品數量

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    智研咨詢發布的《2020-2026年中國藥用玻璃行業市場投資分析及發展趨勢研究報告》數據顯示：2019年，注射劑一致性評價申報品種數量169個，申報項目數量大幅增長，注射劑過評品種占比僅為6%；國內口服藥品一致性評價申報數量640個，獲批上市品種173個，過評品種比例27%；國內注射劑審評速度明顯慢于普通口服劑型。

國內注射劑一致性評價申報情況

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國內注射劑一致性評價批準情況

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    天然橡膠更換為丁基橡膠是注射劑包材首次全國范圍內集體更換，更換周期約3~4年，注射劑玻璃瓶更換周期有可能持續幾年時間。

國內注射劑包材兩次更換比較

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    玻璃制造屬于高能耗行業，能源成本約占據生產成本的30%左右，其他原材料均屬于大宗商品，相對大化工企業，藥用玻璃生產商采購量小，不具備較強的議價能力，因此控制能源費用是降低成本的關鍵因素。

硼硅玻璃生產成本構成

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肖特和雙峰是目前國內中硼硅最主要的生產企業

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