體外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation，ECMO），俗稱“葉克膜”、“人工肺”，是一種醫療急救技術設備，主要用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續的體外呼吸與循環，以維持患者生命。

    體外膜肺氧合（ECMO）的本質是一種改良的人工心肺機，最核心的部分是膜肺和血泵，分別起人工肺和人工心臟的作用，可以對重癥心肺功能衰竭患者進行長時間心肺支持，為危重癥的搶救贏得寶貴的時間。ECMO是目前針對嚴重心肺功能衰竭最核心的支持手段。

    一、ECMO 現狀

    中國體外生命支持（ChECLS）協會 2012 年開始，倡議我國開展 ECMO 支持治療的醫院上報 ECMO 病例。截止 2018 年 12 月 31 日，中國共有 260 家醫院的體外生命支持技術中心開展 ECMO 治療，與 2017 年 233 家相比增加 11.6%，而 2004 年為 22 個ECMO 中心，增長 1082%；而國內共計約 400 臺 ECMO 設備。

    2018 年中國 ECMO 總例數為 3923 例，較 2017 年 2826 例增加 38.8%，而 2004 年為 23 例，增長 16957%。而 2004 年單個ECMO 輔助例數為 1 例，到了 2018 年，單個ECMO 中心輔助例數為 15 例。但是也要注意，有 44.23%的中心在 2018 年開展 ECMO 例數少于 5 例，表明存在較大的提升空間。

2004-2018 年中國 ECMO 使用中心數

數據來源：公開資料整理

2004-2018年中國ECMO輔助列數

數據來源：公開資料整理

2018 年國內中心開展 ECMO 治療情況

數據來源：公開資料整理

    目前，2018 年我國開展 ECMO 輔助例數最多的是鄭州大學第一附屬醫院達 198 例， 中日友好醫院、北京安貞醫院、廣東省人民醫院分別為 137 例、109 例和 108 例。在患者人群方面，成人患者占絕大多數，兒童與新生兒患者 ECMO 開展的中心較少，輔助例數仍占比較低。兒童與新生兒患者仍將是未來中國 ECMO 發展的重點。

    隨著科技進步和經濟水平提高，近五年來國內 ECMO 技術應用發展迅速。2018 年 全球開展 ECMO 輔助案例數為 13394 例，中國同期開展 ECMO 輔助為 3923 例；而 2018 年全球 ECMO 中心數為 435 家，中國同期數據為 260 家。

    2004 年，全球僅有 118 家 ECMO 中心，到了 2019 年有 430 家 ECMO 中心，增長264%；而 ECMO 輔助例數 2004 年全球為 1925 例，到了 2019 年例數為 12850 例，增長568%；2004 年每個 ECMO 中心輔助例數為 16.3 例，2019 年為 29.9 例，增長 83%。

2015-2018年全球 ECMO 中心數

數據來源：公開資料整理

2004-2018年 ECMO 病例數

數據來源：公開資料整理

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國醫療設備檢測行業競爭格局分析及未來前景展望報告》數據顯示：預計到 2022 年，全球體外膜肺氧合（ECMO）系統銷售收入估計將增長到 293 百萬美元左右，從 2016 年 到 2022 年的復合年增長率為 2.50％。2018 年全球 ECMO 市場規模為 267.6 百萬美元，并以 4.4％的復合年增長率增長， 到2026 年市場規模預計將達到 377.8 百萬美元。

全球 ECMO 市場預估 2016~2022E

數據來源：公開資料整理

全球 ECMO 市場預估 2018~2026E

數據來源：公開資料整理

    中國重癥醫學科床位數逐年增長趨勢明顯，在 2018 年全國重癥科床位達到 52560 張，從 2007 年到 2018 年床位數復合年增長率達 19.62%。據衛健委統計公報， 2018 年全國三級醫院為 2548 家，其中三甲醫院為 1442 家。由于 ECMO 系統的復雜性 和病人病情的危重性，對醫務人員操作水平要求極高，三甲醫院當中有能力開展 ECMO 輔助治療的更是僅有 260 家，ECMO 在我國醫院的發展任重道遠。 而 ECMO 是 ICU 很重要的設備，ICU 的發展帶動了 ECMO 在國內的普及。

2007-2018年中國重癥科床位數

數據來源：公開資料整理

中國不同等級醫院數量（家）

數據來源：公開資料整理

    二、新冠肺炎患者救治應用

    病一周后出現呼吸困難和(或)低氧血癥，嚴重者快速進展為急性呼吸窘迫綜合征，并引起多器官功能衰竭。新型冠狀病毒肺炎引起的肺部損害具有自限性，因此，在無明顯禁忌證的情況下可以使用ECMO輔助。

    自新冠肺炎發生以來，確診人數一直受到密切關注。截止 2020 年 2 月 14 日，全國除湖北外，新增確診和疑似病例數都呈現下降趨勢，而湖北省內由于診斷標準有所改變，13 日數據出現爆發式增長。后續的治療，更值得關注的是已確診病人尤其是 重癥患者的治療情況。 2020 年 2 月 14 日全國重癥在院治療人數為 11053 人，其中湖北 10152 人，全國 除湖北外 901 人，環比增速上都呈現下降趨勢。而重癥在院治療人數占比上全國和湖北呈現抬頭態勢。

全國重癥在院治療人數及環比

數據來源：公開資料整理

重癥在院治療人數占比

數據來源：公開資料整理

    ECMO 是重癥治療方面的一種技術，對于受新冠病毒感染的重癥患者，利用 ECMO 設備可以暫時代替人的心和肺起作用，等待心肺功能恢復。自 1 月 22 日武漢大學中南醫院首例用 ECMO 救治重癥肺炎成功以來，目前已有 6 家醫院使用 ECMO 技術將重癥病人從死亡邊緣拉回來。

不完全統計，已有 6 家醫院將 ECMO 技術運用于新冠肺炎治療

數據來源：公開資料整理

    ECMO 最核心的部分是膜肺和血泵，分別起人工肺和人工心的作用，可以對重癥心肺功能衰竭患者進行長時間心肺支持，為危重癥的搶救贏得寶貴的時間，是目前針對嚴重心肺功能衰竭最核心的支持手段，也被稱為重癥患者的“最后救命稻草”。 ECMO 系統主要包括血液驅動泵（通常為離心泵）及匹配的一次性耗材。而其中， 耗材有血液管路（套包）、膜式氧合器、泵頭、插管（用以血液引流和回輸）及各類接頭等。此外，設備有調節體溫的變溫水箱、調節氧濃度的空氧混合儀以及血氧飽和度、壓力、溫度傳感器等檢測設備。