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2018年中國脊柱微創醫療發展現狀及趨勢:椎體骨折與腰椎間盤突出[圖]

    微創脊柱外科技術意味著在一定醫療風險下避免大切口,采用微小切口或穿刺通道,運用特殊的器械和裝置,在影像儀器監視下或導航技術引導下,從正常的解剖結構到達病變處,使用各種微型的手動或電動器械和器材,在可視條件下完成整個手術過程,以達到比傳統或標準的脊柱手術切口小、組織創傷小、出血少、操作精確度高、效果肯定、術后功能恢復快為目的。“脊柱外科”(minimally invasive spine surgery)要比“腔鏡外科”、“內鏡外科”(endoscopy surgery)、“小切口外科”(smaU incision surgery)和“顯微外科”(mlcrosurgery)更為廣泛。

    我國脊柱外科技術起步較晚。20世紀80年代,我國先后出現顯微鏡下腰椎間盤摘除手術、經皮穿刺C02激光髓核汽化術、經皮穿刺髓核化學溶解術等。微創脊柱外科技術已經在我國迅猛發,但微創脊柱外科技術開展不平衡,三級醫院開展此技術不多,而二級醫院和一級醫院開展此項技術的比例遠遠超過三級醫院。不少開展此項技術的單位或個人沒有經過嚴格培訓,沒有嚴格掌握手術適應證,在不具備條件的情況下,在經濟利益驅動下貿然開展此項技術,結果導致并發癥發生率過高,帶來嚴重的后果,引起醫患間糾紛。

    手術是外科治療的主要方式,外科醫生應以最小的組織傷害達到最佳的治療效果為努力目標。因此,微創脊柱外科技術的開展對患者應具有創傷小、痛苦少、恢復快、療效佳、并發癥少、費用低等優點。同時開展微創脊柱外科技術要求醫生沖破傳統觀念的束縛,不斷學習新理論,掌握新技術,具有努力創新和自我奉獻的精神。開展微創脊柱外科技術,要符合“醫德仁術”的醫學倫理,得到社會贊成,將負面效應降低到最低水平,帶來良好的醫療市場,取得豐碩的經濟效益和社會效益。

    一、椎體骨折

    隨著年齡增長,人體骨量呈先增長后不斷下降的趨勢,骨量減少嚴重會導致骨質疏松。對于男性,20-30歲左右可達最高骨密度,隨后隨年齡增長骨密度平緩下降;對于女性,20歲以后可達最高骨密度,在絕經的幾年后,雌性激素下滑,骨量會加速下降,骨質疏松風險加大。

人體骨量隨生命周期的變化趨勢

數據來源:公開資料整理

    美國男性隨年齡增長骨質疏松發病率逐漸上升,從50-59歲的3.4%上升至80歲以上的 10.9%,女性患病率隨年齡增長更是顯著上升,可從50-59歲的6.8%攀升至80歲以上的34.9%。

    我國40-49歲人群骨質疏松 癥患病率為3.2%,其中男性為2.2%,女性為4.3%;65歲以上人群骨質疏松癥患病率更是高達 32.0%,其中男性為10.7%,女性為51.6%。

    中美兩國的數據均顯示了骨質疏松發病率與年齡有著密切關系,男性在60歲以后發病率提升,女性在50歲以后更是顯著加速。

美國不同年齡段男性和女性骨質疏松發病率

數據來源:公開資料整理

中國不同年齡段男性和女性骨質疏松發病率

數據來源:公開資料整理

    質疏松癥是一種以骨量下降,骨組織微結構退變,致使骨的脆性增加,骨力學性能下降,易于發生 骨折的全身性進行性發展的骨代謝疾病。骨質疏松癥會導致疼痛、脊柱變形、骨折并會對心理狀態及生活質量產生較大影響。

    骨質疏松性骨折作為骨質疏松常見的病癥,主要包括脊柱壓縮性骨折、髖部骨折、橈骨遠端骨折以 及肱骨近端骨折,其中脊柱壓縮性骨折較為常見。

    脊柱壓縮性骨折是指以椎體縱向高度被“壓扁”為主要表現的一種脊柱骨折,是脊柱骨折中常見的一種骨折類型。脊柱壓縮性骨折可導致椎體后凸畸形或慢性后背痛,會導致消化和呼吸系統的功能故障,多數伴隨強烈的疼痛感,甚至會因為壓迫神經而導致癱瘓,喪失自理能力,嚴重影響患者的生活質量。

    根據多個地區的調查數據顯示,我國女性隨年齡增長骨質疏松性椎體骨折發生率明顯提升,60歲以后,椎體骨折概率會顯著提升。

中國女性各年齡段椎體骨折概率

數據來源:公開資料整理

    中國老齡化趨勢顯著,老年人數將持續增長,2018年中國60周歲及以上人口數量高達2.5億,預計 2035 年將超過4 億。老年人作為骨質疏松的高發人群,患者人數將伴隨老年人口的增長而持續增加,2018年醫療機構骨質疏松患者出院人數年齡構成中,60歲及以上患者占據90%,充分說明了未來中國骨質疏松患者龐大的潛在患者。

中國60 周歲及以上人口數量(百萬人)

數據來源:公開資料整理

2018年骨質疏松出院患者年齡結構

數據來源:公開資料整理

    2010年以來,中國醫療機構骨質疏松患者出院人數持續快速增長,2018年出院人數為18萬人,同比增長25%以上。骨質疏松作為脊柱壓縮性骨折的主要原因,骨質疏松出院人數的持續快速增長,也反應了脊柱壓縮性骨折潛在的快速增長趨勢。

    結合骨質疏松的發病年齡結構特點,中國椎體骨折患者將伴隨老年人口的增長而持續增加,預計 2020 年中國椎體壓縮骨折新發病人數量將達到250 萬人,2035年將超過400 萬人。

2010-2018年骨質疏松出院患者人數及增速

數據來源:公開資料整理

2011-2023年中國椎體壓縮骨折病人數量預測(萬例)

數據來源:公開資料整理

    骨質疏松椎體壓縮性折的治療方法包括內科保守療法(如藥物治療、臥床休息等)、常規外手術療法以及微創介入治療法等。

    微創介入治療法主要包括經皮椎體成形術(PVP)和經皮球囊擴張椎體后凸成形術(PKP)。相對 于保守治療和傳統開放性手術,PKP/PVP手術治療效果良好、可適用于高齡患者、手術創傷小和恢復快等,目前已逐漸成為椎體壓縮性骨折的主要方式。

保守療法、PVP和PKP手術的對比

數據來源:公開資料整理

    老年人高發性疾病,PKP/PVP是首選治療方式

    經皮椎體成形術(PVP),是指通過椎弓根或椎弓根外向椎體內注入骨水泥以達到增加椎體強度和穩定性,防止塌陷,緩解疼痛,甚至部分恢復椎體高度為目的的一種微創脊柱外科技術。

    經皮椎體后凸成形術(PKP),是PVP技術的改良與發展,采用經皮穿刺椎體內氣囊擴張的方法使椎體復位,在椎體內部形成空間,減小注入骨水泥所需的推力,而且使骨水泥置于其內不易流動。

    相比于PVP手術,PKP手術安全性較高,可減少骨水泥滲漏風險,對應壓縮超過椎體高度的80%患 者療效顯著,且在糾正脊柱后凸畸形方面有明顯優勢。在治療椎體骨折的效果中,PKP>PVP>非手術治療。PKP治療各個年齡段的椎體骨折患 者的三年生存率明顯好于PVP,PVP明顯好于非手術治療。2018年美國PKP手術量占比高達80%以上,預計還將進一步提升,中國PKP手術目前預 計僅占據30%左右,提升空間較大。

非手術治療、PVP和PKP手術的三年生存率

數據來源:公開資料整理

美國PKP/PVP手術占比趨勢(萬例)

數據來源:公開資料整理

    二、腰椎間盤突出

    腰椎間盤因椎間盤退行性病變、損傷、職業習慣、妊娠、遺傳等原因,椎間盤的纖維環破裂,髓核 組織突出或脫出,刺激或壓迫脊神經根,從而產生腰部疼痛并常伴有坐骨神經痛的臨床疾病。多表 現為腰部持續性鈍痛、下肢單側或雙側放射性痛、可能會有大小便不利或失禁等。

    腰椎間盤突出以腰4-5、腰5-骶1部位發生率最高,約占95%。腰間盤突出患者好發年齡在30-50歲,平均手術年齡在40歲左右,且患者年齡呈年輕化趨勢。

    全球約70%的成人在一生中的某一時期發生過腰腿痛,復發率為60%-85%,其中35%的患者發展為腰椎間盤突出癥。國內腰椎間盤突出癥的發病率近年來呈上升趨勢,尤其是青年人和中年人群體的發病率以驚人的速度發展。在臨床治療中,年齡最小的患者僅10歲,年齡最大的患者有90歲。

    腰椎間盤突出總體人群患病率為11.6%,男性患病率為12.5%,女性患病率為10.7%。腰椎間盤突 出發病年齡呈明顯年輕化表現,15-24歲腰椎間盤突出檢出率為2.8%,25-39歲檢出率可達13.9%, 40-54歲檢出率達13.7%,大于或等于55歲檢出率達12.8%。

不同性別腰椎間盤突出檢出率

數據來源:公開資料整理

不同年齡段腰椎間盤突出檢出率

數據來源:公開資料整理

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國微創醫療行業市場現狀調查及發展戰略研究報告》數據顯示:腰椎間盤疾病持續高發,2010-2018年中國醫療機構椎間盤疾病出院人 數不斷攀升,從24.5萬上不斷上升至72.8萬人,2018年增長12.7%。腰間盤突出癥作為腰間盤疾病的主要疾病類型,2018年公立醫院出院人數高達59.6萬人,較2017 年增長16.4%。隨著腰間盤突出患者的持續增長以及患者年輕化的趨勢,微創治療方法將迎來快速發展機遇。

2010-2018年醫療機構椎間盤疾病出院人數及增速

數據來源:公開資料整理

2010-2018年公立醫院腰椎間盤突出癥出院人數及增速

數據來源:公開資料整理

    依據腰椎間盤突出的發展過程和嚴重程度可分為膨出型、突出型、脫出型和游離型。膨出型和突出型屬于疾病前中期,纖維環未破裂,適合保守治療如牽引治療;脫出型和游離型屬于疾病的晚期,纖維核破裂,需要手術切除突出的髓核。

    腰椎間盤突出治療方式經歷了從保守治療到開放手術治療、椎間盤鏡下切除再到椎間孔鏡下切除等 多個發展歷程。目前,椎間孔鏡下治療腰間盤突出在國內正處于高景氣度發展階段,醫生和患者開展意愿較強,美國在經過長期的推廣后也迎來了快速發展。

    椎間孔鏡技術最為最新的一種治療方式,治療效果良好,同時能夠顯著減少手術創傷,并且適用范圍相對較廣,隨著手術微創理念的持續深入,預計椎間孔鏡治療將會在臨床上廣泛使用。

    與開放式椎間盤切除術相比,經皮椎間孔鏡椎間盤切除術手術(PETD)效果相當,具有手術創傷小,術中出血少,對腰椎后方結構破壞小,使之前更多保守治療的年輕患者傾向選用微創治療,是腰椎間盤突出治療的未來大趨勢。

腰椎間盤突出的開放性手術與椎間孔鏡下切除術對比


數據來源:公開資料整理

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