乳糖作為填充劑或稀釋劑，廣泛應用于制作藥品片劑和膠囊，有時用于凍干產品和嬰兒食品配方。乳糖也用作粉末吸入器的稀釋劑。

    作為藥用輔料和填料，藥用乳糖已廣泛應用于國際制藥行業，特別是在美國和歐洲共同體。它不僅提高片劑的硬度，提高抗磨損性能，使藥物的外觀光滑細膩，而且能提高片劑在體內的溶解性，特別是對于不溶性藥物具有促進人體的生物利用性，在服用乳糖作為輔助材料后容易被人體吸收，大大提高了藥用效果。

    與上游行業的關系：乳糖上游主要包括生牛乳、奶粉、制藥機械、食品機械等。上述原輔料、設備均屬于上游行業的基礎和重要產品之一，市場供給較為充分、價格隨行就市，為乳糖行業發展提供了良好的資源保障。同時，上游行業的原、輔料供給狀況和市場價格波動，會直接導致乳糖產品的生產供給及其成本的變動，進而影響乳糖行業的經營情況。

    與下游行業的關系：乳糖的下游產業主要是制藥、食品加工業。在全球經濟社會發展的驅動下，醫療衛生事業和食品加工業將隨著人類的生存和發展而不斷發展壯大。目前，醫藥制劑和食品加工行業對乳糖的總市場需求將繼續增加，對乳糖產業升級和產品創新的需求將更加旺盛。

乳糖行業產業鏈示意

資料來源：智研咨詢整理

    在全球藥用乳糖領域，歐洲、美國、日本等發達國家或地區處于前列，成為世界藥用乳糖研究與生產的重要基地，發達國家的藥用乳糖是由專業制造商生產的。我國藥用乳糖生產起步較晚，與發達國家相比還有一定差距，但近年來我國醫藥工業的快速發展取得了長足的進步，我國居民生活質量的提高，人民群眾對藥品安全和可及性的需求不斷提高。乳糖作為影響藥物制劑安全性和先進性的重要物質之一，近年來開始重視其開發與應用。

    我國藥用乳糖產業的發展起步較晚，自20世紀80年代以來，藥用乳糖的研究越來越受到重視，整個行業經歷了從無到有、從小到大的發展歷程。我國藥用乳糖行業正開始進入快速發展時期，產銷不斷增多，品種日益豐富，產品質量明顯提高。目前，我國藥用乳糖行業仍具有企業分散、生產規模小、產品標準不一致等特點。2006年4月"齊二藥"事件和2012年上半年"毒膠囊"事件的曝光，為中國輔料產業的發展與監管敲響了警鐘，這必將促進中國藥用乳糖業監管的規范和發展。

    為了加強藥品的監督管理，保證藥品質量，保障人民群眾用藥安全，保障人民健康和用藥合法權益，中國在1985年即開始實施《中華人民共和國藥品管理法》，且在2001年2月28日修訂。同時，為進一步規范藥品生產和流通市場，中國制定并完善了《藥品生產質量管理規范》、《關于藥品生產質量管理的意見》等法律法規。改革藥品價格管理，并規范了包括藥用乳糖在內的藥用輔料生產質量管理標準。

藥用乳糖行業重要政策、規劃

資料來源：智研咨詢整理

    過去很長一段時間，由于國內乳品行業不發達，乳清生產量相對較小，因此很難生產足夠的乳糖來滿足國內制藥行業片劑加工的需求。然而，隨著乳品工業的快速發展和乳品加工業的快速增長，國內許多企業已開始生產乳糖。據統計，2013年國內藥用乳糖產量約7853噸，2019年藥用乳糖產量18400噸，2013-2019年復合增長率約15.24%。

2013-2019年中國藥用乳糖行業產量

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國藥用乳糖行業市場競爭力分析及投資決策建議報告》顯示：目前，國內藥用乳糖產品平均價格為15.3元/公斤，本土企業生產的藥用乳糖主要面向國內市場，鮮少出口，可以忽略不計，按產量和平均價格，2019年中國藥用乳糖銷售額約為2.81億元。

2013-2019年中國國產藥用乳糖行業市場規模

資料來源：智研咨詢整理

    目前，有200多家大型海外專業公司從事藥用乳糖的開發與生產，其中大部分分布在歐美，競爭激烈，市場集中度低，沒有國外制藥公司的乳糖產值可占有國際市場5%市場份額以上。

    由于歷史原因，國內醫藥產業長期存在"重原料、輕制劑、輕輔料"的現象，導致我國藥用乳糖專業化生產少。我國一些常規醫藥輔料大多是由化工和食品生產企業生產的。據不完全統計，中國約有200家藥用乳糖生產企業，其中28.5%為藥用輔料生產企業，19.2%為化工企業，52.3%為食品等企業。目前，我國單一藥用乳糖生產企業市場占有率較低，競爭激烈。

2019年中國藥用乳糖行業企業主營業務格局

資料來源：智研咨詢整理

    過去，國內藥用乳糖行業不是很規范，一些企業以犧牲質量為代價追求低成本，利用價格來爭奪市場;由于生產自動化程度低，批次間存在穩定性差的現象，功能指標研究不夠深入;此外，與客戶缺乏溝通也是國內企業普遍存在的問題，導致技術支持薄弱，對客戶支持不足，國內藥用乳糖長期處于競爭劣勢。

    近十年來，國內藥用乳糖在生產技術和設施上有了很大的改進，大多數品種可以與進口輔料相比，有些品種甚至占據了中國的主流市場。

    沒有好的藥用乳糖，就沒有好制劑；沒有好藥，藥物沒有完成一致性評價，走出國門，融入國際市場只是一種奢望。中國急切想從制藥大國完成制藥強國的轉變，因此研究國內藥用乳糖行業的發展已成為業界關注的焦點。藥用乳糖行業正處于歷史拐點，應該嚴格控制產品質量，應該為藥用乳糖生產企業提供技術支持;具有一定科研水平的輔料企業，可與制藥企業合作，開發新型配藥用乳糖;引入第三方認證企業，獲得歐美認可的能力。

    今后，我國藥用乳糖產業的發展空間和市場容量是巨大的。首先，在醫療衛生投資不斷增加的背景下，國內醫藥產業的快速發展為中國藥用乳糖產業的規模擴張提供了強有力的支撐;其次，在國際醫藥產業鏈重建的趨勢下，醫藥研發和制造的某些環節不斷向發展中國家轉移，中國已成為全球醫藥研發和制造的重要區域。醫藥產業轉移具有成本優勢、充足的專業技術人員、豐富的生產經驗和巨大的市場潛力。因此，未來制劑生產規模的擴大，必將帶動我國藥用乳糖市場需求的增長，預計年增長率為10%至18%，而新型藥用乳糖的增長幅度將更大快速。