智研咨詢發布的《2018-2024年中國免疫診斷行業分析與投資決策咨詢報告》顯示， 免疫診斷主要是利用抗原和抗體的特異性反應進行檢測的一種手段，由于其可以利用同位素、酶、化學發光物質等對檢測信號進行放大和顯示，因此常被用于檢測蛋白質、激素等微量物質。我國免疫診斷起步于上世紀60年代，經歷了放射免疫、酶聯免疫和化學發光免疫等技術階段。
放射免疫檢測由于環境污染問題已基本被淘汰，我國免疫診斷市場目前主要由膠體金、酶聯免疫、時間分辨熒光和化學發光等類別組成。
我國免疫學診斷技術分類
技術名稱 | 優點 | 缺點 | 備注 |
同位素放射免疫（RIA） | / | 試劑保存時間段、方式性物質環境污染、手工操作 | 基本已被淘汰 |
膠體金 | 簡單、快速、穩定性好、可單份測定 | 檢測靈敏度不高 | 即時檢測領域，廣泛應用于醫院的急診化驗室、監護病房、門診以及家庭 |
酶聯免疫（ELISA） | 成本低、快速 | 檢測靈敏度不高、試劑（酶）保存時間短、手工操作 | 仍在免疫領域占主要地位，主要在數量龐大的低級別醫院使用，有逐漸被化學發光替代的趨勢 |
時間分辨熒光（TRFIA） | 靈敏度高 | 操作復雜，易受外源稀土元素干擾 | 臨床較少使用 |
化學發光（CLIA） | 線性范圍寬、靈敏度高、特異性強、自動化程度高、檢測速度快、不受樣本數量影響、試劑質量穩定 | 成本相對較高 | 適用于半定量和定量分析，目前在三級醫院已基本普及，可替代放射免疫和大部分酶聯免疫方法。 |
資料來源：智研咨詢整理
不同免疫診斷技術對比
資料來源：智研咨詢整理
近年來，隨著技術的不斷發展，我國免疫診斷是近年來體外診斷領域規模最大、新增品種最多、增長速度最快的領域之一， 2010年我國免疫診斷試劑市場規模約30.6億元， 2016年市場規模增長至109.4億元。
2010-2016年我國免疫診斷試劑市場規模走勢圖
資料來源：智研咨詢整理
本文采編：CY237
智研咨詢 - 精品報告
2026-2032年中國免疫診斷行業市場運行態勢及發展前景研究報告
《2026-2032年中國免疫診斷行業市場運行態勢及發展前景研究報告》共十二章，包含2026-2032年免疫診斷行業發展及投資前景預測分析，2026-2032年中國免疫診斷行業投資風險分析，2026-2032年中國免疫診斷行業發展策略及投資建議分析等內容。
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