PD-L1在多種腫瘤細胞中均有上調(diào)表達，它與T細胞上的PD-1結(jié)合，抑制T細胞增殖和活化，使T細胞處于失活狀態(tài)，最終誘導(dǎo)免疫逃逸。兩種抑制劑均可阻斷PD-1和PD-L1的結(jié)合，上調(diào)T細胞的生長和增殖，增強T細胞對腫瘤細胞的識別，激活其攻擊和殺傷功能，通過調(diào)動人體自身的免疫功能實現(xiàn)抗腫瘤作用。

    免疫療法是利用機體自身的免疫系統(tǒng)將癌變細胞殺滅，從而控制疾病進展。在這種全新的治療理念下，誕生了包括非特異性的免疫刺激、免疫正常化和特異性的腫瘤疫苗和過繼性免疫細胞等治療；成為繼手術(shù)、化療和放療之后一種全新的治療手段。以PD-1單抗抑制劑治療晚期非小細胞肺癌為例，五年生存率可達到20%以上，而傳統(tǒng)治療僅3-4%，部分患者甚至長期帶瘤生存，成為晚期癌癥治療史上的革命性突破。
單克隆抗體相比化藥小分子具備更強的特異性，單抗藥物靶向性更好因而療效好且副作用更少。PD-(L)1單抗抑制劑作為一種全新治療理念下的廣譜型抗癌藥物，具備成為加載多種其他機制下治療藥物的基礎(chǔ)。

全球單抗市場規(guī)模圖

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全球單抗使用情況圖

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2017年全球前十大暢銷藥物銷售額和類別（億美元）圖

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   免疫治療不同于傳統(tǒng)的手術(shù)、放化療和靶向治療的關(guān)鍵就是其全新的治療理念，利用機體正常的免疫系統(tǒng)殺滅體內(nèi)的惡性腫瘤細胞。

    PD1/L1抗體藥物為代表的免疫療法開辟了一個全新的、區(qū)別于現(xiàn)有治療理念和方式的癌癥治療，通過解除患者被腫瘤細胞或腫瘤組織抑制的免疫功能，使其發(fā)揮正常的“清除”作用殺滅癌細胞。并且PD-(L)1單抗抑制劑屬于非特異性免疫治療，因此這類藥物具備廣譜抗癌效應(yīng)，臨床上對多種癌癥治療有效。

傳統(tǒng)抗體藥物抗腫瘤的主要途徑

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PD-(L)1單抗抑制劑使癌癥患者長期存活成為可能

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國內(nèi)市場主要的PD-1/PD-1單抗抑制劑與相應(yīng)受體的平衡解離常數(shù)以及EC50

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    2017年五種PD-(L)1單抗抑制劑合計全球銷售額高達93億美金，同比增長74%；2018年上半年合計全球銷售68億美金，同比增長69%，其中nivolumab和pembrolizumab分別占據(jù)45%和46%的銷售額，兩者是最早獲批上市的PD-1單抗抑制劑，截至目前獲批的適應(yīng)癥在五種藥物中最多。

五種PD-L1/PD-1單抗抑制劑季度銷售額(m$)

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2017年全球PD1/L1使用患者分布圖

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    國內(nèi)單抗市場仍以進口產(chǎn)品為主，80%以上市場為進口抗體占據(jù)，進口抗體：國產(chǎn)抗體銷售額體量約為5:1。

    單抗可以應(yīng)用在腫瘤、自身免疫疾病、移植排斥、感染性疾病、代謝類疾病中。就國內(nèi)市場的單抗銷售情況來看，主要應(yīng)用集中在腫瘤、自身免疫病、眼科領(lǐng)域。相比全球市場的單抗使用情況，我國的單抗在癌癥領(lǐng)域使用比例高出全球平均接近30個百分點，但在自身免疫病領(lǐng)域用藥不足。

國內(nèi)單抗（含融合蛋白）樣本醫(yī)院銷售額圖

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2017年國內(nèi)單抗使用領(lǐng)域圖

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    未來隨著PD-(L)1單抗抑制劑臨床開發(fā)的推進，適應(yīng)癥的拓展和用藥時間的延長將帶來更大的市場空間。

    相關(guān)報告：智研咨詢發(fā)布的《2018-2024年中國免疫抑制劑市場專項調(diào)研及發(fā)展趨勢分析報告》