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我國干細胞治療技術加速積累,干細胞專利4912件,干細胞治療規模突破300億元【圖】

    干細胞是目前最活躍的研究領域之一。基于自我更新以及定向分化的獨有特性,干細胞在心血管疾病、神經系統疾病、血液病、肝病、腎病、糖尿病、骨關節疾病等的臨床治療方面有廣闊的前景,被醫學界稱為“萬能細胞”。潛力市場規模達到4000億美金。

    干細胞按其分化能力分為以下3類:全能干細胞(ESC)、多能干細胞(EPC、MSC)、單能干細胞。按細胞來源分為胚胎干細胞、成體干細胞。胚胎干細胞由于其倫理性,目前關于其應用存在爭議,目前成體干細胞是研究熱點。

臨床試驗及治療中所使用的干細胞種類

資料來源:米內網、智研咨詢整理

    干細胞治療憑借其增殖、分化等優勢特征技術,在疾病治療領域中應用非常廣泛。

干細胞技術在各疾病種類中的臨床應用

資料來源:米內網、智研咨詢整理

    干細胞治療技術在自體免疫疾病、基因疾病以及骨骼及軟骨修復領域應用占據相對較高,占比分別為17%、16%和16%,三者合計占比逼近50%。

干細胞專利(族)申請量前10位國家

資料來源: CNKI、智研咨詢整理

    對各國申請干細胞專利的數量進行分析可以看到,美國在該領域申請的專利(族)數量位居首位,專利 (族)申請量達到14530件,遠超其他國家,占全球專利(族)總量的44.84%,美國非常重視干細胞領域的技術研發,美國國立健康研究院(NIH)每年為干細胞研究投人的經費均超過10億美元,同時,以加州再生醫學研究所(CIRM )為代表的地方支持力量以及美國大型醫藥公司的參與共同推進了美國干細胞領域研發實力的提升。

    中國的專利(族)申請干細胞專利4535件,位居全球第二位,占全球專利(族)總量的7.93%,我國也歷來重視干細胞領域的研發工作,“十二五”期間設立了“干細胞研究”國家重大科學研究計劃,“十三五”期間,國家重點研發計劃則設立了“干細胞及轉化研究”重點專項,進一步推進了干細胞的臨床轉化及干細胞療法相關技術的研發。

    根據智研咨詢發布的《2018-2024年中國干細胞治療行業分析與投資決策咨詢報告》數據顯示:2017年我國干細胞治療市場規模達到315.5億元,前值252億元,同比增長25.2%,未來幾年行業還將快速發展,市場需求大,前景廣闊。

    不可否認的是中國干細胞治療的市場在不斷擴大,預計到2018年,中國的干細胞與再生醫學相關領域的市場規模將超過350億元,不論是臨床研究的準入標準,還是干細胞研究的研發外包,甚至關聯于干細胞與再生醫學研究服務的機構,都將在這個產業鏈中占有巨大的市場份額。因此在目前發展的初期,及早的介入干細胞研究產業鏈中,將能夠在干細胞產業爆發的下一輪占得先機。

2012-2017年全國干細胞治療市場規模走勢圖

資料來源:智研咨詢整理

    中國干細胞治療在技術領域未來的發展前景非常可觀,主要表現為:

    (1)市場需求巨大

    近年來,細胞治療已成為最前沿的腫瘤治療手段,受到全球醫療市場的關注。我國也從監管政策著手為細胞治療產業化探明方向。同時“干細胞臨床研究有限放開”及“細胞制品按藥品管理”的規定,預示著干細胞中下游產業開始加速。

    (2)干細胞技術日益成熟普及

    相比國外成熟的干細胞產業鏈,我國干細胞行業仍處起步發展階段,僅干細胞上游制備和存儲產業較為成熟,但全國整體干細胞存儲率比例仍不足1%,地區儲存率也不平衡,與發達國家10-15%的存儲率相比差距較大。

    目前我國干細胞產業主要集中在產業鏈的上游,即干細胞存儲(臍帶血庫)業務,中下游業務(干細胞技術及產品研發、干細胞治療)的大規模市場化應用仍處于探索階段。隨著干細胞基礎研究的發展和技術的不斷進步,在政策規范、人才培養、投資機制等各種要素的支持下,干細胞產業將迎來快速發展期,且發展重心將從上游轉移至中下游。

    (3)患者對干細胞治療的接受程度正在逐步的提高

    近年來,隨著干細胞治療的技術不斷發展,患者對干細胞治療的接受程度正在逐步的提高。基于間充質干細胞的療法被認為給嚴重慢性疾病(如結腸炎、糖尿病、關節炎、肝硬化、腎臟病、心臟病、慢性阻塞性肺疾病等)帶來了新希望。隨著研究的開展,間充質干細胞所能治療的疾病范圍正在逐步被揭開,值得一提的是,它所能治療的疾病目錄正在不斷的增加。

    (4)干細胞治療蘊含廣闊的醫療前景

    干細胞治療目前在全球開展了多項臨床實驗,覆蓋了140 多種疾病。在全球干細胞總市場中,細胞治療占據半壁江山,并有進一步擴大趨勢。整體來看,干細胞技術的應用前景廣闊,同時干細胞治療所占的比例也將進一步擴大。

本文采編:CY245
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