獨立醫學實驗室，又稱第三方醫學實驗室或醫學獨立實驗室，是指在衛生行政部門許可下，具有獨立法人資格的專業從事醫學檢測的醫療機構。它與醫院建立業務合作，集中收集并檢測合作醫院采集的標本;檢驗后將檢驗結果送至醫院，應用于臨床。

    目前國內已有上百家的獨立醫學實驗室，主要集中在沿海發達地區。主要競爭包括廣州金域，杭州艾迪康，迪安診斷，達安基因。金域的總部在廣州，前者在全國的市場占有率超過20%，擴張步伐極快，全國范圍內實驗室的數量在21家左右。艾迪康和迪安的總部均在杭州，市場占有率均為15%左右，前者的規模和擴張步伐大于后者。

我國獨立醫學實驗室市場競爭格局圖

數據來源：公開資料整理

    基層醫院由于設備的缺乏、可檢驗項目數量少、檢驗成本高等原因，具有很強的外包動力。而三級醫院則因具備完善的檢驗科、較大的檢驗樣本量，普檢外包動力小，外包需求主要以高成本、高風險、高技術壁壘的高端檢驗項目為主。我國第三方醫學檢驗行業正處于發展初期，院內檢驗仍占據壟斷地位。

    我國獨立醫學實驗室可開展檢驗項目數量上也遠遠小于發達國家。美國、日本大型ICL可檢驗項目超過4000余項，而國內大型ICL在2000種左右，三甲醫院可檢驗項目數量僅為300-500種。無論在收入、滲透率還是可檢驗項目數量上，我國獨立實驗室都與發達國家有較大的差距，我國發展空間廣闊。

    從市場格局來看，在國外獨立醫學檢驗行業已經是一個成熟的行業。據調查數據統計，在美國大約有35-40%的檢驗在獨立實驗室完成，其余大約60%在醫院的附屬實驗室、高校實驗室和其他實驗室完成；獨立醫學實驗室在德國和日本的市場份額均超過60%。

    在美國、歐洲、日本，獨立醫學實驗室的發展模式主要為通過兼并收購不斷擴大規模。一方面，獨立醫學實驗室的的經營管理具有復雜性，需要較長時間的磨合；一方面，該行業存在質量控制的難題。根據調查研究報告，基于同樣的儀器設備、試劑及檢驗方法，在不同的實驗室操作，檢驗結果差異可達30%左右。

    目前，我國獨立醫學實驗室的發展模式與歐美存在不同之處。行業內的國內幾家連鎖機構多采用自營模式，從前期裝修到后期業務開展，行業內公司面臨的工作具有復雜性和長期性，結果增加了成本、延長了投資回報周期。管理上的困難、質量上的缺陷更是凸現出來。這些因素都制約了我國獨立醫學實驗室的發展。

    而我國醫療機構結構主要以公立醫院為主，大型醫院外包動力不足，醫院檢驗科收入占檢驗市場規模的96%。但隨著分級診療政策的落地，醫?？刭M壓力增大，我國ICL滲透率仍有較大提升空間，至2017年底，國內ICL企業有759家，行業集中度相對較高

    我國的第三方醫學實驗室行業起步較晚，滲透率低，行業發展潛力巨大，行業具備三大核心驅動力：政策開閘、醫院需求緊張、新模式競爭，來推動行業快速發展。

    ICL相對于傳統醫療機構具有諸多優勢，可以為醫療機構提供各類型檢驗策略，盡管在我國醫院仍控制著檢驗流量的主要入口，但是隨著分級診療、成本控制、高端檢驗需求等趨勢，ICL將進入蓬勃發展期。

    我國醫療資源分配不均情況嚴重，基層醫療資源的相對短缺和服務能力的相對低下導致患者無論病情輕重緩急都集中在大醫院。2017年占比11%的三級醫院承擔了53%的就診人次，年平均病床使用率分別高達97.9%。

中國醫院結構

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    近年來國家政策放開，鼓勵社會力量參與公立醫院改革，為第三方醫學實驗室與醫院檢驗科的緊密合作提供了機會。合作共建在不影響產權的條件下實現了醫院所有權和經營權的分離，引入民營資本有效提升了醫院檢驗科的檢驗能力，并降低了政府的投入，這種新型運營模式受到了市場的廣泛關注。

    獨立醫學市實驗室的發展應該需要：管理規范化，檢驗檢測項目越來越多，管理難度越來越大，客觀上加大了對規范化管理的要求。我國獨立醫學實驗室已經初具規模，相關法律法規需出臺；需隨著檢驗項目及標本數量的增加，獨立醫學實驗室的規模將越來越大。這對企業集約化經營提出了更高的要求。儀器設備的自動化程度越來越高，使得集約化程度也越來越高；需組學化趨勢，檢測指標越多，檢驗結果的臨床意義解讀就越難。因為指標間的相互關系已經變得越發的復雜，指標間的關系就是要靠組學來研究，并給出解讀報告；需便捷化趨勢，市場對檢驗服務的便利化要求推動了檢驗服務向便捷化方向發展，包括采樣、檢測、報告查閱方面等；需人才多元化趨勢，臨床檢驗技術的發展、組學化的要求、臨床對于報告解讀的需求，都對檢驗人才的在校培養遠遠達不到市場對人才的需要標；需互聯網趨勢，隨著醫療改革的推進和新技術的出現，處于快速擴張期的獨立醫學實驗室行業發展的互聯網趨勢將愈加明顯；更需要冷鏈物流的構建趨勢從發達國家的發展經驗來看，獨立醫學實驗室70%樣本是通過第三方物流進行的。在全國性連鎖化的獨立醫學實驗室布局下，通過建立覆蓋我國特別是經濟發達地區的冷鏈物流體系，可以快速提高業務覆蓋區域的服務深度和響應效率，為基層提供快捷的臨床檢驗服務。

    目前國內獨立醫學實驗室行業市場集中度相對較低，廣州金域、迪安診斷、艾迪康、高新達安等是行業內規模較大的企業。同時，臨床檢驗行業的上游企業即提供體外診斷試劑等產品的公司對進入臨床檢驗行業具有一定優勢，但是這類公司進入到臨床檢驗行業后也需要一定的時間適應及發展。

    隨著臨床檢驗行業的不斷發展，現有企業之間的競爭將不斷加劇，而受監管趨嚴、成本控制和技術壁壘等影響，行業內的大型企業在市場競爭中更可能勝出。從國外同行業發展趨勢看，國內的獨立醫學實驗室可能隨著行業并購及競爭的加劇，未來行業將進一步提升。獨立醫學實驗室，也有有助于提高醫學檢驗服務水平，推動醫療行業快速發展。

    智研咨詢發布的《2019-2025年中國數字醫療行業市場發展模式調研及投資趨勢分析研究報告》