藥品質量不僅關系著患者的生命，也關系著企業的生存。就藥品質量的形成而言，它包括很多方面諸多因素，其中藥包材的質量對藥品質量的影響不可忽視，由于藥品包裝材料、容器組成配方、所選擇的原輔料及生產工藝不同，有的組分可能被接觸的藥品溶出、或與藥品互相遷移、或被藥品長期浸泡、腐蝕脫落而直接影響藥品質量。

    2005年起，國家食品藥品監督管理局在藥品包裝材料方面強制推行以丁基膠塞取代天然膠塞，使用了一個多世紀的天然膠塞已經退出歷史舞臺。此后，隨著藥用膠塞行業生產技術的不斷發展，應用范圍不斷擴展，行業的盈利性逐步穩定，越來越多企業進入藥用膠塞行業，導致產能過剩，多數企業由于不能保證有效利潤而退出市場。隨著新材料的不斷開發，相關規定的逐步制定與執行，藥用膠塞行業的發展進入了平穩發展階段。

    藥用膠塞行業最鼎盛時期全國有近百家醫藥包裝用橡膠制品生產企業。隨著國際經濟大環境下行，對于醫用橡膠原材料的需求持續萎靡，海外原材料供應商尋求進一步開拓中國市場，以及國產醫用橡膠質量的提高，未來對于海外原材料的依存度將降低，采購成本也將進一步降低。另一方面，隨著國家政策限制抗生素類注射藥品的使用，使得藥用膠塞市場需求面臨下滑的風險，同時，政策支持的大健康產業又帶來巨大成長空間。2017年我國藥用膠塞行業市場規模為30.80億元，規模較上年同期增長12.30%。

2010-2017年我國藥用膠塞行業市場規模及增速走勢圖

資料來源：智研咨詢整理

    藥用膠塞區域競爭格局

    根據國家食品藥品監督管理總局數據，我國獲得認證的藥用膠塞企業主要分布在浙江、江蘇、山東、湖北、河北五個省份。

我國藥用膠塞企業主要分布地區

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發布的《2019-2025年中國藥用膠塞市場運行態勢與投資前景評估報告》數據顯示：2017年中國藥用膠塞行業區域需求最大的是華東地區，占比超過40%，其次華中、東北、華北對藥用膠塞市場需求也較大。

中國藥用膠塞行業市場需求區域集中度

資料來源：智研咨詢整理

    從區域市場規模來看，2017年華東地區藥用膠塞行業市場規模達超過13億元。

2013-2017年華東地區藥用膠塞行業規模情況

資料來源：智研咨詢整理

    目前，我國藥用膠塞行業內生產企業數量眾多，市場集中度不高，競爭較為充分；同時，行業內大部分企業規模較小，技術水平較低，缺乏專業技術和行業經驗，管理水平和規模化生產能力較弱，只能生產結構簡單、品種單一的產品。隨著國內醫藥制造業的快速發展，國內日益增長的藥包材市場需求也吸引國外企業通過并購或直接投資的方式參與國內競爭，藥用膠塞發展企業將成規模化和集中化趨勢發展，進而決定了區域集中化趨勢，華東地區藥用膠塞企業可以借助區域優勢不斷發展壯大，擴大生產規模，提高技術水平和生產效率，推出優質品牌逐步擴大市場份額。