我國的多肽類藥物行業處于發展起步階段，雖然近十年的發展迅速，但仍與擁有豐富藥物專利和強大的研發能力的歐美國家有一定差距，國家對于多肽類藥物的研發、生產和質量管理等相關技術指導原則還不完善，上市的多肽類藥物品種較少，專業技術人才也相對緊缺。整體上看，我國企業還處于仿制歐美國家已上市的多肽藥物階段。目前我國多肽類藥物仿制的技術難點在于大規模、低成本、符合GMP要求地生產多肽原料藥。化學合成多肽藥物行業技術特點是經驗性強，工藝中技術訣竅（Know-how）多，合成純化中每一步反應的技術參數都需要很多次的試驗摸索。生產合成多肽藥物所需的關鍵儀器設備基本依靠從國外進口，設備和人才儲備成本非常高，這是由于多肽藥物的合成技術需要進行數十步甚至數百步的化學反應，并需要在特定溶液中合成，合成后還要進行復雜的純化過程，以至于工藝開發和生產周期都相對較長。

    目前，我國多肽類藥物市場已發展至一定規模，產生了多家知名企業，包括翰宇藥業、海南雙成藥業等。

    目前我國市場上主要多肽類藥物生產廠家及產品類別

資料來源：智研咨詢整理

    智研咨詢發布的《2019-2025年中國多肽類藥物行業市場運行態勢及投資前景評估報告》指出：

    中國多肽藥物規模保持2位數的增速增長，2017年我國多肽類藥物規模達630.5億元，較2016年增長16.20%。其中，化學合成多肽藥物市場規模達295.6億元，占整體市場的46.88%。

2017年我國多肽類藥物細分市場分析

資料來源：智研咨詢整理

2009-2017年中國多肽類藥物細分產品市場需求規模

資料來源：智研咨詢整理

    格拉替雷、奧曲肽、戈舍瑞林、 亮丙瑞林、利拉魯肽和艾塞那肽等都已經成為“重磅炸彈”藥物。但多肽藥物普遍價格較昂貴，因此主要市場在北美和歐洲等發達國家，占全球市場的 60%以上。 但近年來多肽藥物的專利過期高峰來臨，很多“重磅炸彈”品種的專利會在未來三年內集中過期，從而給多肽仿制藥企業帶來了增長機會。仿制藥物的上市可以降低多肽藥物的價格，從而為亞太、拉美和非洲等發展中國家的患者提供更多的治療機會。發展中國家人口基數大、老齡化加劇，龐大的慢性疾病患者人群是多肽藥物的潛在市場；同時，中國、巴西、印度等代表的“新興市場”國家經濟發展迅速，國內醫療市場需求不斷擴大，必將成為未來國際醫療市場的增長熱點。所以，仿制藥物上市雖然降低了多肽藥物的價格，但同時刺激了發展中國家多肽藥物市場的發展，也將推動全球多肽藥物市場的進一步增長。