2017年我國醫藥創新活力凸顯,創新產業化成果突出
醫藥創新投入持續增長,一方面“重大新藥創制”科技重大專項、核心競爭力提升三年行動計劃等政策繼續加大對醫藥創新研發及創新成果產業化的支持,另一方面涌現了一批研發投入大、創新成果顯著的行業領軍企業,根據上市公司年報,恒瑞、海正等企業研發投入達到了銷售收入的10%左右,大量資本涌入醫藥創新領域,一批創新成長型企業順利融資,有效推動了高風險、長周期的創新藥研究。
同時,隨著審評審批改革的不斷深入,加快創新藥品和醫療器械審評審批、藥品上市許可持有人制度試點、優化審評審批流程等一系列舉措快速推進,大大提高了審評審批效率,醫藥創新環境明顯改善。2017年我國獨立研發、具有完全自主知識產權的“重組埃博拉病毒病疫苗”在全球首家獲批,硼替佐米、富馬酸替諾褔韋二吡呋酯、帕瑞昔布鈉、卡泊芬凈、來那度胺、特立帕肽等一批重磅首仿品種以及介入人工心臟瓣膜等一批創新醫療器械產品獲批上市,不斷填補各領域國內空白,為提高人民群眾用藥可及性、減輕疾病負擔發揮了重要作用。
2017年度醫藥工業百強榜上榜企業主營業務收入突破7500億大關,同比增長10.2%;同時,醫藥百強的營收門檻也水漲船高至25.6億元。
在研發方面,2017年百強企業投入突破300億大關,達到316億元,占主營業務收入的比例同比增加0.6個百分點至4.2%;其中有9家企業的研發投入占比大于10%,比去年增加6家,百強中排名第43位的先聲藥業以14.3%的比例位居首位,恒瑞醫藥(600276.SH)、康美藥業(600518.SH)、康弘藥業(002773.SZ)、信立泰(002294.SZ)、海正藥業(600267.SH)、長春高新(000661)等6家上市藥企比例也均超過10%。
2017年度醫藥工業百強榜上榜企業研發投入前10強
百強排名 | 企業名稱 |
43 | 先聲藥業 |
17 | 正大天晴 |
14 | 恒瑞醫藥 |
44 | 康美藥業 |
92 | 康弘藥業 |
59 | 信立泰藥業 |
78 | 青峰醫藥 |
56 | 海正藥業 |
73 | 長春高新 |
98 | 豐原集團 |
資料來源:中國醫藥工業信息中心、智研咨詢整理
2017年度醫藥工業百強榜上榜企業研發投入前10強研發投入占比

資料來源:中國醫藥工業信息中心、智研咨詢整理
相關報告:智研咨詢發布的《2018-2024年中國醫藥制造行業市場競爭格局及未來發展趨勢報告》
對研發的投入也助推了百強企業在仿制藥和創新藥取得領先優勢。據中國醫藥工業信息中心統計數據,此前公布的前五批通過一致性評價名單中,有15家百強企業(包括其下屬子公司或合資公司)成為了最先“吃到螃蟹”的領跑者,在全部57個品種/規格中率先通過其中46個,占比高達81%,其中華海藥業(600521.SH)以10個品規(8個品種)的數量位列第一;海正藥業和石藥集團則分別以5個品規(2個品種)、4個品規(3個品種)位列其后。
在鼓勵創新、加速審批的政策推動下,藥企新藥研發也迎來收獲期。據統計,2017年度百強企業進行的新藥注冊申報件數(包括臨床和上市)占全國所有新藥注冊申報件數的33%,同比增加3個百分點,特別是位列此次百強榜第14位的恒瑞醫藥,新藥申報數雄踞百強榜首,共有50件新藥注冊申請,研發龍頭地位突出。
2017年度醫藥工業百強榜上榜企業新藥申報量前十企業
百強排名 | 企業名稱 |
14 | 恒瑞醫藥 |
53 | 北京諾華制藥 |
23 | 上海羅氏制藥 |
70 | 東陽光集團 |
48 | 中美上海施貴寶 |
29 | 阿斯康利制藥 |
7 | 拜耳醫藥保健 |
18 | 科倫藥業 |
17 | 正大天晴 |
15 | 石藥集團 |
資料來源:中國醫藥工業信息中心、智研咨詢整理
2017年度醫藥工業百強榜上榜企業新藥申報量前十企業新藥申報件數

資料來源:中國醫藥工業信息中心、智研咨詢整理
不過,雖然新藥申報量前十中本土企業和外資企業數量平分秋色,但申報總數仍以外資企業為多,本土企業的研發實力尚有一定差距。
結論:
走國際化路線的優質原料藥、仿制藥企業,以及擴大投入、專注研發的新藥企業,正在快速成長,未來將成為引領市場的新生代領軍企業。
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