干細胞是一類具有自我復制能力和多向分化潛能的多能細胞,是人體的種子細胞,被醫學界稱為“萬用細胞”。干細胞技術最顯著的作用就是用以治療諸如腦癱、中風、白血病、心肌梗塞、糖尿病、帕金森氏病等多種用傳統方法難以治愈的疾病,具有不可估量的醫學價值。
干細胞在自身免疫性疾病、中樞神經損傷、心血管疾病、組織損傷等方面有巨大作用,鑒于這種應用潛力,世界上很多國家都將干細胞作為醫療方面重要的研究發展方向。
早在20世紀60年代,中國就開始了骨髓移植研究;70年代末至80年代初,臨床骨髓移植治療血液病陸續開展;90年代以來,除骨髓移植外,外周血和臍血干細胞移植也普遍應用于治療血液病和腫瘤;
20世紀90年年代開始,國內政策大力支持干細胞的研究和應用,估計國內開展的干細胞臨床項目至少300以上。截止2012年7月,由CFDA以藥物批準的干細胞臨床試驗只有7項,其他的是由食品藥品監督管理局以第三類醫療技術批準的臨床試驗或者由國內眾多醫療機構自身開展的臨床試驗項目。
"十二五"規劃明確將"干細胞研究,發育與生殖研究"列為六個重大科學研究,并在規劃中要求有關單位集中優勢力量,推進重大科學研究計劃實施。政府還建立了科技部國家干細胞工程技術研究中心、發改委細胞產品國家工程研究中心等等。在 2013 年衛生部組織制定的《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則(試行)》(征求意見稿)的基礎上,科技部在《關于開展“十三五”國家重點研發計劃優先啟動重點研發任務建議征集工作的通知》里將干細胞列為面向國家戰略需求的基礎研究,并出臺了《國家重點研發計劃干細胞與轉化醫學重點專項實施方案》(征求意見稿),加強干細胞基礎與轉化方面的投入與布局;2015 年 3 月 25 日,國家衛計委與國家食品藥品監管總局共同組織制定了《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(征求意見稿)。
“十三五”國家重點研發計劃“干細胞及轉化研究重點專項”是深化中央財政科技計劃管理改革后新設立資助的第一個重點專項,充分體現了國家從科技創新體制的國家頂層設計中對干細胞與再生醫學領域的高度重視。
國家科技部的中國生物技術發展中心2017年6月1日在其官網公示了國家重點研發計劃 “干細胞及轉化研究”等5個重點專項2017年度項目安排。其中干細胞及轉化研究涉及中央財政經費共9.4億元。
我國的干細胞研究雖然起步較晚,但隨著我國政府對科研經費投入力度的不斷加大,我國的干細胞研究發展很快,每年的論文發表數量和論文被引用頻次不斷攀升。
目前,我國全國范圍內已形成了近百家不同規模的干細胞公司從事干細胞產品的研發、干細胞庫的建立和干細胞及相關產品的銷售。我國的干細胞產業從上游的存儲到下游臨床應用的完整產業鏈已經形成,產業鏈各環節盈利狀況良好。未來幾年行業還將快速發展,市場需求大,前景廣闊。
智研咨詢發布的《2018-2024年中國干細胞醫療行業發展格局與投資風險研究分析報告》顯示2009年,我國干細胞產業收入約為20億元,2017年我國干細胞市場規模達到525億元。
2009-2017年我國干細胞市場規模情況

資料來源:公開資料整理
我國對干細胞的研究一直持鼓勵態度。在國家政策的大力支持下,我國干細胞產業發展迅猛,經過近20年的發展,我國已形成了近百家不同規模的干細胞公司從事干細胞領域相關技術的研發、干細胞庫的建立和干細胞及相關產品的應用,干細胞相關產業將在未來一段時間維持在高速增長。
目前,國外已有十余種干細胞治療產品上市,隨著政策的不斷推動,相關上市公司都在積極開展干細胞產業布局。目前,相關上市公司仍以儲存業務為主。但隨著干細胞行業的政策、技術、需求、人才和資金等要素的支持,各家公司將加速布局干細胞中下游,致力于干細胞技術研究以及干細胞產品的應用。
智研咨詢 - 精品報告

2026-2032年中國干細胞醫療行業市場調查研究及發展前景展望報告
《2026-2032年中國干細胞醫療行業市場調查研究及發展前景展望報告》共八章,包含干細胞醫療行業重點領域市場潛力分析,中國干細胞醫療行業競爭及領先企業分析,中國干細胞醫療行業發展前景預測與投資建議等內容。
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