從《2018中國中藥研發實力排行榜TOP50》看我國中藥行業：國際化道路任重道遠!

中藥 2018-09-05 03:57

此前有媒體報道，日本、韓國占全球中藥市場90%營業額，中藥發源地的中國僅占2%。過去的10多年、20年間我們的中藥現代化做的很不夠，韓國和日本是大量的挖掘漢方，包括歐美發達的國家已經用現代生物技術在研究中藥，而我們國家在這方面研究是滯后的。中國目前有4、5千家制藥企業，但能做中藥研發的很少。我國中醫和西醫在研究中藥現代化的時候，利用現代生命科技的技術太少了。大部分的中醫藥企業基本上沒有任何研發能力，除了在老祖宗的配方上顛來倒去做之外沒有什么新的。

近幾年，國家藥物研發申批新政不斷出臺、重大新藥創制專項實施等一系列政策為醫藥研發提供了非常好的大環境，在國家政策支持下，未來中藥研發或許能取得不俗成績。《2018中國中藥研發實力排行榜TOP50》中江蘇康緣藥業股份有限公司奪得冠軍，蘇州玉森新藥開發有限公司和北京中研同仁堂醫藥研發有限公司分別位列第二和第三。

《2018中國中藥研發實力排行榜TOP50》

排名	企業名稱
1	江蘇康緣藥業股份有限公司
2	蘇州玉森新藥開發有限公司
3	北京中研同仁堂醫藥研發有限公司
4	天士力醫藥集團股份有限公司
5	石家莊以嶺藥業股份有限公司
6	山東康眾宏醫藥科技開發有限公司
7	成都百裕制藥股份有限公司
8	青海央宗藥業有限公司
9	北京華醫神農醫藥科技有限公司
10	山東步長制藥股份有限公司
11	西安萬隆制藥股份有限公司
12	浙江康德藥業集團股份有限公司
13	新疆維吾爾自治區藥物研究所
14	山西德元堂藥業有限公司
15	和記黃埔醫藥(上海)有限公司
16	江西百神藥業股份有限公司
17	廣東新南方青蒿藥業股份有限公司
18	揚子江藥業集團有限公司
19	雷允上藥業集團
20	仲景宛西制藥股份有限公司
21	新疆金世康藥業有限公司
22	重慶秋紋生物技術有限公司
23	輔仁藥業集團有限公司
24	浙江九旭藥業有限公司
25	山西黃河中藥有限公司
26	云南明鏡亨利制藥有限公司
27	山西豐源藥業有限公司
28	四川樂樂藥業科技開發有限公司
29	河南太龍藥業股份有限公司
30	湖南方盛制藥股份有限公司
31	武漢藥谷科技開發有限公司
32	黑龍江省醫藥工業研究所
33	北京同仁堂股份有限公司
34	南京大東醫藥科技有限公司
35	云南白藥集團股份有限公司
36	中國醫學科學院藥物研究所
37	上海中耀生物科技有限公司
38	廣州范厚堂醫藥科技有限公司
39	杭州王長根肝膽腎中醫藥科技有限公司
40	湖北濟川藥業股份有限公司
41	天津中新藥業集團股份有限公司
42	天津市醫藥集團有限公司
43	吉林金寶藥業股份有限公司
44	楊凌東科麥迪森制藥有限公司
45	華東醫藥股份有限公司
46	吉林敖東藥業集團股份有限公司
47	健民藥業集團股份有限公司
48	翔宇藥業股份有限公司
49	東阿阿膠股份有限公司
50	吉林一正藥業集團有限公司

資料來源：公開資料、智研咨詢整理

《2018中國中藥研發實力排行榜TOP50》前三甲創新佳績分析

企業名稱	經營情況/研發實力簡介
1、江蘇康緣藥業股份有限公司（以下簡稱“江蘇康緣”）	江蘇康緣藥業集研發、生產與銷售于一體，始終秉承“精品國藥，康緣創造”的良好愿景，極力推進中醫藥現代化發展。公司除主力發展中藥外還積極布局化藥、生物藥領域，以豐富產品線。公司明星品種熱毒寧注射液、桂枝茯苓膠囊在2017年銷售額占營業收入（32.75億）的10%以上。江蘇康緣有其獨特的研發模式，創建了階梯式升級研發的現代中藥研發理念，通過“研發一代、規劃一代”的合理布局，運用藥物開發的先進技術，創制具有國內外領先水平、具有臨床優勢和特色的創新中藥。有數據顯示，江蘇康緣多年的注冊申報中（截止2017年12月31日），以新藥申報為主，數量達121個（以受理號計，下同），占比46.54%。2017年，江蘇康緣研發投入2.58億元，研發團隊人員294人，可見其對創新力的追求。在2017年里，江蘇康緣穩扎穩打，保持其創新活力。2017年中藥共計注冊申報335個（以受理號計，下同），其中新藥37個。康緣在眾多中藥企業中拔得頭籌，申報中藥總數量12個、新藥數量4個，均為數量最多的企業。截止2017年末，江蘇康緣還獲得發明專利授權327件，擁有中藥新藥證書56個（其中子公司9個）。公司產品共有111個品種被列入2017版國家醫保目錄，其中甲類45個，乙類66個，獨家品種21個（報告期內，公司共有6個獨家品種和三個非獨家品種被新列入2017年版國家醫保目錄，一個非獨家品種調出該目錄）；共有42個品種進入國家基本藥物目錄，其中獨家品種為4個。除此之外，公司還有44個中藥獨家品種，4個中藥保護品種。
2、蘇州玉森新藥開發有限公司（以下簡稱“蘇州玉森”）	蘇州玉森，致力于天然藥物、中藥的現代化研究（特別是在心腦血管、抗感染領域創新藥物的篩選和開發）及產業化工作。立足科技創新，以研發驅動產業化，已成長為國內申報新藥及通過率最多的新藥研發機構之一。蘇州玉森目前申請了80余項發明專利，2項國際專利，已獲授權的有26項。在新藥開發方面，已經累計開發19項自主知識產權新藥，居國內同行業領先地位。2017年玉森新藥喜獲中藥新藥臨床批件2個，分別是肺心寧膠囊、咽喉寧口服液，另外新申報新藥消疹止痛凝膠1項，已經在2018年1月獲批臨床。
3、北京中研同仁堂醫藥研發有限公司（以下簡稱“中研同仁堂”）	北京中研同仁堂醫藥研發有限公司負責中藥復方新藥開發國家工程研究中心的運營，由中國中醫科學院、北京同仁堂（集團）有限責任公司、北京華昱安然醫藥科技有限公司和哈藥慈航制藥股份有限公司共同出資組建而成。中研同仁堂擁有現代化的植化實驗室、普通制劑實驗室、經皮給藥制劑實驗室、儀器分析室、藥理實驗室，其主要進行中藥新藥和保健食品的研究開發，上市藥品的二次開發以及中藥新藥的臨床研究等。強大的中藥背景企業和科學院的支持，使中研同仁堂在成立后短時間內即收獲了好成績。2017年中研同仁堂申報了2個中藥6類新藥，分別是芪英顆粒、補腎舒脊顆粒，目前還在審評審批中；另外其申報的6.1類新藥疏風止咳顆粒已在2017年獲批臨床。

資料來源：公開資料、智研咨詢整理

“中藥好、西藥快。”長期以來，中西藥的爭論就在國內外爭執不休。隨著現代西醫的發展越發主導，中藥的地位被動搖。對于中藥效用的質疑源源不斷，中藥不同于西藥，有自身更適應的層次，具有所在市場的廣闊前景，而藥企在中藥新藥研發上卻陷入“僵局”。但中藥由于難以像西藥那樣，取得療效及副作用的可量化的數據，一直未被國際接受。除了國際認可度低，療效量化問題一直是困擾著中藥國際化道路的絆腳石，此外，長期困擾著中藥走出國門的問題還有以下幾個：

一、藥品標準難以與國際接軌

我國的中藥產品常常遇到國外市場的限制，其主要原因就是我國的藥品標準與國外的標準有一定差距，我國中藥企業的標準化規范化程度低，企業規模小，沒有一些具備國際競爭能力的大型企業，中藥企業對研發投入不足，技術和科技能力落后，不能適應國際市場的需求。

二、研發力量薄弱

對于企業而言，其發展的后勁就是不斷創新，特別在研發方面不斷創新，但我國中醫藥企業普遍存在研發力量薄弱，創新人才短缺等問題。我國醫藥工業生產的醫藥品種約95%是仿制國外品種，這樣的情形顯然是沒法用中藥撼動化學制藥的國際市場份額的。

三、研究成果無法及時轉化

我國新藥研發一般由國家投資的科研院所承擔，企業擁有或投資的研發機構既少且小，以致于新藥研發環節與生產工藝出現脫節。國際上重要的新藥研發機構一般是由跨國藥企設立或由其贊助，研究始終緊扣生產與臨床，成果轉化率高。我國醫藥產業的發展取決于能否在新藥研發上取得突破，在目前產業規模和水平有限的條件下，新藥研*在很大程度上要依賴整個產業的資源整合和研發模式的創新。

四、中藥設備亟待升級

中藥制造關鍵工藝設備主要有以下幾點現狀：基本硬件與設施沒有根本性改進；先進技術采用不夠，在線檢驗技術沒有和工藝、設備有效結合，過程控制被動且水平不高；法規對于設備更新升級之后而導致的工藝變化不敏感。

雖然很多企業在中藥“走出去”的道路上針對以上問題，近幾年都在積極謀求解決之道，也取得了不少成果。但是僅靠生產企業單打獨斗是很難行得通的。藥品生產企業要聯合起來，抱成團，一起走出去。企業不但應該努力提高自主創新能力，根據中藥的功效，形成獨特的技術特點，還需要積極配合行業協會，提高藥品規范，與國際接軌，提高行業的標準化程度。此外，企業還應該力爭取到部分地方政府的支持，形成一股更為有勁的力量，抓住國際日趨盛行的綠色回歸理念，提高中藥在國際醫藥市場上的認可度，從而形成良好的市場需求。

相關報告：智研咨詢發布的《2018-2024年中國中藥材行業分析與投資決策咨詢報告》

本文采編：CY215