2018年我國基因檢測行業市場規模及發展趨勢分析【圖】

基因檢測 2018-06-24 05:45

惡性腫瘤是威脅人類健康的“頭號殺手”，全球腫瘤的發病率正在呈現迅猛增長趨勢。世界衛生組織預計，未來20年全球新發病例數將增加70%，由2012年1400萬人，逐年遞增至2025年1900萬人、2035年2400萬人。我國是腫瘤負擔最重的國家之一，2012年中國大陸腫瘤新增病例（306.5萬）占全球的22%。2015年我國腫瘤新增病例已高達430萬。從癌癥種類來看，目前我國肺癌發病率已達到53%，死亡率達到44%；肺癌發病率達到49%，死亡率達到36.4%。食道癌、肝癌和結直腸癌發病率均超過30%。

2015年我國腫瘤患者新增病例430萬（萬人）

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相關報告：智研咨詢發布的《2018-2024年中國基因檢測市場運營態勢與投資前景預測報告》

預計2050年腫瘤發病率將翻一倍以上

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隨著醫療水平的不斷進步，我國的五年生存率已經有了顯著提高，但與美國相比仍有較大提升空間。以前列腺癌、皮膚黑色素瘤為例，美國的前列腺癌5年生存率最高，一直保持在97.4%左右，遠高于中國69.2%；美國皮膚黑色素瘤患者的5年生存率高達90.8%，同樣遠高于中國的49.6%。隨著生存時間的增長，腫瘤病人對于治療及檢測的總需求量也隨之增長，因此拉動對腫瘤基因檢測的需求。

我國腫瘤五年生存率整體水平顯著提升

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2016年，國家又多次強調基因診斷等新興技術的發展和基因測序的行業規范。2016年8月和2017年1月分別出臺《“十三五”國家科技創新規劃》和《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》，國家重視基因測序產業的發展，并且有計劃的加快相關產業的發展。

政策推動基因檢測行業發展

發布時間	發布機構	政策文件名稱
2016.3	國家發改委	《十三五規劃》
2016.4	國家發改委	《發改委基因檢測技術應用示范中心建設項目啟動》
2016.8	國務院	《“十三五”國家科技創新規劃》
2016.11	工信部	《醫藥工業發展指南》
2016.12	國務院	《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》
2017.1	國家科技部	《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》
2017.6	國家六部委	《“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃》

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2014年起至今，我國腫瘤基因檢測產品有十余個進入綠色通道，加速創新審批大幅利好國內相關企業發展。2017年10月中共中央辦公廳、國務院辦公廳發布《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，強調創新藥品和醫療器械的優先審評審批。腫瘤基因測序平臺作為最具潛力的創新醫藥平臺之一，政策利好行業加速發展。

基因測序成本不斷下降，2016年全基因組測序僅花費1000美元

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數據分析是基因檢測的關鍵環節，技術進步提升基因檢測準確率。從測序平臺得到原始數據后，需經多個數據分析步驟后才可得到有效的基因突變信息。雖然有開源算法可供使用，但準確率方面無法達到要求，還需基因檢測公司各自專業的生物信息技術團隊不斷優化。根據預測，全球生物信息學分析市場在2018年超過6億美元，增速超過20%。此外隨著時間的推移數據分析在NGS測序中所占費用越來越大，該機構預測到2020年臨床解讀費用占比將超過55%，而2012年只有35%。

全球前十大腫瘤藥物中靶向藥物銷售收入占75%，我國單抗藥物市場復合增速高達33%。在2017年前三季度全球前10大抗腫瘤藥中，有8種為靶向抗癌藥，其中5種為大分子靶向抗腫瘤藥、3種為小分子靶向抗腫瘤藥，2017年前三季度十大腫瘤藥物合計銷售額共396.32億美元，靶向藥297億美元，占到75%。我國單抗藥市場發展迅猛，我國單抗藥物市場規模從2010年的10.3億元增長到2016年的91億元，2012-2016年年復合增長率高達33.09%。

預計2025年腫瘤基因檢測空間高至480億。1）我國腫瘤患病人數逐年上升，估計到2025年新增患病人數將達530萬，存量腫瘤患者超2000萬。2）隨著基因檢測技術發展及腫瘤個體化用藥的爆發，預計2025年腫瘤基因檢測在腫瘤患者中滲透率達30%-40%。3）目前我國市場上腫瘤基因檢測的價格區間大致在3000到10000元，考慮到基因測序價格不斷下降以及有望進入醫保等因素，預計2025年腫瘤基因檢測價格區間降至2000-6000元。4）預計2025年我國腫瘤基因測序市場規模將達到120-480億元。

預計2025年我國腫瘤基因測序市場規模將達到120-480億元

-	2025年
腫瘤患者人數（萬人）	2000
基因檢測滲透率	30%-40%
基因檢測人數（萬人)	600-800
平均費用（元）	2000-6000
腫瘤基因檢測市場規模(億元)	120–480

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腫瘤個體化用藥診斷主要包括靶向用藥和免疫用藥、化療用藥診斷等，其中靶向用藥基因檢測經過多年發展已較為成熟，免疫用藥基因檢測存在著較大的挑戰以及巨大的潛力。

研究表明，某些基因的突變與抗腫瘤藥物的療效有直接的相關性，因此不同患者對特定藥物的敏感性和毒副反應的大小不同，通過檢測某些靶點基因的狀態，可以指導用藥，從而提高有效性和安全性。在治療非小細胞肺癌時，對于有EGFR突變（EGFR突變中，尤其是第19外顯子缺失突變和21外顯子突變與腫瘤對EGFR-TKI類藥物的治療敏感性有重要的相關性）的患者使用吉非替尼等靶向藥物的有效率為71.2%，高于傳統化療方案的47.3%，而對于EGFR未突變的患者有效率僅為1.1%。

由于基因檢測主要的下游應用是臨床檢測和科研服務，其中臨床檢測占據了70%以上的市場。在臨床應用中，率先大力發展銷售布局醫院，與更多醫院形成合作關系的企業有渠道優勢。

部分腫瘤基因檢測公司渠道情況

公司名稱	渠道情況
燃石醫學	公司與全國400余家頂尖醫院廣泛開展合作。
世和基因	世和基因已經與全國450多家三級甲等醫院和腫瘤專科醫院開展合作。
吉因加	全國覆蓋19個省，重點合作醫院170家，合作專家超過600名。