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基因數據解讀分析的核心就是，首先要找到基因組數據和表型組數據，或者基因組突變數據與疾病數據之間的規律，然后通過分析個體的基因數據去比對現有的基因組與表型組/疾病組規律，首先事先疾病風險預測以及提早防治。基因預測疾病風險的典型案例就是好萊塢明星安吉麗娜朱莉。她在 2013 年查出帶有乳腺癌的易感基因，她又結合自己家族的遺傳特性，她的祖母和母親因卵巢癌去世，而姨媽因乳腺癌去世，所以她覺得自己患這些癌癥的風險比較高，在醫生與自己的商討決定下，她做了乳腺的切除手術，將自己乳腺癌的風險從 87%降到了 5%，并且在 2015 年進一步切除了卵巢和輸卵管。
基因組數據解讀分析的核心就是找到基因組和表型/疾病組之間的規律
近兩年，基因檢測在中國的發展和應用可謂如火如荼。從產業鏈來看，整個基因檢測上游測序成本下降明顯。根據數據顯示，2001 年平均每兆數據量基因測序成本是 5292.4 美元，單人類基因組測序成本是 9526.3 萬美元，至 2006 年新一代測序技術推出，平均每兆數據量基因測序成本下降至 581.9 美元，單人類基因組測序成本下降至 1047.5 萬美元，此后基因測序成本以超“摩爾定律”的速度不斷下降，從單個人類基因組 1000 萬美元下降到 2013 年的 5000 美元；2014 年 1 月 Illumina 推出 HiSeq X Ten 更是將單人類基因組測序成本降至 1000 美元以下。隨著基因檢測的成本逐步降低，基因檢測將更加普及和得到大規模應用。但每一個人的全基因組數據會達到 100G 的容量，如何對其進行科學的分析和計算，成為了基因檢測發展的核心問題。
2001-2016基因測序成本
數據來源：公開資料整理
解讀環節可以說是現階段基因檢測產業瓶頸中的瓶頸，由于大部分疾病都是多基因遺傳病，由多個基因共同控制，不同的基因突變，不同的突變位點，不同的突變類型，這些因素都會影響到疾病的最終表型。另外，基因組包含的信息很多，而真正為人們真正所了解的大約只占總體的 2%，很多基因的功能尚不明確。再加之基因與疾病的對應關系還沒有建立起來，解讀過程中有太多的不確定性，更多需要人工做判斷。無論是科研還是臨床上，數據的解讀環節都存在極大的局限性和挑戰性。
智研咨詢發布的《2018-2024年中國基因檢測市場運營態勢與投資前景預測報告》依據國家統計局、海關總署和國家信息中心等渠道發布的權威數據，以及中心對本行業的實地調研，結合了行業所處的環境，從理論到實踐、從宏觀到微觀等多個角度進行研究分析。它是業內企業、相關投資公司及政府部門準確把握行業發展趨勢，洞悉行業競爭格局，規避經營和投資風險，制定正確競爭和投資戰略決策的重要決策依據之一，具有重要的參考價值！智研咨詢是中國權威的產業研究機構之一，提供各個行業分析，市場分析，市場預測，行業發展趨勢，行業發展現狀，及各行業產量、進出口，經營狀況等統計數據，中國產業研究、中國研究報告，具體產品有行業分析報告，市場分析報告，年鑒，名錄等。
第一章基因檢測行業的基本概述 1
1.1 基因的相關概述 1
1.1.1 基因的定義 1
1.1.2 基因的分類 1
1.1.3 基因與疾病的關系 2
1.1.4 基因與環境的相互作用 3
1.1.5 基因技術的應用 4
1.2 基因檢測相關概述 7
1.2.1 基因檢測的定義 7
1.2.2 基因檢測可提供遺傳咨詢 8
1.2.3 基因檢測為診斷提供信息支撐 8
1.2.4 基因檢測為藥物治療提供指導 9
1.2.5 基因檢測在食品物種鑒定中的應用 11
1.2.6 基因檢測在健康保險中的應用 17
1.3 基因檢測產業鏈模型分析 19
基因檢測產業鏈
數據來源：公開資料整理
1.3.1 基因檢測產業上游 19
1.3.2 基因檢測產業下游 20
第二章2015-2017年基因檢測行業發展環境分析 21
2.1 宏觀經濟環境 21
2.1.1 全球經濟發展形勢 21
2.1.2 中國經濟運行現狀 22
2.1.3 經濟發展趨勢分析 23
2.2 政策法律環境 25
2.2.1 管理體制現狀 25
2.2.2 主要政策法規 25
2.2.3 行業鼓勵政策 29
2.2.4 最新政策動態 31
2.3 社會環境 32
2.3.1 我國人口現狀 32
2.3.2 我國開始實施“單獨二胎” 33
2.3.3 我國腫瘤病癥發展趨勢特征 34
2.3.4 我國健康體檢需求增長 35
2.3.5 基因的社會倫理討論 35
2.4 技術環境分析 38
2.4.1 GWAS全基因組關聯研究進展 38
2.4.2 大數據分析在基因檢測中的應用 43
2.4.3 納米金探針在基因檢測中的應用 43
2.4.4 電化學發光在基因檢測中的應用 50
第三章2017年國際基因檢測行業發展分析 53
3.1 國際基因檢測行業發展綜述 53
3.1.1 國際基因檢測行業發展概述 53
3.1.2 國外基因檢測行業發展因素探討 54
3.1.3 全球基因檢測市場發展現狀分析 54
3.1.4 國外對基因檢測服務的認可現狀 55
3.1.5 國外基因測序儀的市場購并狀況 55
3.1.6 國外企業開拓無創產前診斷業務 56
3.2 國外無創產前基因檢測的監管政策借鑒 57
3.2.1 美國 57
3.2.2 加拿大 59
3.2.3 意大利 60
3.2.4 日本 61
3.3 美國基因檢測行業發展 61
3.3.1 美國基因檢測的市場格局 61
3.3.2 美國基因組測序的參考標準 61
3.3.3 美國政府支持研究基因組測序 62
3.3.4 美國基因檢測服務公司存在的問題 63
第四章中國基因檢測行業發展狀況 64
4.1 基因檢測行業發展綜述 64
4.1.1 基因檢測行業發展重要意義 64
4.1.2 基因檢測唐氏綜合征的優勢 64
4.1.3 基因檢測宮頸癌HPV的優勢 64
4.1.4 基因檢測行業發展整體狀況 65
2001-2016 年平均每兆數據量基因測序成本
數據來源：公開資料整理
4.2 2017年基因檢測行業發展分析 66
4.2.1 基因檢測臨床注冊現狀 66
4.2.2 基因檢測行業優劣因素分析 69
4.2.3 基因檢測行業集中度分析 72
4.2.4 基因檢測企業發展狀況 72
4.2.5 行業十大實驗服務提供商 73
4.3 基因檢測行業發展存在的問題 73
4.3.1 基因測序行業的認識和使用問題 73
4.3.2 基因檢測行業的行業標準問題 74
4.3.3 基因檢測行業的技術管理問題 75
4.4 基因檢測行業發展的對策 76
4.4.1 基因檢測行業的規范發展建議 76
4.4.2 基因檢測行業的標準化管理對策 77
4.4.3 基因檢測行業的市場化發展策略 78
第五章2017年中國基因檢測市場發展狀況 81
5.1 基因檢測市場發展綜述 81
5.1.1 基因檢測市場的發展現狀 81
5.1.2 基因檢測市場競爭激烈 83
5.1.3 基因檢測市場的現實需求 83
5.1.4 基因檢測市場格局現狀分析 85
5.2 基因檢測市場五力競爭模型分析 86
5.2.1 現有企業的競爭 86
5.2.2 潛在進入者 86
5.2.3 替代品的威脅 87
5.2.4 供應商的議價能力 87
5.2.5 購買者的討價還價能力 87
5.3 基因檢測商業模式設計分析 87
5.3.1 客戶細分 87
5.3.2 價值主張 89
5.3.3 渠道通路 90
5.3.4 客戶關系 91
5.3.5 收入來源 92
5.3.6 核心資源 93
5.3.7 業務合作 93
第六章2017年基因檢測行業技術設備發展分析 95
6.1 PCR技術的發展 95
6.2 基因芯片的發展 98
6.2.1 基因芯片技術的種類 98
6.2.2 基因芯片技術的應用領域 98
6.2.3 基因芯片技術的發展趨勢 107
6.3 DNA測序、基因芯片和PCR技術比較 108
6.4 第一代DNA測序技術-Sanger鏈終止法 108
6.5 第二代DNA測序技術-大規模平行測序 109
6.5.1 第二代DNA測序技術簡介 109
6.5.2 第二代DNA測序的原理和流程 109
6.5.3 第二代DNA測序的主要設備 111
6.5.4 第二代DNA測序儀的比較 112
6.5.5 第二代DNA測序的應用 113
6.6 第三代DNA測序技術-高通量、單分子測序 114
6.6.1 第三代DNA測序技術簡介 114
6.6.2 第三代DNA測序技術發展突破點 115
6.7 基因檢測技術設備發展動態 116
6.7.1 基因檢測技術協助丙肝個性化診療 116
6.7.2 基因測序技術可分析疫情病菌類型 117
6.7.3 基因檢測設備國產化發展現狀 117
第七章2017年中國基因檢測行業重點企業競爭力分析 120
7.1 達安基因 120
7.1.1 企業發展概況 120
7.1.2 經營狀況分析 120
7.1.3 未來前景展望 129
7.2 華大基因 133
7.2.1 企業基本情況 133
7.2.2 經營狀況分析 133
7.2.3 企業未來發展計劃 136
7.3 天津生物芯片 137
7.3.1 企業基本情況 137
7.3.2 企業經營狀況分析 138
7.3.3 企業發展戰略分析 151
7.4 華因康基因 153
7.4.1 企業基本情況 153
7.4.2 企業經營狀況 154
7.4.3 企業發展戰略 154
7.5 慈銘體檢 156
7.5.1 企業基本情況 156
7.5.2 企業經營狀況 157
7.5.3 企業發展戰略 159
第八章中國基因檢測行業投資分析及前景預測 161
8.1 基因檢測行業投資分析 161
8.1.1 基因檢測行業投資熱點分析 161
8.1.2 索尼戰略投資基因檢測行業 161
8.1.3 千山藥機購并進入基因檢測行業 162
8.1.4 紫鑫藥業設立基因測序子公司 164
8.1.5 基因檢測的商業模式仍有待創新 164
8.2 基因檢測行業未來發展前景展望 165
8.2.1 新一代基因測序技術的發展趨勢 165
8.2.2 基因檢測保健的大眾化發展趨勢 167
8.2.3 我國基因測序行業的未來發展前景 168
8.2.4 2018-2024年中國基因檢測行業市場規模預測 168
附錄： 170
附錄一：《基因芯片診斷技術管理規范（試行）》 170
附錄二：《關于加強臨床使用基因測序相關產品和技術管理的通知》 172
附錄三：《關于印發創新醫療器械特別審批程序（試行）的通知》 173
圖表目錄
圖表：2010-2017年國內生產總值及其增長速度 23
圖表：2010-2017年總人口和自然增長率 33
圖表：GWAS處于蓬勃發展期 39
圖表：GWAS實驗技術流程 40
圖表：基因芯片的GWAS分析流程圖 41
圖表：GWAS分析流程圖 42
圖表：納米金粒徑與等離子吸收峰的關系 44
圖表：納米金探針結合銀增強法的固相檢測模式 46
圖表：單核苷酸多態性分析的夾心結構 47
圖表：納米金粒子表面修飾的寡核苷酸和靶基因雜交引起粒子聚集示意圖 48
圖表：比色法檢測單鏈DNA和雙鏈DNA示意圖 49
圖表：全球12項顛覆性技術 53
圖表：全球基因檢測主要技術的細分市場規模分析 55
圖表：第一批高通量基因測序技術臨床應用試點單位名單（北京） 68
圖表：第一批高通量基因測序技術臨床應用試點單位名單（北京） 69
圖表：基因檢測行業十大實驗服務提供商 73
圖表：基因測序產業發展的三個階段 74
圖表：基因測序二則試點通知對比 75
圖表：2011-2017年中國基因檢測市場規模分析 82
圖表：2016年中國基因檢測市場細分結構 82
圖表：第二代DNA測序技術流程 111
圖表：第一代和第二代測序技術 112
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01
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02
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03
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05
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