創新藥
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創新藥疾病透視系列行業:IGA腎病治療中創新藥的競爭格局分析
創新藥研發II期到III期階段因為療效不及預期而失敗的比例較高,III期由于受試者的數量增多,以及臨床試驗過程中的影響因素增多,可能導致臨床數據不及II期而研發失敗
2021年中國新藥注冊臨床試驗組長單位、參加單位、試驗耗時、受試者招募及臨床試驗完成情況分析
2019-2021年中國登記的藥物臨床試驗中,北京市臨床試驗機構作為組長單位參加臨床試驗的次數最多,占比依次為19.1%、19.1%、21.0%;其次是上海,作為組長單位參加臨床試驗的次數占比分別為14.0%、、12.0%、14.6%;第三是江蘇,作為組長單位參加臨床試驗的次數占比分別為8.1%、10.0%、9.8%。
2021年中國新藥注冊臨床試驗現狀:登記總量增長,化學藥物占70.8%
2021年中國藥物臨床試驗登記數量首次突破3000項,共登記臨床試驗3358項,增長率高達29.1%。其中:生物制品臨床試驗占26.70%,較2020年增長2.9個百分點;化學藥物臨床試驗占70.80%,較2020年減少2.8個百分點;中藥臨床試驗占2.40%,較2020年減少0.2個百分點。
2021年中國各類新藥注冊申請及完成審評情況:新藥注冊申請數量逐年攀升,中藥申報數量達到巔峰[圖]
2021年,中國CDE受理的各類新藥注冊申請多達11569件,同比增長12.2%。從新藥注冊申請數量類別分布來看,目前仍以化學藥為主,其中化學藥申請8174個,約占70.65%;生物藥2022個,約占17.48%;中藥申請1371個,較2020年的472個提升顯著,達到近6年中藥申報數量的巔峰。
創新藥:腫瘤免疫仍待驗證 自免治療未來可期
OX40 靶點在腫瘤和自身免疫病領域均擁有應用潛力,早期OX40 激動型抗體的失利提示OX40 靶點應用于癌癥治療仍面臨較大挑戰,我們認為當前差異化的結構設計有望進一步探索OX40 激動型藥物的成藥潛力;OX40 拮抗型抗體在特應性皮炎領域已初步得到概念驗證,未來有望逐步拓展到更多自免適應癥。
創新藥:陸港兩地創新藥板塊共計38 支個股上漲
A股和港股創新藥板塊本周走勢2022 年5月第二周,陸港兩地創新藥板塊共計38 支個股上漲,21 支個股下跌,基石藥業-B、東耀藥業-B、創勝集團-B 停牌。其中漲幅前三為君實生物-U(+28.85%)、先聲藥業 (+26.28%)、華領醫藥(+23.39%)。
創新藥:“沙星”帶量采購 奈諾有望后來居上
帶量采購成為常態,第五批帶量采購完成。2021 年6 月23 日,第五批仿制藥帶量采購在上海產生中選結果,最終61 種藥品采購成功,平均降價56%。按集采前價格計算,涉及公立醫療機構采購金額550 億元,創下歷次集采新高。

