一、定義

    臨床CRO，主要包括臨床試驗方案和病例報告表的設計和咨詢，臨床試驗監查工作，數據管理，統計分析以及統計分析報告的撰寫等等，是一種專業要求極高的外包服務。目標市場主要集中在醫藥公司對藥物做醫學統計和臨床試驗等業務。

    二、行業現狀

    臨床CRO（也包括CDMO等其他CRO）有超額收益的行業層面的原因可能是基于行業更高的景氣度，這一點可以從全球醫療健康領域投融資金額持續新高來判斷。2014-2015年受益于Opidivo和Keytruda上市開啟免疫治療新時代，生物醫藥投融資開始爆發式增長。2017-2018 年受益于FDA批準兩款CAR-T藥物（Kymriah和Yescarta）和一款基因治療藥物Luxturna上市引發CGT領域投融資高速增長拉動生物醫藥行業投融資加速增長。這是2015-2020 年全球CRO行業出現明顯超額收益的底層邏輯。

2011-2020 年全球生物醫藥投融資趨勢

資料來源：動脈網、智研咨詢整理

    對于MNC來講，在研發實能力沒有明顯區分情況下，藥企很難通過一個或者數個完全具備差異化創新藥物去實現收入市占率遠超同體量公司，這就使得TOP5MNC收入體量差距不大。從集中度角度來看，2020年全球處方藥銷售額CR5大致維持在17%-19%，并沒有明顯變化除非通過不斷并購新公司、新技術、新藥物，但是考慮到目前藥物開發技術以及藥物靶點公開性，并不會出現一家獨占某一個突破性技術或者重磅靶點/藥物可能性。

2020年藥品市場銷售額前10MNC收入及市占率情況

資料來源：各公司年報、智研咨詢整理

    豐富的管理經驗以及與醫院（尤其是PI）建立的緊密合作關系是臨床CRO行業短期較難突破的壁壘所在。對于臨床CRO來講，頭部5家市占率已經接近50%，這也意味著競爭壁壘較高。與制藥行業不同的是，臨床CRO 行業經歷了40-50年發展歷史，TOP5公司集中度遠超制藥行業，2016-2020年CR5逐步從2016年的41.62%提升至 2020年的50.42%。

2016-2020年制藥企業處方藥和臨床CRO企業臨床服務CR5占比

資料來源：Wind、各公司年報、智研咨詢整理

    對比海外臨床CRO龍頭在手訂單情況，臨床CRO龍頭獲單能力持續強大，一方面跟龍頭管理經驗差異相關，另一方面體現了臨床CRO經過長期經驗積累構建較高護城河有關。2020年頭部臨床CRO在手訂單均呈現明顯加速。

2015-2020年全球臨床 CRO 龍頭臨床服務在手訂單情況

資料來源：各公司官網、智研咨詢整理

    智研咨詢發布的《2021-2027年中國臨床CRO產業發展動態及投資前景分析報告》數據顯示：中國對比全球臨床CRO本土研發投入還有很大的差距。不過中國2016-2020年本土研發投入復合增速遠高于全球水平（20.1% vs 6.9%），考慮到國內更好的融資環境和對創新研發融資支持（港股18-A，科創板，以及即將推出的北京交易所），預計本土研發投入增速有可能更快。

2016-2020年中國與全球臨床CRO本土研發投入

資料來源：凱萊英港股招股書、智研咨詢整理

    三、重點公司

    ICON在慢病和疫苗領域領軍臨床CRO。ICON在心腦血管、糖尿病等慢性病領域具有較強的管理經驗和患者募集能力。公司在疫苗相關臨床試驗的執行項目數量和患者招募人數也極具規模，公司正執行超過130個新冠相關疫苗臨床試驗，據2020年報數據披露公司在4個月內為輝瑞和BioNTech新冠疫苗III期臨床招募4.4萬受試者，這也得益于公司廣泛覆蓋的全球近4000個臨床試驗研究站點。2020年公司的營業收入為27.97億美元，凈利潤為3.32億美元。

2013-2020年ICON營業收入與凈利潤

資料來源：Wind、智研咨詢整理

    PRA是NASH研究引領者。2014-2020公司年收入增長1.18倍，年收入復合增速為13.87%。2020年公司的營業收入為31.83億美元，凈利潤為3.08億美元。

2014-2020年PRA營業收入與凈利潤

資料來源：Wind、智研咨詢整理

    泰格醫藥2013-2020年收入增長14.79倍，年收入復合增速高達37.88%，遠高于IQVIA、ICON、PRA、PPD、Syneos等海外臨床CRO龍頭。2020年公司的營業收入為31.92億元，凈利潤為7.08億元。

2013-2020年泰格醫藥營業收入與凈利潤

資料來源：Wind、智研咨詢整理