骨關節植入物市場主要包括髖關節及膝關節置換植入物，人工關節類假體產品要求植入的關節假體應能長期穩定在被植入的骨床中，模擬恢復人體生理關節運動狀態與功能，并且植入時間長（要求是至少10年以上）。如人工關節主要分為人工膝、髖、肘、肩、指、趾關節等，最主要的髖關節和膝關節合計超過全球關節置換市場的95%。

    中國骨關節植入物市場由2012年約人民幣24億元增長至2018年的人民幣52.6億元，預計將于2021年進一步增長至人民幣78億元，2016年至2021年期間的復合年增長率為13.7%。而髖關節2018年市場為26.24億元；膝關節2018年市場規模為26.42億元，膝關節的增速處于快速發展的階段。

我國骨科關節植入物市場規模（百萬元）

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我國骨科關節植入物手術數量（臺）

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    關節壽命一般從10-25年不等，和選用的材料、病人的體重以及和病人的產品使用磨損等因素相關。骨關節產品，一般會分為初次植入和再次翻修，初次手術把患者的天然關節更換為骨關節植入物即為初次植入，而曾接受初次手術的患者需要更換或翻修其植入物或缺損的骨部分則為翻修手術。由于翻修手術的患者的骨骼及組織結構因經過初次手術有所縮減，定位及支撐時可提供的指引較少，對骨關節器械的原材料更好地與骨骼兼容、更耐用、骨界面固定技術更先進。預計中國髖及膝關節置換植入物翻修手術總數占骨關節置換植入物手術總數的百分比將由2016年的5.6%增加至2021年的11.2%。

骨關節初次及翻修手術分類手術量（例）

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    智研咨詢發布的《2020-2026年中國骨科植入物行業競爭現狀及市場規模預測報告》數據顯示：2018年我國骨關節73.27%為進口廠家，國產骨科產品僅僅占26.73%。髖關節進口廠家占比69.29%，膝關節進口廠家占比83.56%。人工關節對原材料以及工藝的要求更高，原材料需要更好的與骨骼兼容，工藝要求如何把關節假體和人體骨組織在骨界面更好的固定，而關節假體內部因為需要隨著人體運動而一直處于動態，材料之間的磨合以及彈性模量，甚至材料磨合的副產品對人的影響，也是有重要的考量。

2018年骨關節國產進口比例

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2018年髖和膝關節的國產進口比例

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    與美國相比，中國骨科市場還處于發展初期，市場空間大，甚至在膝關節領域美國每十萬人的植入率是中國的近20倍。從整個骨科市場不同部位市場份額來看，中國的關節在骨科占比24%，有20.8%高速增長，而美國關節占比39%，為美國骨科最大的類別，但是增速僅有2.1%。截止2018年底，我國人口約為美國人口的4.33倍，中國的平均年齡為37.3歲，美國平均年齡37.8歲。而美國的髖、膝關節置換手術量均遠高于中國。其中，膝關節置換手術美國84.6萬例，而中國19.2萬例，美國是中國的4.4倍；髖關節置換手術美國50.6萬例，中國39.6萬例，美國為中國的1.27倍。

    關節植入滲透率上，美國膝關節置換植入滲透率為258.7例/十萬人，中國為13.5例/十萬人，美國為中國的19.16倍；美國的髖關節置換植入率154.9例/十萬人，中國的為28例/十萬人，美國為中國的5.53倍。

中國的關節市場與美國相差巨大

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    國產和進口的關節的差距在逐漸縮短，進口骨關節已經有150多年歷史，而我國骨關節僅有60多年歷史。從材料角度而言，實際上，國內公司和進口公司可以采購同樣的原材料，在設計、材料加工、工藝、人體力學設計等方面構成了較大的壁壘。

    從假體設計角度看，國內公司主要模仿國外公司，總體差距不大；從材質上，進口的假體比國產更優，這個體現在材料的購買以及工藝層面的處理，尤其是假體表面的結構包括陶瓷、金屬、聚乙烯塑料等，有較大的差距。

    而日常說選擇骨關節的材質，主要說的是選擇髖臼內襯和股骨頭。髖臼內襯，一般有兩種材料，一種是用高分子聚乙烯制成，另一種是用生物陶瓷制成；人工股骨頭，有兩種材料，一種是金屬制成，主要成分是鈷鉻鉬合金，另一種是生物陶瓷制成。

內襯材料里的普通聚乙烯、超高連聚乙烯對比

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    內襯和股骨頭所使用的陶瓷，主要是由不同比例的氧化鋁和氧化鋯組成，還含有少量鎳等成分。生物陶瓷的研發經過了一個長期的過程：一、二代陶瓷是灰白色的，目前已不再使用；三代陶瓷為黃色（俗稱“黃陶”），正逐漸退出市場；四代陶瓷是粉色的（俗稱“粉陶”），是目前市場的主流，已有超過15年的使用歷史。目前陶瓷主要的供應商是CeramTec，強生、捷邁邦美、施樂輝和史賽克的陶瓷材料均從CeramTec購買。

陶瓷四代特點對比

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