病理診斷,指將疑似病灶部位組織樣本,通過制成取材、脫水、包埋、切片、染色封片,最后由專業病理醫生通過顯微鏡觀察其形態、組織結構、顏色反應等情況,并結合醫生專業經驗做出的診斷。由于診斷的客觀性和準確性,病理醫生在國外被稱為“doctor’sdoctor”,由此可見病理診斷在醫學診斷中的地位。
傳統病理檢驗流程

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根據診斷技術的不同,病理診斷可以分為組織病理檢查、細胞病理檢查、免疫組化病理檢查、分子病理檢查四大類型。
病理診斷分類

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病理診斷細分領域
病理類型 | 檢測對象 | 作用 |
組織病理 | 組織水平 | 觀察細胞組織的形態結構,明確疾病的性質 |
細胞病理 | 細胞水平 | 通過對患者病變部位脫落、刮取和穿刺抽取的細胞,進行病理形態學的觀察并作出定性診斷,主要用于宮頸癌的篩查 |
免疫組化病理 | 蛋白質水平 | 在傳統病理的基礎上,一方面用于傳統病理無法確診的病例,另一方面進一步確定腫瘤的分型、惡性程度等,用于精準醫療給藥、判斷預后、預測治療效果 |
分子病理 | 核酸水平 | 應用分子生物學技術,從基因水平上檢測細胞和組織的分子遺傳學變化,以協助病理診斷和分型、指導靶向治療、預測治療反應及判斷預后 |
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病理檢測行業產業鏈由上游精細化學、生物醫學原料、機械與電子元器件等構成;中游為病理檢測行業,主要生產試劑與設備;下游為病理檢測應用市場,主要包括醫院、實驗室、體檢中心等。
病理檢測行業產業鏈

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病理診斷行業相關行業準則規范
頒布時間 | 行業準則 | 簡介 |
2006年6月 | 《醫療機構臨床實驗室管理辦法》 | 醫療機構應當按照衛生行政部門核準登記的醫學檢驗科下設專業診療科目設定臨床檢驗項目,提供臨床檢驗服務。醫療機構應當加強臨床實驗室質量控制和管理。醫療機構臨床實驗室應當參加經衛生部認定的室間質評機構組織的臨床檢驗室間質評。醫療機構應當加強臨床實驗室生物安全管理。 |
2009年3月 | 《病理科建設與管理指南(試行)》 | 對醫療機構病理科的執業條件、質量控制、安全管理、監督管理進行了規定。 |
2010年12月 | 《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》 | 臨床基因擴增檢驗實驗室必須使用經國家藥品監督管理局批準的臨床檢驗試劑開展臨床基因擴增檢驗項目。衛生部負責全國醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室的監督管理工作。各省級衛生行政部門負責所轄行政區域內醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室的監督管理工作。 |
2016年7月 | 《醫學檢驗實驗室基本標準(試行)》 《醫學檢驗實驗室管理規范(試行)》 | 明確醫學檢驗實驗室為單獨設置的法人醫療機構,由設區的市級及以上衛生計生行政部門設置審批。文件鼓勵醫學檢驗實驗室在保證生物安全和檢驗質量的前提下,為醫療衛生機構提供檢查檢驗服務。 |
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智研咨詢發布的《2020-2026年中國病理診斷行業競爭格局分析及投資潛力研究報告》顯示:根據《病理科建設與管理指南(試行)》中規定,每100張病床需配備1-2名病理醫生。2018年中國醫療衛生機構床位數為840.4萬張,按平均100張配備1名病理醫生計算,行業病理醫生需求量為8.4萬人。2018年中國病理科醫生人數僅為0.6萬人,存在7.8萬人缺口。
2018年中國病理科醫生供需情況

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另一方面,病理診斷是腫瘤各種檢查中最可靠的方法,被喻為“金標準”。從近年來的腫瘤病人出院人數情況來看,腫瘤病人就診人數呈現出爆發式的增長,年均增長率超過10%。
2011-2012年中國腫瘤病人出院情況

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供需兩方對比,可以看出:供給方面,由于病理醫生的缺乏,嚴重制約了腫瘤診斷市場的供給;需求方面,腫瘤病人人數快速增長,腫瘤診療市場需求不斷擴大。由此可以得出結論病理診斷市場存在巨大的供需差距,市場發展前景光明。
2019年1月,國家癌癥中心發布了最新全國癌癥統計數據(滯后三年),2015年全國惡性腫瘤發病約392.9萬例。
2015年全國惡性腫瘤發病人數

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在老齡化加劇的背景下,按照歷練惡性腫瘤發病人數變化規律,保守估計2018年中國惡性腫瘤發病人數突破400萬人。每位腫瘤入院病人會進行多次手術前活檢和術中活檢,參考上海市病理診斷價格標準,中國整個組織病理診斷市場規模超過20億元。
上海市部分病理檢測部分項目價格
分類 | 項目名稱 | 介紹 | 價格:元/例 |
細胞病理 | 細針穿刺細胞學檢查與診斷 | 指各種實質性臟器的細針穿刺標本的涂片(壓片)檢查及診斷 | 140 |
組織病理 | 穿刺組織活檢檢查與診斷 | 包括腎、肝、前列腺、乳腺、淋巴結、體表腫塊等穿刺組織活檢及診斷 | 150 |
免疫組化病理 | 免疫組織化學染色診斷 | - | 120 |
分子病理 | 多色熒光素法(MFISH) | - | 2400 |
資料來源:上海衛生健康委員會
智研咨詢 - 精品報告

2026-2032年中國病理診斷行業市場全景調查及未來趨勢研判報告
《2026-2032年中國病理診斷行業市場全景調查及未來趨勢研判報告》共十一章,包含中國病理診斷行業代表性企業布局案例研究,中國病理診斷行業市場前景預測及發展趨勢預判,中國病理診斷行業投資戰略規劃策略及建議等內容。
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