我國耳聾檢測市場空間大,新生兒基因檢測有望有效預防。我國8296萬殘疾人群中,聽力殘疾人群以2780萬居首。每年新發出生缺陷例數高達90萬,其中先天性聽力障礙約3.5萬例,僅次于先天性心臟病;若加上遲發性/藥物性耳聾患者,每年新增的聽力障礙人數可達6萬人。
2018年聽力障礙已成為我國第二大出生缺陷疾病

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2018年全國耳聾相關基因突變攜帶率約為4.4%

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超過60%先天性聾兒由遺傳因素導致,同時超過80%聾兒的父母聽力正常,從而減少出生缺陷的首要問題在于婚前/孕前進行基因檢測、排除基因影響;此外,常規的聽力篩查無法識別遲發性/藥物性耳聾,而對新生兒進行基因檢測有助于預防外力/藥物等因素誘發耳聾,同時耳聾的早發現、早診斷、早干預還能有效避免語言殘疾、防止因聾致啞。
導致耳聾的危險因素
大約60%的致聾病因是基因缺陷

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耳聾基因檢測應用于多種場景

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相對傳統聽力篩查方法,耳聾基因檢測可預防遲發性/藥物性耳聾

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智研咨詢發布的《2020-2026年中國耳聾檢測行業競爭格局分析及投資潛力研究報告》數據顯示:2018年只有7家企業的耳聾基因檢測產品獲批上市,其中博奧生物占據約50%的市場份額,華大基因(產品未報證、只提供服務)的市占率約20%,凱普生物約為15%,其他企業包括英盛、致善、智海、中生北控、博奧晶芯。
各企業產品對比

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2018年新生人數1523萬人,假設按照新生兒聽力篩查率達到90%的目標,若以耳聾試劑產品平均出廠價150元計算,則銷售規模為20.56億元,當前滲透率約為9%;如考慮婚前/孕前/產前篩查、聽障診療、安全用藥指導等其他場景,市場空間或超30億。
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