醫用耗材，是指在臨床診斷和護理、科研檢測等過程中使用的醫用衛生材料，其品種型號繁多，應用廣泛，是醫院等終端醫療機構開展日常醫療、護理工作的重要物質基礎。根據具體用途，醫用耗材可分為血管介入類、骨科類耗材、神經外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液凈化耗材、眼科耗材、電生理耗材、醫用衛生材料、注射穿刺類耗材、醫用消毒類耗材、麻醉類耗材、手術室耗材、醫技耗材等；從價值角度講，醫用耗材又可分為高值醫用耗材和低值醫用耗材，其中低值醫用耗材則是指臨床多學科普遍應用的價值較低的一次性醫用材料，如紗布、棉簽、手套、注射器等。

    一、醫用耗材市場規模預測

    1、高值醫用耗材市場規模

    高值醫用耗材系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料組成。現階段，我國企業除了超聲聚焦等少數技術處于國際領先水平外，在高科技產品方面，中國醫療器械的總體水平與國外先進水平的差距比較大。總體而言，我國高值醫療器械行業仍然處于吸收發達國家技術優勢、轉化創新的階段。

    2、主要產品市場規模

    心臟支架為主的心臟介入類產品、骨科植入類產品系高值醫用耗材的主要產品種類。與行業特點相符，2017年，本公司心臟介入類、骨科植入類產品的銷售收入占公司主營業務收入的比例合計達到66.52%。

    （1）我國心臟介入類產品市場規模

    介入治療是一種新型診斷與治療心血管疾病技術，經過穿刺體表血管，在數字剪影的連續投照下，送入心臟導管，通過特定的心臟導管操作技術對心臟病進行確診和治療的診治方法。目前介入治療已成為與傳統的內科藥物治療、外科手術治療相并列的三大現代醫學治療手段之一，全球介入性心血管疾病治療市場規模逐年增加。

    近年來，隨著我國冠心病發病率增高，醫療技術水平日益提高，接受心臟介入治療的患者越來越多。截止到2017年，我國大陸地區的冠心病介入治療數據為753142例。

    ②我國骨科植入類產品市場規模

    創傷、關節、脊柱是骨科植入材料的三大類。骨科植入物是我國高值醫用耗材領域的新藍海。現階段，我國正處于加速老齡化社會，老齡化人口比例持續提高，預計到2020年，我國將會有2.45億60歲以上人口。據調查，50歲以上人口平均骨質疏松發病率更是高達60%，伴隨骨質疏松而來的是骨折、骨壞死、殘疾等病癥，對骨科植入材料產生巨大需求。近年來，我國骨科植入材料市場規模持續擴大。

中國大陸地區骨科植入材料市場規模

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    相關報告《2019-2025年中國醫用高值耗材行業市場競爭格局及未來發展趨勢報告》

    3、主要產品市場格局

    ①我國心臟介入類產品市場格局

    目前，我國心臟支架生產企業在資金實力、技術水平、產品先進性方面與國外廠商尚存在一定的差距，高端產品仍以進口產品為主。但以樂普醫療、吉威醫療為代表的國產廠商，在第二代、第三代心臟支架的研發生產上已取得突破，國產替代化率不斷提高。

    ②我國骨科植入類產品市場格局

    目前，外國品牌在國內骨科植入材料市場占據著主導地位，尤其是強生、美敦力、史賽克、捷邁邦美等品牌依托較高的品牌知名度、較強的研發和資金實力，在市場上具有明顯的競爭優勢。

    4、行業技術水平

    目前，我國高值醫用耗材流通企業大多為中小型經銷商，商業模式簡單，主要依靠經營者自身資源開展經營，日常經營管理也由經營者憑借自身經驗進行判斷，尚未形成較為完善的內部管理制度和業務流程標準。由于經營規模較小，這些企業也大多未建立信息管理系統，難以滿足監管部門的監管要求，行業總體技術水平較低。

    而隨著各類新型經營模式的出現，一些具有較強實力的經銷商逐步建立起專業的管理團隊，并形成質量控制體系，信息管理系統也逐步完善，技術水平有所提升。而少數業內領先的高值醫用耗材大型分銷平臺或供應鏈管理服務商，則開始嘗試將數字化存貨管理、移動互聯網、電子商務等新技術與業務相結合，進一步提高企業的技術水平。

    5、醫用耗材市場規模

    數據顯示，高值醫用耗材市場將保持持續增長，但受集中采購、進口替代等因素影響，增速將逐年趨緩，預計2018年高值醫用耗材市場規模約為1046億元。相比高值醫用耗材，低值醫用耗材因應用廣泛，同時受益于我國人民生活水平的提高和醫療需求的增長，將繼續保持高速增長，2018年低值醫用耗材市場規模為641億元，同比增長19.81%。

    近幾年，國家醫療衛生的持續投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇，有力的推動了醫療耗材行業的發展。此外，隨著統一城鄉居民基本醫療保險體系工作的逐步推進，醫療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩步提高，從而帶動對醫療服務的需求，進一步釋放醫用耗材產品需求的增長潛力。預計2020年低值醫用耗材市場規模突破900億元。

2015-2020年低值醫用耗材市場規模及增長走勢

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    據測算，注射穿刺類在低值醫用耗材市場占比最大，市場份額高達30%，其次為醫用衛生材料及敷料類，市場份額達22%，市場份額排名前五的領域分別是注射穿刺類、醫用衛生材料及敷料類、醫用高分子材料類、醫技耗材類、醫用消毒類。

我國低值醫用耗材市各領域市場占比

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    二、行業競爭格局

    現階段，我國高值醫用耗材市場中，以強生、美敦力、雅培、史賽克、波士頓科學等為代表的國外廠商在中高端產品領域競爭激烈，并占據了中高端市場的主流地位。而國內以樂普醫療、微創醫療、魚躍醫療等為代表的生產廠商，在技術上逐步縮小與國外知名廠商的差距，目前在低端、中端產品領域已逐步實現國產的替代化。

    從流通領域來看，我國幅員遼闊，人口眾多，高值醫用耗材經營企業數量也較多，競爭激烈，市場化程度較高。但絕大多數業內企業為區域性小型經銷商，經營的產品種類較少，面向的客戶局限于縣級或市級地域范圍內少數醫院。目前，高值醫用耗材省級招標模式漸成主流，高值醫用耗材中標價不斷走低，持續壓縮渠道企業的利潤空間，間接導致很多弱勢企業（代理品種少、資金實力弱、客戶數量較少）退出市場，而代理產品線豐富、資金實力雄厚、專業能力較強的企業將在流通環節逐步減少的行業發展背景下脫穎而出。

主要競爭企業情況

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    三、行業產業鏈

    1、上游行業發展與對本行業的影響

    生產廠商銷售收入持續增長

    高值醫用耗材流通企業大多服務于一家或少數幾家生產廠商，代理銷售該等廠商的產品。因此，生產廠商銷售額的變化會直接影響其下游經銷商的經營業績。

    根據預測分析，2017-2020年全球前十大醫療器械生產企業將保持穩定增長態勢，其中，美敦力將保持9.5%的年均復合增長率，2020年該公司銷售收入預計將達349億美元，成為全球最大大的醫療器械生產企業。

2020年全球前十大醫療器械生產企業企業銷售額預測分析

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    (2) 生產廠商對大型渠道商依賴性逐漸提高

    隨著銷售規模的日益擴大，高值醫用耗材生產廠商渴望將自身產品的銷售由無序狀態向有序狀態轉變，實現產品流通的可監控。全國性或區域性的大型渠道商憑借打通全鏈條的信息管理體系，可實現流通過程的有序化管理。同時，大型渠道商擁有雄厚的資金實力、規模化運營能力和良好的規范經營意識，可協助廠商減少渠道管理工作，實現快速周轉、減少損耗等需求。因此，高值醫用耗材生產廠商對大型渠道商的依賴性逐步提高。

    2、下游行業發展與對本行業的影響

    醫院是高值醫用耗材的主要應用領域。近年來，我國各地政府陸續推出高值醫用耗材的統一采購工作方法，。隨著該等政策的全面推行，未來我國高值醫用耗材采購將更趨向于集中化、透明化。公平的競爭環境對有助于規范經營、以服務和技術優勢立足的高值醫用耗材流通服務企業而言意味著良好的發展契機。

    四、行業發展趨勢

    1、行業集中度不斷提高

    中國高值醫用耗材流通市場呈現出整體分散，趨于集中的競爭格局。與其他國家相比，我國的高值醫用耗材流通企業數量偏多，隨著市場競爭的日益激烈以及行業法律法規的調整，行業的整合是大勢所趨。行業內大型企業利用自身資金優勢和服務優勢，努力提高行業組織化水平，實現規模化、集約化經營，而規模較小、技術能力較弱的企業將逐步通過兼并重組、轉型等方式退出市場，從而提高高值醫用耗材流通行業的集中度。

    2、高值醫用耗材“兩票制”政策促行業內企業角色面臨調整

    2016年4 月，國務院發布《深化醫藥衛生體制改革 2016 年重點工作任務》，明確指出積極鼓勵公立醫院綜合改革試點城市推行“兩票制”，壓縮中間環節，降低虛高價格。至此，“兩票制”成為藥品流通領域的熱點話題。

    2017年，國務院醫改辦、國家衛生計生委、食藥監總局、發改委等八部委聯合發布了《關于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》，其后，國務院辦公廳進一步發布《深化醫藥衛生體制改革 2017 年重點工作任務》，要求 2017 年年底前，綜合醫改試點省份和前四批 200 個公立醫院綜合改革試點城市所有公立醫療機構全面執行“兩票制”，鼓勵其他地區實行“兩票制”。

    “兩票制”政策目前主要針對藥品采購，不同省份之間，藥品“兩票制”政策執行情況存在較大差異。而針對高值醫用耗材采購，國家層面尚未出臺明確的政策文件，但在藥品“兩票制”政策逐步推進的背景下，部分省市率先開始推行高值醫用耗材“兩票制”。

    隨著“兩票制”的實施推行，高值醫用耗材流通產業鏈條中流通企業將直接對接生產企業和醫療機構，我國高值醫用耗材傳統的多級代理制度將面臨著重大重構。

    3、行業監管日趨嚴厲

    國家食品藥品監督管理總局于 2016 年 6 月初發布《關于整治醫療器械流通領域經營行為的公告》，對醫療器械流通領域違法經營行為開展集中整治，總局的政策出臺引起了地方的積極響應，多個省市地區均采取行動，查處了大批違規經營的醫療器械流通企業，大范圍的檢查+飛行檢查，未來有常態化的傾向。在行業監管日趨嚴厲的背景下，國內現存大量不規范的小型醫療器械渠道商將被加速淘汰出局。

    4、信息化管理、“互聯網+”成為行業熱點

    根據《醫療器械經營監督管理辦法》的相關規定，高值醫用耗材的可追溯已成為各級監管部門的監管重點，也是高值醫用耗材經營企業無法回避的技術門檻。而高值醫用耗材的可追溯依賴于完善的信息管理系統。近年來，各大型高值醫用耗材流通企業均加大了信息化建設投資，信息化管理將成為高值醫用耗材流通企業生存與發展的重要基礎。

    同時，除了傳統銷售模式外，高值醫用耗材流通電子商務企業呈現出增長趨勢。這些企業普遍構建或整合集分銷、物流、電子商務集成服務模式以及數據處理支撐的現代化、智能化服務平臺，通過互聯網導購機制將電子商務平臺與線下實體機構對接，實現線上和線下渠道的優勢互補。