一、基因檢測行業發展規模

    基因檢測指通過血液、組織或細胞分泌物，對生物染色體、DNA分子進行檢測的一系列技術。目前在醫療領域，基因檢測除直接檢測人體DNA分子外，還可通過檢測人體內微生物基因信息，判斷受檢者健康狀況和疾病風險。

    一般行業發展生命周期可劃分為四個階段：早期、成長期、成熟期、衰退期。目前基因檢測行業整體正處于早期階段。具體表現為市場增長較快，但市場滲透率還不高。盡管該行業已有華大基因、貝瑞基因等頭部公司上市，但除無創產前篩查市場外，腫瘤等許多疾病領域還有很大開拓空間。

基因檢測發展歷程

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    相關報告：智研咨詢發布的《2020-2026年中國基因檢測行業市場發展規模及投資前景趨勢報告》

    基因檢測行業是精準醫療的重要組成部分，隨著經濟的快速發展，作為人口大國，我國基因檢測發展迅速，2018年我國基因檢測行業規模將達到603.29億元，預計到2020年市場規模有望達到1015.49億元，復合增長率將達到37.87%。

2015-2020年我國基因檢測行業市場規模

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    2015年被視為中國乃至全球基因測序大規模應用的元年，從而帶動了整個基因檢測行業發展。目前基因檢測行業也主要以二代測序技術應用為主。2012年至2015年全球基因測序市場規模，年增長率基本維持在10%-30%左右，到2018年將快速增長至117億美元。

    中國基因檢測市場滲透率還不高。2018年中國基因測序市場整體規模達120億元，年均增長速度約為20%。

2012-2020年中國全球基因測序市場規模（百萬美元）

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2014-2018年中國基因測序市場規模

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    截至2018年末，我國基因檢測產業企業數量共計1030家，主要分布東南沿海和經濟發達地區。北京企業數量位居第一（236家，占22.91%），其次為上海（206家，占20%）和廣東（168家，占16.31%），三個城市合計企業數量占總體的60%。

2018年我國基因檢測企業地域分布

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    北京、廣東、上海三地基因檢測產業發展領先全國，除了當地具有人才和資本資源優勢以外，地方制定的產業政策也發揮著至關重要的作用。無論在頂層的產業規劃還是在細分領域的發展規范，當地政府均制定了相關文件，有效促進了基因產業健康快速發展。

北京、廣東、上海基因檢測產業促進政策

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    二、行業發展有利因素

    1.技術創新：測序成本下降速度，遠超摩爾定律

    技術發展是基因檢測行業首要驅動力。基于第一代基因測序技術，美國科學家于1990年首次提出人類基因組計劃（HumanGenomeProject)時，平均每個全基因組（即對人體細胞內所有遺傳物質檢測）測序成本約為一億美元，到2007年下降為約一千萬美元。隨后在2009年左右下降為約10萬美元。

    到2014年，美國測序儀巨頭Illumina宣布，其研發的XTen測序系統已經將每基因組測序成本下降到1000美元，人類邁入千美元基因組測序時代。只過了一年，Illumina又宣布推出測序儀Novaseq,稱有望將個人基因組測序費用下降至100美元。但這一目標還未實現。目前市場上測序產品價格在數千元至上萬元不等

    2.政策支持：政府擬投入600億元，助力精準醫療

    政府對基因產業的支持，是基因檢測行業發展的又一利好因素。以2015年科技部首次召開“國家精準醫療戰略專家會議”為標志，中國在戰略層面進入“精準醫療”時代。政府到2030年前擬投入600億元發展精準醫療。而基因檢測是實現精準醫療的基礎路徑。

    之后在有關生物產業、科技創新的“十三五”規劃中，政府又多次提及要把基因檢測作為重點發展的新興產業，快速推進基因檢測在重大疾病早期篩查、個體化治療等方面的臨床應用。這意味著未來5-10年的時間里，基因檢測行業將得到來自政府資金、科研成果轉化等多方面支持。

    3.市場需求：早篩查、早診斷、個性化治療

    追求成本更低、效果更好的疾病干預手段，是推動現代醫學不斷進步的動力，也是客觀存在的市場需求。隨著經濟發展水平的提高，及人們健康意識的進步，這種需求逐漸由單一的疾病治療，轉變為覆蓋疾病預防到診斷治療，及預后康復的個性化全周期健康管理。基因檢測技術的特點和應用前景，符合人們健康需求的轉變。在傳統生物標志物、生化檢查、影像檢查等指標不能清晰顯示出疾病跡象的情況下，DNA分子層面的變化也許能夠提示某些預警信號，輔助患者、專業人員判斷，將疾病診斷的時間節點提前，以便盡早干預或提前預防。

    4.資本助推：資本市場層次逐漸豐富，融資渠道多

    多層次資本市場的完善，客觀上也推動了基因檢測行業發展。早在2003年左右，中央政府提出要建立多層次市場體系，側重滿足大量中小型企業尤其是創新型企業的融資需求。經過近15年的探索，如今我國已初步形成包括主板、中小板、創業板、新三板、新四板在內的多層次資本市場體系。類似基因檢測這樣以新科技驅動的創新型產業，其市場參與主體可獲得更多融資渠道和機會，從而促進整個產業快速發展。尤其是風險投資機構的早期介入，使企業能夠獲得更多啟動資金，打磨自身產品和商業模式。

基因檢測公司歷史融資額分布

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    5.社會環境

    （1）人口加速老齡化

    中國65歲以上老人的人數不斷攀升，占中國人口比例也越來越大，且這個趨勢將不斷加劇。這一趨勢將帶來社會醫療和社會養老的壓力。尤其在醫療方面，老年病的治療需求將急劇增加，提供更快速有效精準的治療，可有助于緩解醫療壓力。

2010-2018年中國65歲以上人口數量（萬人）

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    （2）生育需求逐步釋放

    自2013年起，實施了近三十年的“計劃生育”政策出現變化，中共中央正式啟動“單獨二孩”政策，之后又放開“全面二孩”。

    （3）80、90后成消費主力

    基因檢測目前仍屬新興事物，但80后、90后正逐漸成為消費主力，其求新、求異的消費觀念，將使其更易接受、嘗試新鮮事物。目前市場上各類消費級基因檢測產品，即有賴于年輕人消費習慣和觀念的轉變。

    三、行業發展面臨問題

    1.基因數據泄露,造成隱私和歧視問題目前雖已有利用基因數據庫比對從而確定刑事犯罪者的事例,但通過基因破案會涉及到個人隱私問題,也讓很多人頗有微詞。一個人的基因組中涵蓋信息龐大,涉及許多隱私。如果保險公司獲得客戶的基因組信息,便可能以疾病風險等拒絕客戶業務,即便基因數據上的風險并不能等同于實際患病風險。也有一方面顧慮是公司利用基因組信息給雇員帶來職業歧視等。基因中包含了太多信息,即使一部分信息的揭露,也可能在另一方面給當事人造成權益傷害,基因信息的規范性還亟待厘定。

    2.基因測序的倫理挑戰新的基因編輯技術提高了基因編輯的準確度與效率,降低了成本。專家表示體細胞基因編輯已不會構成倫理問題,但是胚胎基因的編輯一直備受爭議。2015年中國學者選擇了不能完成發育的異常胚胎進行生殖細胞基因編輯硏究遭到了囯際上的爭議。2018年賀建奎事件將學界中關于胚胎編輯的倫理與科學進步之間的矛盾徹底展露了出來。