原料藥,指用于生產各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質。
原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。
化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素),如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等;有機合成藥主要是由基本有機化工原料,經一系列有機化學反應而制得的藥物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。
天然化學藥按其來源,也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得,屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素,則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中,有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大,是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞,因此其質量標準要求很嚴,世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。
我國是化學原料藥生產大國,尤其是發酵類藥物產品的產能產量位居世界第一,現在全球70%~80%的原料藥在中國生產。隨著專利到期的專利藥品品種數量不斷增多,仿制藥的品種與數量也迅速上升,為原料藥市場帶來了巨大的市場機遇,原料藥的產量不斷增長。
2017年,我國化學藥品原藥產量達到347.8萬噸,同比增長5.7%,為近年來最大值;受環保壓力加劇、部分原料藥壟斷等的影響,2018年,我國化學藥品原藥產量為282.3萬噸,同比減少18.8%;2019年1-9月,我國化學藥品原藥產量為198.8萬噸,同比減少5.2%。
2011-2019年1-9月,我國化學藥品原藥產量走勢

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相關報告《2020-2026年中國化學原料藥行業市場供需規模及投資前景預測報告》
2017年第二季度以來,我國化學藥品原藥銷量進入低位盤整期,2019年第二季度,化學藥品原藥銷量一度沖高至90.56萬噸,其后第三季度又回落至32.26萬噸。
2017-2019年第三季度中國化學藥品原藥銷量走勢

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2017-2019年第三季度,中國化學原料藥行業產銷率位于95%-101%之間,整體呈現先下降后回升的態勢;2019年第三季度,產銷率上升至幾年來最高水平,為100.5%。
2017-2019年第三季度中國化學原料藥行業產銷率走勢

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我國原料藥產業集中度較為明顯。原料藥及相關中間體的生產商主要集中在傳統上化學工業發達的地區,以浙江、山東及河北為代表。
2018年,河北省化學藥品原料藥產量排名第一,達到48.40萬噸,占全國比重為17.1%;山東省化學藥品原料藥產量測算為44.53萬噸,排名第二,同比大幅度下降,占全國的比重僅為15.8%。
2018全國各省市化學藥品原料藥產量情況

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2013-2018年中國化學原料藥行業前十個省市的產量占比較為穩定,均在86%以上,前五個省市產量占比穩定在63%以上。2018年中國化學原料藥行業前十個省市的產量占比合計86.0%,前五個省市產量占比合計66.2%。
2013-2018年中國化學原料藥行業產量前五和產量前十個省市占比

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智研咨詢 - 精品報告

2026-2032年中國化學原料藥行業市場現狀分析及發展前景展望報告
《2026-2032年中國化學原料藥行業市場現狀分析及發展前景展望報告》共十章, 包含2025年我國特色原料藥市場需求分析,2025年我國化學原料藥行業重點區域分析,2026-2032年我國化學原料藥行業投資分析與建議等內容。
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