原料藥，指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。

    原料藥根據它的來源分為化學合成藥和天然化學藥兩大類。

    化學合成藥又可分為無機合成藥和有機合成藥。無機合成藥為無機化合物(極個別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機合成藥主要是由基本有機化工原料，經一系列有機化學反應而制得的藥物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

    天然化學藥按其來源，也可分為生物化學藥與植物化學藥兩大類。抗生素一般系由微生物發酵制得，屬于生物化學范疇。近年出現的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學合成相結合的產品。原料藥中，有機合成藥的品種、產量及產值所占比例最大，是化學制藥工業的主要支柱。原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞，因此其質量標準要求很嚴，世界各國對于其廣泛應用的原料藥都制訂了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法。

    大宗原料藥主要是工藝成熟及市場需求量大的非專利名藥，如傳統的抗生素、維生素和鎮痛息熱三大類。該類原料藥往往都是臨床療效確切、毒副作用低、適用癥廣泛的通用名藥產品，其與國民的基礎醫療保障密切相關，較廣泛的受眾基礎使該類原料藥的市場規模長期保持穩步增長。

    特色原料藥則主要是指專利即將過期的，并且在世界范圍內具有突出銷售水平的原料藥，其生產企業通常都是已掌握了能避開專利保護權限的成熟生產工藝技術。目前監管機構對于特色原料藥的藥品認證較為嚴苛，但特色原料藥一旦通過認證用于生產藥劑則通常都會產生較大的經濟效益。

    2017年，全球市值達到1550億美元，比2016年同期增長6.16%，2018年，全球原料藥行業達到1628億美元。預計到2021年，全球原料藥市場規模將上升到2250億美元，年復合增長率將超過6.5%。

    2010-2018年全球化學原料藥行業市場規模走勢情況

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    相關報告《2020-2026年中國化學原料藥行業市場供需規模及投資前景預測報告》

    2018年，全球化學原料藥主要應用領域為心血管疾病，占比為23.30%;其次為內分泌科，占比為15.30%;排位第三的是中樞神經疾病，占比為14.40%。

    2018年全球化學原料藥主要應用領域分布情況

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    從類別上來說，全球原料藥市場以合成化學原料藥為主，生物制藥原料藥為輔，前者約占市場總量的90%，后者僅占10%左右的份額，而隨著全球生物技術行業的發展，后者的市場占比正在逐年提升;通用名原料藥占43.5%，特色原料藥占56.5%，今后特色原料藥將迎來難得的發展機遇。

    全球原料藥市場份額情況

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    目前全球主要的化學原料藥生產區域包括制藥工業發展時間最長的北美、西歐，以及亞洲地區的中國、印度和日本。其中北美以進口為主，日本絕大部分供應本土制劑企業，而西歐、中國、印度都是主要化學原料藥出口基地。

    2018年全球化學原料藥供給區域分布情況

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