醫用內窺鏡是集傳統光學、人體工程學、精密機械、現代電子、數學、軟件等于一體的檢測儀器，經人體的天然孔道，或者是經手術做的小切口進入人體內，可以幫助醫生觀察Ｘ射線不能顯示的人體器官病變情況。

    一、醫用內窺鏡行業特點

    我國醫用內窺鏡行業盡管發展時間相對較短，但是從最開始完全依賴進口產品，到模仿改制、學習創新，發展速度飛快。目前，我國大部分醫用內窺鏡生產企業已經具備低端醫用內窺鏡產品生產與研發能力，一些大型企業在中端醫用內窺鏡市場占據一定份額，少數企業在部分醫用內窺鏡細分領域高端市場實現了零的突破。

    隨著醫用內窺鏡技術的普及和內窺鏡加工工藝的提高，內窺鏡應用已覆蓋消化內科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等多個科室，成為不可或缺的醫用診斷和手術設備。

    醫用內窺鏡行業在發展中呈現出以下特點：

    一是高技術壁壘。醫用內窺鏡行業是一個多學科交叉的知識密集型高新技術產業，產品綜合了醫學、生物工程、光學、電子學、精密制造、圖像處理、醫用材料、光機電信息等多種學科，具有較高的技術壁壘。企業需要針對不同科室、不同疾病和不同診療手段，研發、生產出不同系列、不同規格型號的產品，才能滿足醫療機構的診斷和治療要求，而醫用內窺鏡產品專有技術的積累和研究開發能力的形成是一個長期過程，一般企業在短時間內無法迅速實現。

    二是品牌效應明顯。醫用內窺鏡被用于臨床診斷和微創治療，直接關系患者的生命健康，醫療機構對產品質量及品牌尤其重視，在接納新品牌前通常要經過嚴格的調查和驗證，因此形成品牌效應需要較長時間積累。另外，由于不同品牌醫用內窺鏡的視場角、邊緣光效、角分辨率和視場質量存在一定差異，內鏡醫師在操作培訓及手術實施過程中會養成特定的產品偏好，而醫療機構從患者的安全角度考慮，通常也會選擇內鏡醫師習慣使用的醫用內窺鏡品牌。

    三是資金投入大。醫用內窺鏡產品精密，對加工、檢驗設備及工藝要求較高，前期一次性投入較大；技術含量較高，產品開發周期較長，從研發立項到產品上市需要通過設計、試制、檢測、臨床試驗、注冊審批等步驟，一般需要3～5年。目前，醫用內窺鏡行業正處于快速發展期，新產品研發是企業發展的支柱，需要持續、高額的研發投入。

    二、涉及內窺鏡領域的癌癥占比超過60% 消化道癌癥早診率仍不到10%，中國內窺鏡診療需求巨大

    40歲以后惡性腫瘤發病率快速升高，發病人群主要集中在60歲以上，到80歲年齡組達到高峰。最近10多年來，惡性腫瘤發病率每年增長3.9%，死亡率每年增長2.5%。人口老齡化是惡性腫瘤發病率持續升高的主要原因。肺癌、肝癌、上消化系統腫瘤及結直腸癌、乳腺癌等依然是我國主要的惡性腫瘤。肺癌發病人數和死亡人數居惡性腫瘤首位。

    2018年全球新發癌癥的發病率TOP5

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    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國內窺鏡行業市場運營態勢及未來前景預測報告》

    2018年全球新發癌癥的發病例數TOP5

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    中國癌癥發病人數TOP10

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    中國癌癥死亡人數TOP10

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    而我國胃癌、食管癌等消化道癌癥的早期診斷率仍不到10%，相鄰的日本和韓國的診斷率分別高達70%和55%。

    中日胃鏡檢查率與胃癌早診率對比情況

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    內窺鏡檢查是控制消化道疾病和提升生存率，實現早發現早診斷的重要方式，面對高發的消化道疾病，中國內窺鏡診療需求巨大。根據《中國消化內鏡技術發展現狀》，衛計委在各地醫療機構開展中國消化內鏡技術應用普查，發現我國開展消化內鏡診療技術的醫院占比僅為27.88%。其中制約因素一方面是內鏡醫生匱乏，另外一方面是設備缺乏，在基層醫院尤其明顯，內鏡醫生操作內鏡的能力非常有限。因此，國產設備一方面可以降低醫院成本，另一方面也便于培訓內鏡醫生。

    內窺鏡在臨床中被廣泛應用于不同科室和不同疾病治療。主要分為軟管式內窺鏡(簡稱軟鏡)和硬管式內窺鏡(簡稱硬鏡)，軟鏡主要是胃鏡、腸鏡、喉鏡、纖維支氣管鏡等;硬鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡、關節鏡、宮腔鏡等。

    我國內窺鏡市場規模在2018年突破200億元。外資品牌憑借成熟技術和完善的營銷管理體系，在我國得到消費者的較早認可。

    2012-2019年中國內窺鏡市場規模及增長走勢預測

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    根據世界衛生組織的統計，三種最主要的消化道癌癥———胃癌、結直腸癌和食道癌均列于全球高發癌癥前六名，在中國分列第二、第四和第五名，患者總數遠超肺癌，并且在中國的發病率均呈上升趨勢。消化內鏡是消化道病變篩查和診斷的金標準，也是微創和無創治療的主要手段。消化道癌癥均屬于黏膜病變，早期發現的治愈率極高，所以早篩的意義重大，發達國家如美國和日本都有國家級的篩查計劃。我國受從業醫療人員數量和基層醫生行業水平限制，需要通過加強醫生臨床培訓并且加大內鏡診療中心建設，逐步提高篩查和檢查的效率。

    隨著內窺鏡微創技術的普及和內窺鏡加工工藝的提高，內窺鏡應用已覆蓋消化內科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等科室，成為不可或缺的醫用診斷和手術設備，也是全球醫療器械行業中增長較快的產品之一。近年來，全球內窺鏡行業發展迅速， 2015年全球內窺鏡市場規模約為164億美元，按照6.8%的復合增速測算，預計到2022年將達到260億美元，年復合增速為6.8%。隨著內窺鏡配件新品的不斷推進，2024年預計全球內窺鏡市場規模能達到283億美元。

    2015-2024年全球內窺鏡市場規模走勢預測

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    三、內窺鏡競爭格局分析

    分類別看，硬鏡占據了內窺鏡市場的半壁江山，廣泛應用于喉鏡、鼻鏡、子宮鏡等觀察領域，尿道電切鏡、高頻電切手術用內窺鏡等有創手術場景，還有心血管內窺鏡等。而軟鏡（包括纖維內窺鏡和電子內窺鏡）及其治療器具的市場份額占比均在1/4左右，主要用于通過人體自然腔道進行的檢查與診斷，例如上消化道鏡、結腸鏡、支氣管鏡等，還有用于息肉切除等腔內手術用內窺鏡。

    內窺鏡市場結構分布

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    軟性內窺鏡領域壁壘極高，由于日本企業在光學領域的技術積累和領先水平，全球范圍的市場基本被奧林巴斯、賓得、富士等日企瓜分，合計占據90%以上的市場份額。其中，奧林巴斯以其卓越的產品表現和強大的創新基因，占據65%的市場份額，富士和賓得分別占據14%的市場份額。其他生產醫用內窺鏡的企業還有卡爾史托斯、史塞克、德國狼牌等。

    全球內窺鏡競爭格局

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    中國軟鏡市場主要由奧林巴斯、富士膠片和賓得三家日企巨頭壟斷，其市場份額超過95%。其中以奧林巴斯的EVIS LUCERA ELITE內鏡系統和富士膠片的LASEREO激光內窺鏡系統為高端產品代表，分別實現了全高清內鏡影像以及激光照明;同時，它們分別還推出了中等級別內鏡系統，例如奧林巴斯的EVIS LUCERA SPECTRUM電子內鏡系統、170電子內窺鏡以及富士膠片的EPX-4450HD高清電子內窺鏡等，滿足了中等級別的醫院需求;此外，在低端市場，奧林巴斯還推出了澳輝電子內窺鏡，富士膠片推出EPX-2500一體化電子內窺鏡等，以搶占中國低端內窺鏡市場，從而實現全范圍覆蓋中國內窺鏡市場。

    2018年我國軟鏡市場格局(單位：%)

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    此前，國產軟鏡廠商有上醫光、上海成運、上海澳華、深圳開立等多家公司，但是產品主要以標清內窺鏡為主，一直集中在低端市場，產品有上醫光的VPU200、上海澳華的VME2800、深圳開立的HD320等。值得指出的是，最近幾年深圳開立和上海澳華陸續推出HD550、AQ200等高清內窺鏡產品，填補了國產高清內窺鏡的空白;此外，深圳英美達也正在開發全高清圖像處理、激光照明并結合人工智能算法的新型電子內窺鏡，有望更進一步加快國產高端內窺鏡產品發展。

    國產軟鏡在一些小鏡子，例如可視喉鏡等方面也取得不錯發展，已經在低端市場取得較好的進口替代成果。例如，珠海邁德豪、浙江優億等公司，逐漸實現了便攜式喉鏡、可視插管鏡等低端產品的進口代替。

    硬鏡市場由于其核心光學技術高，主要被日本和德國企業占據。硬鏡市場上的公司有卡爾•史托斯、奧林巴斯、史賽克、狼牌等，幾家公司合計占據90%以上的市場份額。目前奧林巴斯已經推出4K超清腹腔鏡，以及3D視頻腹腔鏡，并具有較好市場反響。

    2018年我國硬鏡市場格局(單位：%)

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    國產硬鏡生產企業主要有沈陽沈大、浙江天松、杭州好克光電等，但是整個國產企業目前所占市場份額不到10%，并且產品處于低端市場，價格較低;產品性能方面也與進口產品差距較大。目前邁瑞醫療已經推出高清1080P腹腔鏡，但是核心光學和圖像處理還依賴于國外技術。

    四、行業投融資情況分析

    國內幾家創業公司目前也正在開發全高清、4K電子腹腔鏡，致力于推出國產高端腹腔鏡系統，例如速瑞醫療獲得華嶺資本、南京動平衡資本Pre-A輪融資，深圳英美達醫療先后獲得仙瞳資本、馬良本、深圳高新投、國中創投三輪融資。資本市場的介入將加快腹腔鏡領域的發展。
2018年我國內窺鏡行業投融資事件數量為8起，金額達到7.7億元。

    2010-2019年內窺鏡行業投融資情況(單位：億元，起)

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    截至目前，內窺鏡行業天使輪融資金額為5.16億元，事件數量為8起;A輪融資金額為5.39億元，事件數量為10起。

    內窺鏡行業投融資事件輪次分布(單位：億元，起)

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    五、未來醫用內窺鏡的技術發展方向

    隨著技術的不斷升級以及醫療系統的不斷完善，未來全球內窺鏡需求將進一步擴大，特別是中國、印度等發展中國家。例如中國，老齡化加速，醫療檢查需求加大，將持續推動醫用內窺鏡的發展。

    1、高分辨率、微型化。電子內窺鏡屬于軟管內窺鏡，具有高分辨率、高清晰度等優點，相比硬管內窺鏡，其在上下消化道等部位的診斷具有巨大優勢，擁有廣闊的發展及應用空間。目前內窺鏡雖然已經達到百萬像素，但醫學診斷和治療仍需更高分辨率的內窺鏡，高分辨率仍是內窺鏡的研究重點。另外，探頭的大小直接影響創傷的嚴重程度，探頭微型化可以減輕患者痛苦和不適度，并加速術后恢復。因此，微型化也是未來醫用內窺鏡技術發展的重要方向。

    2、智能化。隨著計算機、智能設備、機器人、大數據、云計算等產業的不斷發展以及醫療技術的不斷進步，未來醫用內窺鏡技術將逐漸與其他技術相互融合，開發出計算機輔助的半自動診斷系統，進而減少診斷對醫生經驗的依賴性，提高診斷的正確率。而且，借助機器人動作精確、工作可靠的優點，可使內窺鏡手術更具安全性、準確性和便利性，大大減輕醫務人員的勞動強度。