一、骨科植入醫療器械行業發展現狀分析

    資料顯示，醫療器械工業增加值增長速度明顯高于藥品工業增加值增加速度。2018年50家上市公司總營業收入為942.5億元，相比2017年的788.9億元同比增加19.47%。綜合分析判斷，2018年我國醫療器械生產企業主營收入約為6380億元，2021-2022年醫療器械生產企業主營收入將有望突破萬億元。

2016-2022年中國醫療器械生產企業主營收入預測

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    相關報告：智研咨詢發布的《2020-2026年中國醫療器械行業市場消費調查及投資機會分析報告》

    醫療器械生產企業90%以上為中小型企業，主營收入年平均在3000萬~4000萬元，與國內制藥企業的3億~4億元相比較，還存在巨大差距。

    數據顯示，2008~2018年，一、二類生產企業數量增長較快，年復合增長率分別為6.8%和2.4%，其中一類生產企業數量增長最為迅猛，三類生產企業數量最近四年來呈下降趨勢，年復合增長率為-0.3%。主要因為一、二類醫療器械企業技術要求較低，資金需求較小，而三類醫療器械企業技術要求高，資金需求較大;自2014年以來，醫療器械監管更加嚴格，準入標準越來越高，也是重要的原因。

2010-2018年中國醫療器械各類生產企業數量情況

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    隨著我國整體經濟發展水平的提高、醫療健康需求的增加以及國家政策的指引，國內植入性醫療器械市場規模持續擴大。

    隨著居民收入的大幅度提高，社會對醫療成本的支付能力在不斷加強，植入醫療器械的市場需求將持續增長。我國骨科植入性醫療器械市場規模不斷擴大。骨科植入物的市場規模從2014年的256.8億元增長到2018年475億元。

2014-2018年中國骨科植入醫療器械市場規模走勢

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    新材料技術作為當前世界新技術革命的三大支柱之一，尤其是高分子材料、復合材料發展迅速。從2009-2018年我國新材料行業相關專利申請數量來看，我國新材料行業產品更新技術速度發展快速。

2014-2018年中國新材料行業相關專利申請數量情況

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    2015年至2018年，持有第二類和第三類骨科植入物產品注冊證(創傷、脊柱和關節)的國內生產企業共193家，國外生產企業共224家。

2015-2018年國內骨科植入醫療器械生產企業省市分布情況

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    2015年至2018年共有1079張第二、三類國產骨科植入物及相關手術器械注冊證獲批，其中2015年257張注冊證獲批，2016年304張注冊證獲批，2017年356張注冊證獲批，2018年162張注冊證獲批;同期共有983張第二、三類進口骨科植入物及相關手術器械注冊證獲批，其中2015年296張注冊證獲批，2016年290張注冊證獲批，2017年286張注冊證獲批，2018年111張注冊證獲批。

2015-2018年國產與進口骨科植入醫療器械注冊證獲批情況

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    2015年至2018年，約85%的生產企業(163家)獲批注冊證的數量不超過10張;約10%的生產企業(20家)獲批注冊證數量為11-20張;約5%的生產企業(10家)獲批注冊證數量超過20張。創傷類注冊證獲批數量最多，占比約為59%;脊柱類與關節類次之，占比約分別為22%和19%。

2015-2018年國產骨科植入物注冊證獲批數量情況(單位：家，%)

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2015-2018年國產骨科植入物注冊證獲批數量分布

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    2018年國內骨科植入物市場銷售收入約為218億元，相較2017年的190億元銷售收入增長率約為15%。

2017-2018年國內骨科植入物市場銷售情況(單位：億元)

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    二、骨科植入醫療器械行業發展前景

    根據統計，全球骨科市場銷售收入近5年來基本上以3%-5%的速率增長。2017年全球骨科創傷、脊柱、關節三類植入物市場銷售收入總和約為341億美元，比2016年增長3.2%，其中創傷類銷售收入約69億美元，比2016年增長4.6%;脊柱類銷售收入約91億美元，比2016年增長2.2%;關節類銷售收入約181億美元，比2016年增長3.2%。在上述統計的骨科市場里，美國占61%的市場份額，歐洲、中東和非洲占25%，亞太占9%，其他地區占5%。亞太地區2018年至2022年有兩位數的增長潛力，美國將繼續維持個位數增長。

全球骨科植入醫療器械市場按地域分布(單位：%)

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    合當前中國人口老齡化程度高、醫療水平提升、健康意識提升、衛生費用支出增長等情況，中國骨科植入物市場規模將持續快速增長。預計2019年至2024年，中國創傷植入物市場銷售收入復合增長率約為12%，脊柱植入物市場銷售收入復合增長率約為14%，人工關節植入物市場銷售收入復合增長率約為15%。目前國內骨科植入物各細分市場的滲透率均不足5%，遠低于美國的40%-70%，發展空間巨大。

2019-2024年我國骨科植入醫療器械市場前景(單位：億元)

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