我國醫療器械可分為臨床檢驗器械等22個大類，其中臨床檢驗器械包括16個小類，生物醫療低溫儲存設備屬于其中的“檢驗及其他輔助設備”。主要涵蓋醫用冷藏箱、血液冷藏箱、醫用低溫保存箱等設備，下游應用領域被廣泛使用，最終用戶涵蓋醫院、生物制藥公司、高校等科研機構，具體包括以下幾個應用場景：生物樣本庫、藥品及試劑安全、疫苗安全、血液安全，通過多種制冷劑的精確混合配比，確保生物樣本的長期可靠的低溫保存。

生物醫療低溫儲存設備使用的存儲溫度范圍

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    相關報告：智研咨詢發布的《2019-2025年中國生物醫療廢棄物市場運行態勢及戰略咨詢研究報告》

    一方面受益于樣本存儲量、人口增長所帶來的內生自然增長，另一方面，醫學檢驗中心的發展、冷儲規范化的推行以及特殊場景下低溫存儲設備的增長等因素將推動下游應用場景擴容，行業規模不斷擴大。全球生物醫療低溫存儲市場規模從2008年的17.75億美元增長到2018年的27.47億美元，預計在2025年有望達到36.47億美元；國內生物醫療低溫存儲市場規模從2008年的0.86億美元增長到2018年的1.45億美元，預計在2025年有望達到2.07億美元。

2008-2025年中國生物醫療低溫存儲市場規模（單位：億美元）

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2018年全球生物醫療低溫存儲市場

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    受益于全球尤其是新興市場國家醫療衛生事業持續進步，冷藏生物藥份額持續擴大、大型生物樣本庫建設不斷推進等應用場景擴容的因素，生物醫療低溫存儲設備仍將保持穩定增長。全球生物醫療低溫存儲設備市場增長率預計將由2018年的3.79%提高至2025年的4.24%，國內市場增速預計將由2018年的4.83%提高至2025年的5.27%，國內與全球市場增速均穩中有升。

2019-2025年國內與全球生物醫療低溫存儲市場增長率（單位：%）

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    生物樣本庫方面來看，隨著國內外政府、高校主導的研究機構對于生物樣本的標準化、高質量以及臨床資料齊全的高要求，較多具有代表性的生物樣本庫比如中華骨髓庫、國家基因庫被建立。隨著建立的樣本庫所儲存的樣本數量的增長溫存儲設備的需求不斷增加，同時，未來醫院、醫藥研發服務企業、第三方醫學檢驗公司也將對低溫存儲設備產生較多的需求。

    藥物以及藥劑安全來看，生物藥中約27%需要冷藏保存，且冷藏生物藥銷售增速將達到常溫生物藥銷售增速的兩倍。隨著生物藥規模的不斷擴大，冷藏藥品的比例將不斷提高，由此對藥品終端的存儲設備要求也隨之提高。

2018-2022年冷藏藥品規模與增速（億美元）

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    疫苗安全方面，隨著近年來疫苗安全事件的發生和相關法律制度的推出與完善，疫苗安全體系的建設不斷加快，接種環節雖然可以通過普通存儲設備及信息系統進行存儲及接種管理，但在庫存管理及接種過程中，仍需要工作人員核對判斷，存在疏漏的可能性。結合物聯網技術，提升疫苗存儲管理和接種過程的自動化程度，減少人為的判斷疏漏，是完成疫苗接種環節安全的有效方式之一，通過物聯網技術與低溫存儲設備融合產生的新模式保證疫苗安全。

物聯網技術與醫用低溫存儲設備的融合

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    在血液安全領域，用血效率的提升仍需不斷推進。通過物聯網技術與存儲設備的融合，可將分布式血液存儲設備前移至臨床用血科室，待使用時通過醫院內部審批系統實現遠程用血審批，將大大減少血液轉運時間，并根據實際需求取用，提高用血效率，未使用血液可進行重新調配使用，避免浪費，通過物聯網技術與低溫存儲設備的創新融合，保證血液安全，也同時刺激了物聯網技術與存儲設備的需求。

    20世紀80年代以來，三洋電機、賽默飛世爾科技等公司對復疊制冷系統進行研制、優化，實現醫用低溫保存箱產業化并投放市場。隨后其他廠商相繼采用類似技術，推動全球醫用低溫存儲設備市場不斷發展。