第三方檢測機構是指具有獨立法人資格，獨立于醫院之外的從事醫學檢測的機構。第三方檢測機構，是針對人體樣本而進行的醫學檢測，是運用化學及物理的技術和方法，為臨床診斷治療提供依據的非政府專業性檢驗機構，又稱為獨立實驗室。

    一、第三方檢測機構的出現和發展

    20世紀50年代，第三方檢測機構在美國逐步起源和發展。當時美國政府為了減輕不斷增長的醫療費用給社會帶來的巨大壓力，提出“合理利用資源，減少醫療開支”的思路，醫改把市場內競爭機制融入到醫療行業的發展中，一些小的專業性獨立實驗室開始出現。直到本世紀初，在歐美已有將近百年發展史的第三方檢測機構才在我國出現，發展歷史也就幾十年。目前，國內的第三方檢測機構數量越來越多，據統計，截止到2017年底，僅上海、廣州、深圳三地就已經有超過100家的獨立檢驗所成立，其中上海57家，廣州31家，深圳20家。

    第三方檢測機構快速發展因素有以下幾個方面：①醫療體制改革政策的推動。目前，我國出臺的分級診療制度，必然會增加作為首診的社區衛生服務中心的檢驗檢測需求，而現在絕大多數的社區衛生服務中心并不具備開展檢測的設備和能力，把樣本委托給第三方檢測機構進行檢測已成為必然趨勢，從而加速了第三方檢測機構的發展。②為了節約成本，醫療機構將檢驗業務外包。將檢驗業務外包給價格更低、服務更專業的第三方檢測機構是控制成本最好的解決方案。③醫療服務需求快速增長。我國日益嚴重的人口老齡化問題成為推動醫療服務需求增長的最主要動力。隨著人口老齡化進程的加快，疾病發病率上升，必將會進一步帶動醫療服務需求增長的同時，第三方檢測機構也將保持高速持續發展。④高端檢驗項目的需求持續增加。隨著經濟發展水平不斷提高和居民健康意識不斷增強的背景下，常規的醫學檢查已不能滿足國內現有的高收入群體，高端檢驗如基因學檢驗項目等的需求持續增加。而公立醫院無法大規模提供高端個性化檢驗項目，從而為國內第三方檢測機構快速搶占高端市場提供了有利條件。

    二、全球化貿易、高質量發展與服務外包驅動“GDP+”持續增長

    第三方檢測行業通常被稱為TIC行業，包含檢測(Testing),檢驗(Inspection)和認證(Certification)三大類，本質為服務行業，是質量管理、市場信用及國際貿易中不可或缺的重要組成部分。

    第三方檢測行業包括檢測、檢驗、認證三大類，是指機構接受客戶委托，綜合運營科學方法及專業技術對某種產品的質量、安全、性能及環保等方面進行評定，并出具評定報告。

    檢測檢驗認證是市場監管工作的重要組成部分。根據國家認監委的表述，檢測檢驗認證屬于市場經濟條件下加強質量管理、提高市場效率的基礎性制度，是市場監管工作的重要組成部分，其被稱為質量管理的“體檢證”、市場經濟的“信用證”、國際貿易的“通行證”。

    我們認為，經濟高質量增長、全球貿易活動與服務外包趨勢使第三方檢測有能力實現“GDP+”的持續增長。

    經濟增長與全球貿易活動是檢測行業持續增長的根本動力。第三方檢測本質上是覆蓋下游全行業、貫穿全產業鏈的服務活動，因此，其市場規模往往伴隨著全球貿易活動、經濟增長等趨勢而實現持續增長。結構性變化將提升第三方檢測的增長速度與市場規模。一方面，高質量經濟發展要求對檢測需求與標準有所增加，從而擴大與增加檢測的范圍與指標；另一方面，將檢測部門工作外包是大勢所趨，原因包括國際市場限制、成本控制等。

第三方檢測增長動力：經濟高質量增長、全球貿易活動與服務外包

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    經濟高質量增長的過程伴隨檢測市場增長。檢測報告的使用者主要是政府、消費者及生產制造商的下游廠商，這些主體對環境保護、食品安全、產品質量等要求的不斷提高是第三方檢測市場規模成長的長期動力。

    檢測行業可一定程度映射經濟發展狀況。檢測具備全行業服務屬性，下游廣泛且覆蓋全產業鏈，領域涵蓋環境、食品、消費品、醫藥、建筑建材等諸多領域，同時覆蓋從產品研發、生產至銷售的全產業鏈，具有客戶多、項目多且頻率高的特點，因此市場規模、增長情況與經濟增長及其質量息息相關。

檢測行業具備全行業、全產業鏈服務屬性

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    檢測報告的使用者是政府、消費者及生產制造商的下游廠商，當這些使用主體對環境保護、食品安全及產品質量提出更高的要求，將會帶來檢測范圍擴大、指標增多等需求，從而帶動檢測報告數量增加、單價上升，最終促使檢測行業市場規模增長快于經濟增長。例如，中國奶制品三聚氰胺等事件的發生促進了政府、企業及消費者對乳制品乃至整個食品行業安全情況的關注，食品檢測迎來發展。

高質量追求促使檢測報告數量、單價不斷提升

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    貿易全球化驅動第三方檢測行業發展。國際貿易背景下，不同市場的進入標準及全球供應鏈監管對獨立、更具備公信力的第三方檢測提出更大需求。

    全球貿易中，各國的市場監管趨嚴且進入標準不一，政府、企業內部的檢測機構面臨資源、公信度相對欠缺的問題，具備非當事人身份的第三方檢測行業可以為貿易者出具有效的檢測報告。

    全球化加大第三方檢測需求的主要原因在于各國不一的貿易標準與全球供應鏈監管。1）國際貿易壁壘的形式正從傳統關稅壁壘向綠色貿易壁壘轉化，以歐盟為例，RoHS認證1和REACH認證2是歐盟的強制性環保法規，分別針對電子電器產品與化學品，相關產品銷售到歐盟必須出具有效的第三方檢測機構報告；2）供應鏈全球化需要第三方檢測保障產品品質，比如整車廠需要遠程監管零部件供應商。

第三方檢測是全球貿易發展需求下的產物

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    檢測部門業務外包兼具經濟性與社會性，將加大第三方檢測的增長前景。檢測市場參與者可以分為政府檢測機構、企業檢測部門與獨立的第三方檢測機構。國際市場第三方檢測市占率約為40%，仍有60%的檢測業務在政府與企業內部。產品多樣化、全球經濟化、學科交叉化趨勢下，檢測外包具有一定的經濟性。1）企業方面，檢測的產品種類、指標數量越來越多，這對于企業，尤其是技術迭代快速的企業來說，將造成無法快速跟上供應鏈情況與重復投入的問題；2）政府方面，目前也正將檢測工作逐步外包給專業的第三方檢測機構，能夠避免大量的重復性實驗室建設，打破地域限制，大大減少檢測活動的成本開支。

    檢測結果高可靠信要求第三方檢測承擔更多社會責任。17%自稱符合標準的產品存在安全關鍵故障。而來自相同類別但已由獨立的、經認證的第三方機構認證的產品，安全關鍵故障率不到1%。

全球第三方檢測市場占比約為40%

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檢測業務外包趨勢確定，兼具經濟性與社會性

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    從過去發展情況看，大部分年份檢測行業發展速度較GDP快，且相比整體經濟更具抗風險能力，驗證具有“GDP+”的持續增長能力。

    2010年以來，全球檢測行業復合增速為9.6%，高于GDP復合增速3.3%。同時，檢測行業的增長趨勢與GDP保持基本一致，且從各年情況來看，檢測行業相比整體經濟的增長態勢更為穩定，具有較強的抗風險能力。這是因為對檢測服務的支付占整個企業的成本較低，即使在整體經濟下滑的年份，仍然有必要進行檢測活動，根據全球檢測機構BV的研究，檢測服務支付占產品或資產價值0.1%至0.8%之間。

全球檢測行業2010-2018年CAGR為9.6%

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檢測發展趨勢與GDP基本一致且增速相對穩定

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    三、中國市場成長性好，具備孕育國際檢測龍頭的市場條件

    檢測行業在我國屬于新興產業，歐美等發達國家已經有千百多年的發展歷史，形成比較成熟的產業和市場，孕育出全球性的檢測認證機構。檢測行業是伴隨工業化發展而興起的，歐洲、美國與日本等的工業化時代始于19世紀，疊加市場經濟制度較為完善，已形成一批在國際上有公信力的第三方檢測機構。相比之下，中國工業化、對外開放起步較晚，因而檢測認證行業發展相對落后，處于起步階段。

    結合華測檢測總裁申屠獻忠先生在第十一屆中國第三方檢測實驗室發展論壇上的發言，市場容量大的國家/經濟體均已擁有全球性檢測認證機構，比如瑞典SGS、法國BV、英國ITS、比利時Eurofins等；檢測認證市場成熟的歐洲、北美地區分別在國際TIC行業前101家企業中占據57席、28席，而亞太地區僅占16席。

世界上主要經濟、貿易大國均孕育出全球性檢測認證機構

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    以檢測業最為成熟的歐洲市場為例，行業的蓬勃發展離不開政府與檢測認證機構的相互協同。我們看到，一個成熟的檢測產業市場中，政府端側重規則、標準制定與強化監督；機構端以第三方檢測為主體，通過整合、技術研發等實現“多元化+全供應鏈”服務模式，具備全球競爭力。

    政府主要承擔制定規則、法律標準與強化監督的責任，并積極推進市場化改革。歐洲相關政府部門僅在關系公共安全的產品領域，比如食品安全、藥品安全、消費安全以及計量校準等領域設立必要的政府實驗室，主要職能重在產品質量監督抽查、重大風險防控、國家標準物質研制等，但不會接受企業/社會委托檢驗檢測；同時，積極推動市場化改革，比如德國TÜV萊茵集團、意大利RINA等最初均是非營利機構，之后轉為營利性公司，推動整體檢測認證行業的市場化進程。

    檢測機構發展經驗主要是三個層面，包括全球化布局、多元化布局以及技術與人才加強。國際檢測機構均通過整合并購實現多國、多領域布局，加強實驗室之間的協同、避免過度建設。瑞士市場曾通過整合重組在5年間將實驗室個數減少約40%；以德國TÜV萊茵集團為例，其業務已遍布全球，實現從原材料至召回的全供應鏈覆蓋，其開發的3D模擬檢測技術能夠實現降本增效，縮短檢測時間1/3，提高響應速度。此外，人才培養與穩定性對公司穩定、持續發展較為重要。

歐洲市場檢測行業蓬勃發展離不開政府與檢測機構的相互協同

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    對比歐洲市場，我們認為，中國具備未來孕育成熟檢測市場與全球性檢測機構的基礎條件與發展前提。1）市場容量大、產業轉型升級是催生大檢測市場的基礎條件；2）機構改革、標準體系國際接軌、產業鏈完備與轉移等發展前提將加快檢測行業市場化、全球化，培養出具備核心競爭力的機構。

中國具備孕育國際檢測龍頭機構的條件

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    我們認為，中國具有發展大檢測市場的基礎條件，體現在市場容量大、產業轉型升級，形成“大市場+起需求”的快速發展態勢。近十年，中國檢測市場規模復合增速高達19%，2020年有望成為全球最大的檢驗市場。中國已成為全球第二大經濟體與最大貨物貿易國，市場容量巨大。2018年中國GDP總量為13.12萬億美元，穩居第二地位；2018年進出口總額為4623億美元，排名全球第一。未來，中國仍將保持對世界經濟主要驅動力地位，2024年中國對全球GDP增長的貢獻度將占全球的28.3%，位居第一。

中國是全球第二大經濟體（2018各國GDP）

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2018年中國進出口總額排名第一

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    中國產業結構升級將為檢測行業帶來增量需求。我國經濟正處于由高速增長向高質量發展的階段，產業轉型升級以培育未來新動能成為重要任務。2017年5月，國家認監委發布《2017年檢驗檢測行業質量提升行動方案》，指出在保障基本檢驗檢測公共服務的基礎上，逐步提升檢驗檢測的個性化、智能化水平和綜合服務能力，以解決產品創新和質量提升的技術難題。此后，國務院確定推行質量認證體系建設及推動重大技術裝備研發創新、檢測評定與示范應用體系的建設。

產業轉型升級中，檢驗檢測認證行業不可或缺

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    得益于大市場容量以及產業轉型升級，我國檢測行業近年來發展迅速。根據國家認監委的統計數據，2018年我國檢測市場規模達到2811億元，過去10年復合增速達約19%，高于GDP增速約3倍。同時，伴隨經濟高質量發展，中國檢測行業預計將實現快速、持續發展，2020年中國將成為全球增長最快、最大的檢測市場，預計市場規模達590億歐元，全球占比達29.5%。

過去10年中國檢測市場復合增速約為19%

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中國將于2020年成為全球最大檢測檢驗市場

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2020年全球檢測檢驗市場占比

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    檢測行業從“量”到“質”的轉變需要相對成熟的發展環境，主要包括機構改革、標準體系國際接軌與全球產業鏈構建，將帶來“市場化+全球化”的發展條件。目前，我國市場主體結構不斷優化，具備較強競爭力的第三方檢測機構不斷涌現。

    市場化改革的推動將賦予檢測行業蓬勃的生命力。中國檢測行業從1984年起步，發展至今約30余年，從最初的僅政府機構具備質檢職能，到目前的民營、外資企業踴躍參與，這離不開市場的逐步開放。2013年以來，中國逐步放開市場競爭，不斷推進市場化改革，鼓勵外資、民營機構進行公平競爭，以逐步形成一批具有知名品牌的綜合性檢驗檢測認證集團。

    標準體系完善、與國際接軌是適應市場變化的重要一步。現行標準采用國際標準的覆蓋率還相對較低，與國際標準差距較大。為了能夠接軌國際標準、提升檢測能力與水平，我國正不斷出臺相應的支持政策，比如在進出口環節推廣第三方檢驗檢測結果采信制度、產品認證制度與國際通行辦法接軌（2019年以玩具為試點）、推動IEC國際標準在中國廣泛使用等。

檢測行業的市場化推動、機構改革、體系標準接軌重要政策梳理

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    中國已成為全球產業鏈構建中的重要一環，并從中高端向創新引領的高端新技術攀升，產業鏈上的檢驗行業衍生加劇。中國在產業鏈呈現明顯的高技術制造業比重上升特點，在中高端科技產業上占主導地位，全球份額在過去十年間幾乎增長兩倍，2018年中國高科技產品出口總額約為對外貿易總額的31%。隨著中國在全球產業鏈中地位的提升，檢測行業作為不可或缺的一部分，其衍生將加劇，有望跟隨諸多產業不斷走出國門。

    我們看到，“市場化+全球化”雙輪驅動下，我國檢測行業整體結構、開放程度不斷優化，更多優質的第三方檢測機構開始涌現。過去五年，我國民營檢測機構數量占比從32%提升至49%，營業收入占比從17%提升至33%，實現快速增長；與此同時，國有機構數量占比不斷下降，外資機構保持平穩增長。市場開放競爭趨勢下，已涌現出如華測檢測、金域醫學、國檢集團、譜尼測試、安車檢測等綜合性或專注某一細分領域的優質第三方檢測機構。

民營檢測機構數量占比從32%提升至49%

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民營檢測機構數量實現快速增長

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民營檢測機構營收總額占比從17%提升至33%

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歷年外資檢測機構營收總額保持平穩增長

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    四、資本對接、重組整合、全球化是成長為國際檢測龍頭的必經路徑

    檢驗檢測認證行業的下游廣泛，能夠成為眾多新技術的落地場景，且各細分領域發展特征、所處階段不同，因此該行業具備防御性、成長性的同時，還具有碎片化這一重要特點。下游小而散、多樣性的特征決定了檢測檢驗認證行業天然擁有通過重組整合實現增長、全球化的基因。

    從全球市場來看，檢測行業市場規模與下游行業性質直接相關、且相對分散。目前，全球領先的檢測機構市占率均不到5%，重組整合是機構實現全球化擴張、獲得持續成長動力的必經路徑。

    全球檢測行業市場規模約為2000億歐元，細分領域市場較為分散，其中規模最大的是與消費、農產品相關的市場，分別占總市場規模的10%。這表明，檢測行業自身具有較強的下游屬性，具有全球化性質的下游領域能夠衍生出更大的檢測市場，比如消費、農產品、油氣等行業，而政府、醫療、銀行與保險等國界相對明確的領域市場規模大約為40-60億歐元，占比為2%-3%。

全球檢測行業市場規模約為2000億歐元、細分市場較為分散

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    從整體領域看，全球檢測行業仍然呈現高度分散的格局，領先的國際檢測機構市場占有率集中于1%-5%，絕大部分的檢測機構仍以本土業務為主。目前，重組整合仍然是檢測行業的主旋律，核心是跨國并購。根據我們的統計，2013年至2018年，7家全球主要檢測機構共成功并購397起。

全球領先檢測機構市場占有率約為1%-5%

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2013-2018年主要檢測機構并購累計397起

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    相比國際市場，中國更應該加快重組整合與全球化腳步。相比國際市場，我們看到，中國TIC行業有較大的差距，整體行業格局更為分散、效率較低且全球化步伐緩慢。

    過去5年，中國檢測機構數量不斷增長，2018年數量到達39472家，復合增速達9.7%；人均產值從18萬元提升至24萬元，仍與國際機構的42萬元有較大差距。同時，市場格局分散，絕大部分檢驗檢測機構規模偏小且過于“本土化”，從業人數在100以下的機構占比達96%，僅在本省區域內開展服務的機構為80%。此外，國際市場拓展能力十分薄弱，能在境外開展業務的機構僅273家。

中國2018年檢測機構數量約為4萬家

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中國檢測機構與相比國際機構效率較低

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中國2018年＜100人檢驗檢測機構占96.3%

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中國2018年本地化檢驗檢測機構占79.94%

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    目前中小型檢測機構過多、國際競爭力薄弱正要求中國抓緊并購整合的風口，發揮企業間的協同效應、規模效應與資源效應。近幾年，包括SGS、Eurofins、華測檢測等國內外優秀檢測機構的中國區戰略負責人、總裁均有相關表述：TIC行業高度碎片化，細分領域天花板比較低，單個企業在單一領域市場規模做到1億元已相當不錯；絕大部分需尋找1000-2000萬元規模向3000-5000萬元規模的突破口；中國TIC行業需要資本助力，加快合作，實現突破、提高國際競爭力。

各大國內外優秀檢測機構（區域）負責人對中國檢測業的趨勢表述

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    我們統計了2018年至2019年上半年我國TIC行業重組整合的情況，從去年4月以來，并購數量有所增加，公開信息顯示，2018年、2019上半年分別有17起、8起行業并購，下游領域較為分散，涵蓋醫療、工程技術、建筑工程、電子電器與消費品、汽車檢測等等。從并購企業數量上來看，發生并購整合的機構還不到5%3，數量較少；從拓展市場來看，國際并購幾乎為0。未來，我國TIC行業的重組整合、國際化拓展有望不斷加快。

我國檢測機構2018-2019年上半年并購、資金對接情況梳理（不完全統計）

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    五、第三方檢測機構發展策略

    1、重視人才

    人才對于第三方檢測機構的發展有著非常重要的意義。只有重視人才、選拔人才、培養人才、留住人才，國內獨立實驗室才能在技術、科研和管理等方面取得突破性發展。第三方檢測機構應該以優化產業機構為目的，合理規劃人員。通過校園招聘為第三方檢測機構的發展儲備人才，根據崗位需求，建立相關的技能培訓制度并實施績效考核，制定合理的獎懲辦法，以激發機構人員的工作積極性，這樣才能留住人才，為第三方檢測機構的快速發展提供中堅力量。

    2、開展檢驗數據互認工作

    檢驗數據互認工作的本質就是檢測機構所出具的檢驗結果是否具有可比性的問題。為了使檢驗結果更具可比性，第三方檢測機構應該在衛生行政部門的大力支持下，開展參考系統建設、常規檢驗項目參考區間制定等一系列工作來保證檢驗結果分析的準確性，為檢驗結果互認工作奠定基礎。國內第三方檢測機構可以憑借通過ISO17025、ISO15189等一系列的認證，甚至還可以嘗試著走出國門，尋求國外有關機構的標準認證，來表明其出具報告的合法性和公證性，提高自身的誠信度。

    3、加強質量監督管理

    無論是患者還是醫院，最關心的還是第三方檢測機構所能提供的檢驗服務質量。對第三方檢測機構的質量管理進行全面有效的控制和監督，對于提高該機構的質量管理起著重要作用。根據國內第三方檢測機構的發展情況，制定、實施和完善質量管理計劃，加速冷鏈物流的建設和發展，用來實現樣本在進入第三方實驗室之前的質量控制工作。積極配合各級政府、內審員等對第三方檢測機構進行質量管理的審核，加大質量監督力度，為機構的質量管理提供保證。

    4、建立公共服務平臺

    目前，國內的第三方檢測機構數量越來越多，卻都以各自的業務為主，相互之間缺乏交流與合作，造成資源的分散和浪費，從而導致國內第三方檢測機構在市場競爭中面臨著巨大挑戰。因此，獨立實驗室應該利用現有的服務模式進行資源共享，優勢互補，以實現醫院、患者和社會多方面共同獲益的目標，主要集中體現在建立公共服務平臺上[9]，只有這樣，才能壯大和發展國內第三方檢測機構，提高其競爭力。隨著科技信息化的快速發展，第三方檢測機構應逐漸推行“一站式”服務，這樣既可以節約大量的時間和成本，又可以提高工作效率，給機構本身和社會帶來巨大的經濟效益和社會效益。

    隨著醫療體制改革的深入和醫療服務需求的快速增長，為第三方檢測機構的建立和發展提供了有利條件，且前景廣闊。同時也存在著人才匱乏、檢驗結果難以互認、質量控制有待提高、監督管理體系有待完善等制約其發展的問題，還需進一步優化人員機構，通過認證實現提高檢測結果的公正性，強化監督管理，建立公共服務平臺，推行“一站式”服務，才能推動第三方檢測機構的發展和壯大。

    相關報告：智研咨詢發布的《2020-2026年中國第三方檢測行業市場前景分析及發展趨勢預測報告》